Пульс и конституция беременных
2 мая 2024 г. обновлено: China Medical University Hospital
Прогноз конституции беременных и скользкого пульса беременных с использованием ANSWatch
Настоящий проект планирует обнаруживать пульс беременных с помощью этих портативных часов ANS (вегетативной нервной системы), подключенных к ноутбуку.
Будут набраны 100 беременных женщин и 100 небеременных женщин.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Часы ANS (вегетативная нервная система) были разработаны для обнаружения пульсовых волн с помощью датчика давления.
Он используется для измерения сердечно-сосудистых показателей, включая сердечный выброс и жесткость сосудов.
ANSWatch разработан для прогнозирования импульсов традиционной китайской медицины (ТКМ), таких как проволочный пульс.
В ТКМ существует 28 типов импульсов.
Среди них скользкий пульс является наиболее часто встречающимся пульсом у беременных.
Настоящий проект планирует обнаруживать пульс беременных с помощью этого портативного ANSWatch, подключенного к ноутбуку.
Будут набраны 100 беременных женщин и 100 небеременных женщин.
После получения показателей испытуемых разрабатывается нейронная сеть для прогнозирования конституции беременных, пульса беременности и скользкого пульса у беременных женщин.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shan-Yu Su, M.D.
- Номер телефона: 4561 +886-4-22052121
- Электронная почта: shanyusu@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань, 404
- Рекрутинг
- Shan-Yu Su
-
Контакт:
- Shan-Yu Su Su, M.D.
- Номер телефона: 4561 +886-920125943
- Электронная почта: shanyusu@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины в возрасте 20-45 лет, беременные или не беременные.
Описание
Критерии включения:
- небеременные женщины и одноплодные беременные женщины в возрасте от 20 до 45 лет;
- эстроген, прогестерон или лекарства, вызывающие овуляцию, не принимались в течение последних шести месяцев.
Критерий исключения:
- активное заболевание сердца, заболевание печени, заболевание почек или заболевание щитовидной железы;
- любое хроническое заболевание, требующее лечения
- курение, злоупотребление наркотиками или злоупотребление алкоголем;
- психические расстройства или нарушение когнитивной функции;
- принимать китайскую или западную медицину в течение трех месяцев;
- Острые состояния в настоящее время, такие как гастроэнтерит, инфекция верхних дыхательных путей, острый приступ астмы и др.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Беременная
беременные женщины
|
Другие имена:
|
|
Не беременна
небеременные женщины
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пульсовые волны
Временное ограничение: 1 день
|
Индексы пульсовых волн, измеренные с помощью прибора для определения пульсовых волн ANSWatch (https://www.taiwanscientific.com.tw/%E5%BF%83%E5%BE%8B%E5%A4%A7%E5%B8%ABanswatch ). Нейронная сеть предназначена для прогнозирования пульса беременности. |
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Конституция
Временное ограничение: 1 день
|
Девять конституций будут оцениваться с использованием «Анкеты девяти конституций» (на китайском языке). Этот опросник определяет, есть ли у субъектов конституция с дефицитом Инь, дефицитом Ян, дефицитом Ци, сыростью мокроты, сыростью и жаром, специальным диализом, застоем крови, депрессией Ци и нейтральной конституцией. Анкета разделена на несколько разделов, каждый из которых затрагивает различные аспекты конституции субъекта. В каждом разделе имеется от 6 до 8 подвопросов, а ответы оцениваются по шкале от 1 до 5, отражающей интенсивность или частоту переживаний испытуемого. Суммируйте баллы по всем подвопросам в разделе, чтобы получить исходные данные. балл, который затем преобразуется в шкалу от 0 до 100. Если преобразованный балл падает ниже 30, это предполагает, что субъект не проявляет характеристик этой конституции. Баллы между 30 и 40 указывают на тенденцию к этой конституции. Баллы, превышающие 40, указывают на принадлежность субъекта к этой конституции. |
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Shan-Yu Su, M.D., China Medical University, China
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Khalil SF, Mohktar MS, Ibrahim F. The theory and fundamentals of bioimpedance analysis in clinical status monitoring and diagnosis of diseases. Sensors (Basel). 2014 Jun 19;14(6):10895-928. doi: 10.3390/s140610895.
- Sanghavi M, Rutherford JD. Cardiovascular physiology of pregnancy. Circulation. 2014 Sep 16;130(12):1003-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.009029. No abstract available.
- Zhang YL, Zheng YY, Ma ZC, Sun YN. Radial pulse transit time is an index of arterial stiffness. Hypertens Res. 2011 Jul;34(7):884-7. doi: 10.1038/hr.2011.41. Epub 2011 May 19.
- Pollonini L, Padhye NS, Re R, Torricelli A, Simpson RJ, Dacso CC. Pulse transit time measured by photoplethysmography improves the accuracy of heart rate as a surrogate measure of cardiac output, stroke volume and oxygen uptake in response to graded exercise. Physiol Meas. 2015 May;36(5):911-24. doi: 10.1088/0967-3334/36/5/911. Epub 2015 Apr 9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CMUH110-REC2-144
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Не планируется предоставлять данные об отдельных участниках (IPD) другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .