Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Puls a konstituce těhotných žen

2. května 2024 aktualizováno: China Medical University Hospital

Predikce těhotenských konstitucí a kluzkého pulsu v těhotenství pomocí ANSWatch

Tento projekt plánuje detekovat těhotné pulsy pomocí těchto přenosných hodinek ANS (autonomní nervový systém) připojených k notebooku. Přijme se sto těhotných žen a 100 netěhotných.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

ANS (autonomní nervový systém) Watch byly vyvinuty pro detekci pulzních vln pomocí tlakového detektoru. Používá se k měření kardiovaskulárních indexů, včetně srdečního výdeje a tuhosti cév. ANSWatch je vyvinut pro použití při predikci pulzů tradiční čínské medicíny (TCM), jako je drátovitý pulz. V TCM existuje 28 typů pulzů. Mezi nimi je kluzký pulz nejčastěji pozorovaným pulzem u těhotných žen. Tento projekt plánuje detekovat těhotné pulsy pomocí tohoto přenosného ANSWatch připojeného k notebooku. Přijme se sto těhotných žen a 100 netěhotných. Po sejmutí indexů subjektů je neuronová síť navržena tak, aby poskytovala předpověď pro konstituci těhotenství, těhotenský puls a kluzký puls u těhotných žen.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Shan-Yu Su, M.D.
  • Telefonní číslo: 4561 +886-4-22052121
  • E-mail: shanyusu@gmail.com

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 404
        • Nábor
        • Shan-Yu Su
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy ve věku 20–45 let s březím nebo netěhotným stavem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • netěhotné samice a ojedinělé březí samice ve věku 20 - 45 let;
  • v posledních šesti měsících nebyly žádné estrogeny, progesterony nebo léky vyvolávající ovulaci

Kritéria vyloučení:

  • aktivní onemocnění srdce, onemocnění jater, onemocnění ledvin nebo onemocnění štítné žlázy;
  • jakékoli chronické onemocnění, které vyžaduje léky
  • kouření, zneužívání drog nebo zneužívání alkoholu;
  • psychiatrické poruchy nebo zhoršená kognitivní funkce;
  • užívání čínské medicíny nebo západní medicíny za tři měsíce;
  • Akutní stavy, jako je gastroenteritida, infekce horních cest dýchacích, akutní záchvat astmatu atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Těhotná
těhotná žena
Diagnostický test: Hodinky ANS
  1. ANS Watch budou použity k záznamu pulsních vln
  2. K měření konstitučního typu bude sloužit konstituční dotazník
Ostatní jména:
  • Konstituční dotazník
Není těhotná
netěhotné ženy
Diagnostický test: Hodinky ANS
  1. ANS Watch budou použity k záznamu pulsních vln
  2. K měření konstitučního typu bude sloužit konstituční dotazník
Ostatní jména:
  • Konstituční dotazník

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pulzní vlny
Časové okno: Den 1

Indexy pulsních vln měřené ANSWatch, strojem na pulsní vlny (https://www.taiwanscientific.com.tw/%E5%BF%83%E5%BE%8B%E5%A4%A7%E5%B8%ABanswatch ).

Neuronová síť je navržena tak, aby poskytovala předpověď pro těhotenský puls.
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ústava
Časové okno: Den 1

Devět konstitucí bude měřeno pomocí „Dotazníku devíti konstitucí“ (v čínštině). Tento dotazník definuje, zda subjekty mají konstituci s nedostatkem jinu, jangu, nedostatkem Qi, vlhkostí hlenu, vlhkostí-teplem, speciální dialézou, stagnací krve, depresí Qi a kastrátem.

Dotazník je rozdělen do několika částí, z nichž každá se zabývá jinými aspekty konstituce subjektu. V každé sekci je 6 až 8 podotázek a odpovědi jsou hodnoceny na stupnici od 1 do 5, což odráží intenzitu nebo četnost zážitků subjektu. Sečtěte skóre všech podotázek v sekci a získáte hrubý skóre, které se poté převede na stupnici 0-100.

Pokud transformované skóre klesne pod 30, naznačuje to, že subjekt nevykazuje charakteristiky této konstituce. Skóre mezi 30 a 40 ukazuje tendenci k této konstituci. Skóre přesahující 40 značí, že subjekt patří k této konstituci.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China Medical University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shan-Yu Su, M.D., China Medical University, China

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. dubna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CMUH110-REC2-144

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neplánuje se zpřístupnit data jednotlivých účastníků (IPD) dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodinky ANS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit