- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05428878
Pouls et constitution des femmes enceintes
Prédiction des constitutions de grossesse et du pouls glissant de la grossesse à l'aide d'ANSWatch
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shan-Yu Su, M.D.
- Numéro de téléphone: 4561 +886-4-22052121
- E-mail: shanyusu@gmail.com
Lieux d'étude
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Taichung, Taïwan, 404
- Recrutement
- Shan-Yu Su
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Contact:
- Shan-Yu Su Su, M.D.
- Numéro de téléphone: 4561 +886-920125943
- E-mail: shanyusu@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les femmes non enceintes et les femmes enceintes célibataires âgées de 20 à 45 ans ;
- aucun œstrogène, progestérone ou médicament induisant l'ovulation au cours des six derniers mois
Critère d'exclusion:
- une maladie cardiaque active, une maladie du foie, une maladie rénale ou une maladie thyroïdienne ;
- toute maladie chronique nécessitant des médicaments
- tabagisme, toxicomanie ou abus d'alcool ;
- troubles psychiatriques ou fonction cognitive altérée;
- prendre la médecine chinoise ou la médecine occidentale en trois mois ;
- Les conditions aiguës actuellement, telles que la gastro-entérite, l'infection des voies respiratoires supérieures, l'asthme aigu, etc.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Enceinte
femmes enceintes
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Autres noms:
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Pas enceinte
femmes non enceintes
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ondes de pouls
Délai: Jour 1
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Les indices des ondes de pouls mesurés par ANSWatch, une machine à ondes de pouls(https://www.taiwanscientific.com.tw/%E5%BF%83%E5%BE%8B%E5%A4%A7%E5%B8%ABanswatch ). Un réseau neuronal est conçu pour fournir la prédiction du pouls de grossesse. |
Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Constitution
Délai: Jour 1
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Neuf constitutions seront mesurées à l'aide du « Questionnaire des neuf constitutions » (en chinois). Ce questionnaire définit si les sujets ont un déficit en Yin, un déficit en Yang, un déficit en Qi, des flegmes-humidité, de l'humidité-chaleur, une dialèse spéciale, une stase sanguine, une dépression du Qi et des constitutions neutres. Le questionnaire est divisé en plusieurs sections, chacune abordant différents aspects de la constitution du sujet. Dans chaque section, il y a 6 à 8 sous-questions et les réponses sont notées sur une échelle de 1 à 5, reflétant l'intensité ou la fréquence des expériences du sujet. Additionnez les scores de toutes les sous-questions de la section pour obtenir le résultat brut. score, qui est ensuite transformé sur une échelle de 0 à 100. Si le score transformé tombe en dessous de 30, cela suggère que le sujet ne présente pas les caractéristiques de cette constitution. Les scores entre 30 et 40 indiquent une tendance vers cette constitution. Les scores supérieurs à 40 indiquent que le sujet appartient à cette constitution. |
Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shan-Yu Su, M.D., China Medical University, China
Publications et liens utiles
Publications générales
- Khalil SF, Mohktar MS, Ibrahim F. The theory and fundamentals of bioimpedance analysis in clinical status monitoring and diagnosis of diseases. Sensors (Basel). 2014 Jun 19;14(6):10895-928. doi: 10.3390/s140610895.
- Sanghavi M, Rutherford JD. Cardiovascular physiology of pregnancy. Circulation. 2014 Sep 16;130(12):1003-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.009029. No abstract available.
- Zhang YL, Zheng YY, Ma ZC, Sun YN. Radial pulse transit time is an index of arterial stiffness. Hypertens Res. 2011 Jul;34(7):884-7. doi: 10.1038/hr.2011.41. Epub 2011 May 19.
- Pollonini L, Padhye NS, Re R, Torricelli A, Simpson RJ, Dacso CC. Pulse transit time measured by photoplethysmography improves the accuracy of heart rate as a surrogate measure of cardiac output, stroke volume and oxygen uptake in response to graded exercise. Physiol Meas. 2015 May;36(5):911-24. doi: 10.1088/0967-3334/36/5/911. Epub 2015 Apr 9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CMUH110-REC2-144
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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