- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05428878
Puls i konstytucja kobiet w ciąży
Przewidywanie konstytucji ciąży i śliskiego pulsu ciąży za pomocą ANSWatch
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shan-Yu Su, M.D.
- Numer telefonu: 4561 +886-4-22052121
- E-mail: shanyusu@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan, 404
- Rekrutacyjny
- Shan-Yu Su
-
Kontakt:
- Shan-Yu Su Su, M.D.
- Numer telefonu: 4561 +886-920125943
- E-mail: shanyusu@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety niebędące w ciąży i kobiety w ciąży pojedynczej w wieku 20 - 45 lat;
- żadnych estrogenów, progesteronu ani leków indukujących owulację w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- czynna choroba serca, choroba wątroby, choroba nerek lub choroba tarczycy;
- każda przewlekła choroba wymagająca leczenia
- palenie, nadużywanie narkotyków lub nadużywanie alkoholu;
- zaburzenia psychiczne lub zaburzenia funkcji poznawczych;
- przyjmowanie medycyny chińskiej lub medycyny zachodniej w ciągu trzech miesięcy;
- Obecnie ostre stany, takie jak zapalenie żołądka i jelit, infekcja górnych dróg oddechowych, ostry atak astmy itp.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
W ciąży
kobiety w ciąży
|
Inne nazwy:
|
|
Nie w ciąży
kobiety niebędące w ciąży
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fale pulsacyjne
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wskaźniki fal tętna mierzone przez ANSWatch, maszynę do pomiaru fali tętna (https://www.taiwanscientific.com.tw/%E5%BF%83%E5%BE%8B%E5%A4%A7%E5%B8%ABanswatch ). Sieć neuronowa została zaprojektowana w celu przewidywania tętna ciąży. |
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konstytucja
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Pomiar dziewięciu konstytucji zostanie dokonany za pomocą „Kwestionariusza dziewięciu konstytucji” (w języku chińskim). Kwestionariusz ten określa, czy badani mają niedobór Yin, niedobór Yang, niedobór Qi, wilgoć-flegma, wilgoć-ciepło, specjalną dialezę, zastój krwi, depresję Qi i konstytucję nijaką. Kwestionariusz jest podzielony na kilka części, z których każda dotyczy różnych aspektów budowy pacjenta. W każdej sekcji znajduje się od 6 do 8 pytań dodatkowych, a odpowiedzi są oceniane w skali od 1 do 5, odzwierciedlającej intensywność lub częstotliwość doświadczeń osoby badanej. Zsumuj wyniki ze wszystkich pytań dodatkowych w tej sekcji, aby uzyskać surową odpowiedź wynik, który następnie przekształca się w skalę 0-100. Jeżeli przekształcony wynik spadnie poniżej 30, sugeruje to, że podmiot nie wykazuje cech tej konstytucji. Wyniki od 30 do 40 wskazują na tendencję do tej konstytucji. Wyniki powyżej 40 wskazują, że podmiot należy do tej konstytucji. |
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Shan-Yu Su, M.D., China Medical University, China
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Khalil SF, Mohktar MS, Ibrahim F. The theory and fundamentals of bioimpedance analysis in clinical status monitoring and diagnosis of diseases. Sensors (Basel). 2014 Jun 19;14(6):10895-928. doi: 10.3390/s140610895.
- Sanghavi M, Rutherford JD. Cardiovascular physiology of pregnancy. Circulation. 2014 Sep 16;130(12):1003-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.009029. No abstract available.
- Zhang YL, Zheng YY, Ma ZC, Sun YN. Radial pulse transit time is an index of arterial stiffness. Hypertens Res. 2011 Jul;34(7):884-7. doi: 10.1038/hr.2011.41. Epub 2011 May 19.
- Pollonini L, Padhye NS, Re R, Torricelli A, Simpson RJ, Dacso CC. Pulse transit time measured by photoplethysmography improves the accuracy of heart rate as a surrogate measure of cardiac output, stroke volume and oxygen uptake in response to graded exercise. Physiol Meas. 2015 May;36(5):911-24. doi: 10.1088/0967-3334/36/5/911. Epub 2015 Apr 9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMUH110-REC2-144
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .