妊婦の脈拍と体質
2024年5月2日 更新者：China Medical University Hospital
ANSWatchを使用した妊娠体質と妊娠の滑りやすい脈の予測
今回のプロジェクトでは、ノートパソコンに接続したこのポータブルANS（自律神経系）ウォッチを使って妊娠中の脈拍を検出する予定です。
妊婦100名と妊娠していない女性100名が募集される。
調査の概要
詳細な説明
ANS(自律神経系)ウォッチは圧力検出器を用いて脈波を検出する時計として開発されました。
心拍出量や血管の硬さを含む心血管指標の測定に使用されます。
ANSWatch は、針脈などの伝統的な中国医学 (TCM) の脈拍の予測に適用するために開発されました。
中医学には28種類の脈があります。
その中でも、妊婦に最もよく見られる脈が「脈」です。
現在のプロジェクトでは、ラップトップに接続されたこのポータブル ANSWatch を使用して妊娠の脈拍を検出する予定です。
妊婦100名と妊娠していない女性100名が募集される。
被験者の指標を取得した後、ニューラル ネットワークが妊婦の妊娠体質、妊娠脈拍、滑りやすい脈拍を予測するように設計されています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shan-Yu Su, M.D.
- 電話番号：4561 +886-4-22052121
- メール：shanyusu@gmail.com
研究場所
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Taichung、台湾、404
- 募集
- Shan-Yu Su
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コンタクト：
- Shan-Yu Su Su, M.D.
- 電話番号：4561 +886-920125943
- メール：shanyusu@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
妊娠中または非妊娠中の20～45歳の女性。
説明
包含基準:
- 20～45歳の非妊娠女性および単胎妊娠女性。
- 過去6か月間エストロゲン、プロゲステロン、または排卵誘発剤を服用していない
除外基準:
- 活動性の心臓病、肝臓病、腎臓病、または甲状腺疾患;
- 投薬が必要な慢性疾患
- 喫煙、薬物乱用、またはアルコール乱用。
- 精神障害または認知機能障害。
- 3か月以内に漢方薬または西洋薬を服用する。
- 胃腸炎、上気道感染症、急性喘息などの現在の急性症状。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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妊娠中
妊娠中の女性
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他の名前：
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妊娠していない
妊娠していない女性
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パルス波
時間枠：1日目
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脈波測定器ANSWatchで測定した脈波の指数(https://www.taiwanscientific.com.tw/%E5%BF%83%E5%BE%8B%E5%A4%A7%E5%B8%ABanswatch) ）。 ニューラル ネットワークは、妊娠脈拍を予測できるように設計されています。 |
1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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憲法
時間枠：1日目
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「九つの体質アンケート」（中国語）を用いて九つの体質を測定します。 この質問票は、被験者が陰虚、陽虚、気虚、痰湿、湿熱、特殊透析、瘀血、気鬱、中性体質であるかどうかを定義します。 アンケートはいくつかのセクションに分かれており、それぞれが被験者の体質のさまざまな側面に対応しています。 各セクションには 6 ～ 8 個のサブ質問があり、回答は対象者の経験の強度または頻度を反映して 1 ～ 5 のスケールで評価されます。セクション内のすべてのサブ質問のスコアを合計して、生のスコアを取得します。スコアは 0 ～ 100 のスケールに変換されます。 変換されたスコアが 30 を下回る場合、対象者はこの体質の特徴を示さないことを示します。スコアが 30 から 40 の間の場合は、この体質の傾向を示します。スコアが 40 を超える場合は、対象者がこの体質に属していることを示します。 |
1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shan-Yu Su, M.D.、China Medical University, China
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Khalil SF, Mohktar MS, Ibrahim F. The theory and fundamentals of bioimpedance analysis in clinical status monitoring and diagnosis of diseases. Sensors (Basel). 2014 Jun 19;14(6):10895-928. doi: 10.3390/s140610895.
- Sanghavi M, Rutherford JD. Cardiovascular physiology of pregnancy. Circulation. 2014 Sep 16;130(12):1003-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.009029. No abstract available.
- Zhang YL, Zheng YY, Ma ZC, Sun YN. Radial pulse transit time is an index of arterial stiffness. Hypertens Res. 2011 Jul;34(7):884-7. doi: 10.1038/hr.2011.41. Epub 2011 May 19.
- Pollonini L, Padhye NS, Re R, Torricelli A, Simpson RJ, Dacso CC. Pulse transit time measured by photoplethysmography improves the accuracy of heart rate as a surrogate measure of cardiac output, stroke volume and oxygen uptake in response to graded exercise. Physiol Meas. 2015 May;36(5):911-24. doi: 10.1088/0967-3334/36/5/911. Epub 2015 Apr 9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月11日
一次修了 (推定)
2024年10月20日
研究の完了 (推定)
2024年10月20日
試験登録日
最初に提出
2022年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月17日
最初の投稿 (実際)
2022年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月2日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。