Klinische Studie zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit eines neuartigen Trinkgetränks bei gesunden Freiwilligen

Einschlusskriterien:

• Gesunde Personen zwischen 18 und 35 Jahren. Haben Sie einen Body-Mass-Index (BMI)-Bereich von 18,0 - 24,9 kg/m2. Bereit und in der Lage, den Anforderungen und Einschränkungen dieser Studie zuzustimmen, bereit zu sein, freiwillig zuzustimmen, die Fragebögen zu verstehen und zu lesen und alle studienbezogenen Verfahren durchzuführen

Ausschlusskriterien:

• Der Teilnehmer hat eine positive Krankengeschichte von Herzerkrankungen/kardiovaskulären Erkrankungen, unkontrolliertem Bluthochdruck (140/90 oder mehr mmHg), Nierenerkrankung (Dialyse oder Nierenversagen), Leberfunktionsstörung oder -erkrankung oder Typ-I- oder Typ-II-Diabetes. Der Teilnehmer hat eine positive Anamnese einer instabilen Schilddrüsenerkrankung, eine zuvor diagnostizierte schwere affektive Störung, eine psychiatrische Störung, die im Vorjahr einen Krankenhausaufenthalt erforderte, eine Immunstörung (z. B. HIV/AIDS), eine Krebsvorgeschichte (außer lokalisiertem Hautkrebs ohne Metastasen oder in situ Gebärmutterhalskrebs innerhalb von 5 Jahren vor dem Screening-Besuch. Der Teilnehmer hat eine Anomalie oder Obstruktion des Gastrointestinaltrakts, die das Schlucken verhindert (z. Dysphagie) und Verdauung (z. B. bekannte intestinale Malabsorption, Zöliakie, entzündliche Darmerkrankung, chronische Pankreatitis, Steatorrhoe). Personen, die während der Studie stillen, schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. eine bekannte Empfindlichkeit oder Allergie gegen eines der Studienprodukte haben. Jeder Zustand oder jede Anomalie, die nach Ansicht des Prüfarztes die Sicherheit des Teilnehmers oder die Qualität der Studiendaten beeinträchtigen würde. Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch in den 12 Monaten vor dem Screening. Erhalt oder Verwendung eines Prüfpräparats in einer anderen Forschungsstudie innerhalb von 28 Tagen vor Studienbeginn/Besuch 2