- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05428878
Puls i konstytucja kobiet w ciąży
17 czerwca 2022 zaktualizowane przez: China Medical University Hospital
Przewidywanie konstytucji ciąży i śliskiego pulsu ciąży za pomocą ANSWatch
Obecny projekt przewiduje wykrywanie tętna w ciąży za pomocą tego przenośnego zegarka ANS (autonomicznego układu nerwowego) podłączonego do laptopa.
Zatrudnionych zostanie 100 kobiet w ciąży i 100 niebędących w ciąży.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
ANS (autonomiczny układ nerwowy) Watch został opracowany w celu wykrywania fal tętna za pomocą czujnika ciśnienia.
Służy do pomiaru wskaźników sercowo-naczyniowych, w tym pojemności minutowej serca i sztywności naczyń.
ANSWatch został opracowany w celu zastosowania do przewidywania pulsów tradycyjnej medycyny chińskiej (TCM), takich jak tętno drutowe.
W TCM występuje 28 rodzajów impulsów.
Wśród nich śliski puls jest najczęściej obserwowanym tętnem u kobiet w ciąży.
Obecny projekt przewiduje wykrywanie tętna w ciąży za pomocą tego przenośnego zegarka ANSWatch podłączonego do laptopa.
Zatrudnionych zostanie 100 kobiet w ciąży i 100 niebędących w ciąży.
Po zebraniu wskaźników badanych, sieć neuronowa jest projektowana w celu przewidywania budowy ciąży, tętna ciążowego i śliskiego tętna u kobiet w ciąży.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shan-Yu Su, M.D.
- Numer telefonu: 4561 +886-4-22052121
- E-mail: shanyusu@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan, 404
- Rekrutacyjny
- Shan-Yu Su
-
Kontakt:
- Shan-Yu Su Su, M.D.
- Numer telefonu: 4561 +886-920125943
- E-mail: shanyusu@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w wieku 20-45 lat w ciąży lub niebędące w ciąży.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety niebędące w ciąży i kobiety w ciąży pojedynczej w wieku 20 - 45 lat;
- żadnych estrogenów, progesteronu ani leków indukujących owulację w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- czynna choroba serca, choroba wątroby, choroba nerek lub choroba tarczycy;
- każda przewlekła choroba wymagająca leczenia
- palenie, nadużywanie narkotyków lub nadużywanie alkoholu;
- zaburzenia psychiczne lub zaburzenia funkcji poznawczych;
- przyjmowanie medycyny chińskiej lub medycyny zachodniej w ciągu trzech miesięcy;
- Obecnie ostre stany, takie jak zapalenie żołądka i jelit, infekcja górnych dróg oddechowych, ostry atak astmy itp.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
W ciąży
kobiety w ciąży
|
Inne nazwy:
|
Nie w ciąży
kobiety niebędące w ciąży
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Fale pulsacyjne
Ramy czasowe: Dzień 1
|
wskaźniki fal tętna mierzone przez ANSWatch (https://www.taiwanscientific.com.tw/%E5%BF%83%E5%BE%8B%E5%A4%A7%E5%B8%ABanswatch). Sieć neuronowa została zaprojektowana w celu przewidywania tętna ciążowego. |
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Konstytucja
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dziewięć konstytucji zostanie zmierzonych za pomocą „Kwestionariusza dziewięciu konstytucji” (po chińsku).
Ten kwestionariusz określa, czy badani mają niedobór Yin, niedobór Yang, niedobór Qi, wilgoć flegmy, wilgoć i ciepło, specjalną dialezę, zastój krwi, depresję Qi i konstytucję Neuture.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Shan-Yu Su, M.D., China Medical University, China
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Khalil SF, Mohktar MS, Ibrahim F. The theory and fundamentals of bioimpedance analysis in clinical status monitoring and diagnosis of diseases. Sensors (Basel). 2014 Jun 19;14(6):10895-928. doi: 10.3390/s140610895.
- Sanghavi M, Rutherford JD. Cardiovascular physiology of pregnancy. Circulation. 2014 Sep 16;130(12):1003-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.009029. No abstract available.
- Zhang YL, Zheng YY, Ma ZC, Sun YN. Radial pulse transit time is an index of arterial stiffness. Hypertens Res. 2011 Jul;34(7):884-7. doi: 10.1038/hr.2011.41. Epub 2011 May 19.
- Pollonini L, Padhye NS, Re R, Torricelli A, Simpson RJ, Dacso CC. Pulse transit time measured by photoplethysmography improves the accuracy of heart rate as a surrogate measure of cardiac output, stroke volume and oxygen uptake in response to graded exercise. Physiol Meas. 2015 May;36(5):911-24. doi: 10.1088/0967-3334/36/5/911. Epub 2015 Apr 9.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMUH110-REC2-144
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie ma planów udostępniania danych poszczególnych uczestników (IPD) innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ANS Oglądaj
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinister of Youth Affairs and Sports, FranceZakończonyZmęczenie | Trening | SportowcyFrancja
-
University Hospital HeidelbergThe German Heart Foundation; Klaus Tschira Stiftung, Germany; Freunde und Förderer...Zakończony
-
Stanford UniversityMedeloop.aiJeszcze nie rekrutacjaZłożone regionalne zespoły bóloweStany Zjednoczone
-
Wonju Severance Christian HospitalDong-A ST Co., Ltd.ZakończonyObturacyjny bezdech senny | Ostry zawał mięśnia sercowegoRepublika Korei
-
Tulane University School of MedicinePreventice; SamsungJeszcze nie rekrutacjaMigotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Amygdala NeurosciencesWycofaneZaburzenia związane z używaniem alkoholuStany Zjednoczone
-
Abbott Medical DevicesZakończonyDrżenie samoistne | Drżenie | Akcja Drżenie | Drżenie, kończynaStany Zjednoczone
-
SymmetryScience Group, Inc.ZakończonyZdrowy | Wyprysk | Atopowe zapalenie skóryStany Zjednoczone
-
Stanford UniversityStryker NordicAktywny, nie rekrutującyChirurgia | Zwężenie kręgosłupa | Zwyrodnienie kręgosłupa | Fuzja kręgosłupa | Choroba kręgosłupaStany Zjednoczone