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Puls und Konstitution schwangerer Frauen

17. Juni 2022 aktualisiert von: China Medical University Hospital

Vorhersage von Schwangerschaftskonstitutionen und Schwangerschafts-Slipy-Puls mit ANSWatch

Das vorliegende Projekt sieht die Erkennung schwangerer Pulse mithilfe dieser tragbaren ANS-Uhr (autonomes Nervensystem) vor, die an einen Laptop angeschlossen ist. Einhundert schwangere Frauen und 100 nicht schwangere Frauen werden rekrutiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die ANS-Uhr (autonomes Nervensystem) wurde entwickelt, um Pulswellen mithilfe eines Druckdetektors zu erkennen. Es wird zur Messung kardiovaskulärer Indizes, einschließlich Herzzeitvolumen und Gefäßsteifheit, verwendet. ANSWatch wurde für die Vorhersage von Impulsen der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM), wie z. B. des Drahtpulses, entwickelt. In der TCM gibt es 28 Arten von Impulsen. Unter diesen ist der rutschige Puls der am häufigsten auftretende Puls bei schwangeren Frauen. Das vorliegende Projekt sieht vor, schwangere Pulse mithilfe dieses tragbaren ANSWatch zu erkennen, der an einen Laptop angeschlossen ist. Einhundert schwangere Frauen und 100 nicht schwangere Frauen werden rekrutiert. Nach Aufnahme der Indizes der Probanden soll ein neuronales Netzwerk Vorhersagen für die Schwangerschaftskonstitution, den Schwangerschaftspuls und den Pulsschlag bei schwangeren Frauen liefern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • Rekrutierung
        • Shan-Yu Su
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen im Alter von 20 bis 45 Jahren mit einer schwangeren oder nicht schwangeren Erkrankung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • nichtträchtige Weibchen und alleintragende Weibchen im Alter von 20 bis 45 Jahren;
  • In den letzten sechs Monaten wurden keine Östrogen-, Progesteron- oder ovulationsauslösenden Medikamente eingenommen

Ausschlusskriterien:

  • aktive Herzerkrankung, Lebererkrankung, Nierenerkrankung oder Schilddrüsenerkrankung;
  • jede chronische Krankheit, die Medikamente erfordert
  • Rauchen, Drogenmissbrauch oder Alkoholmissbrauch;
  • psychiatrische Störungen oder beeinträchtigte kognitive Funktionen;
  • Einnahme chinesischer oder westlicher Medizin in drei Monaten;
  • Derzeit akute Erkrankungen wie Gastroenteritis, Infektion der oberen Atemwege, akuter Asthmaanfall usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schwanger
schwangere Frau
Diagnosetest: ANS-Uhr
  1. Zur Aufzeichnung der Pulswellen wird ANS Watch verwendet
  2. Der Verfassungsfragebogen wird verwendet, um den Verfassungstyp zu messen
Andere Namen:
  • Fragebogen zur Verfassung
Nicht schwanger
nicht schwangere Frauen
Diagnosetest: ANS-Uhr
  1. Zur Aufzeichnung der Pulswellen wird ANS Watch verwendet
  2. Der Verfassungsfragebogen wird verwendet, um den Verfassungstyp zu messen
Andere Namen:
  • Fragebogen zur Verfassung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulswellen
Zeitfenster: Tag 1

Indizes der von ANSWatch gemessenen Pulswellen (https://www.taiwanscientific.com.tw/%E5%BF%83%E5%BE%8B%E5%A4%A7%E5%B8%ABanswatch).

Ein neuronales Netzwerk soll die Vorhersage des Schwangerschaftspulses ermöglichen.
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verfassung
Zeitfenster: Tag 1
Neun Verfassungen werden anhand des „Neun-Verfassungs-Fragebogens“ (auf Chinesisch) gemessen. Dieser Fragebogen definiert, ob Probanden Yin-Mangel, Yang-Mangel, Qi-Mangel, Schleim-Feuchtigkeit, Feuchtigkeit-Hitze, spezielle Dialyse, Blut-Stase, Qi-Depression und Neutur-Konstitutionen haben.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

China Medical University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Shan-Yu Su, M.D., China Medical University, China

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. April 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMUH110-REC2-144

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) anderen Forschern zur Verfügung zu stellen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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