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Pouls et constitution des femmes enceintes

2 mai 2024 mis à jour par: China Medical University Hospital

Prédiction des constitutions de grossesse et du pouls glissant de la grossesse à l'aide d'ANSWatch

Le présent projet prévoit de détecter les pouls enceintes à l'aide de cette montre portable ANS (système nerveux autonome) connectée à un ordinateur portable. Cent femmes enceintes et 100 femmes non enceintes seront recrutées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La montre ANS (système nerveux autonome) a été développée pour détecter les ondes de pouls à l'aide d'un détecteur de pression. Il est utilisé pour mesurer les indices cardiovasculaires, y compris le débit cardiaque et la rigidité des vaisseaux. ANSWatch est développé pour s'appliquer à la prédiction des impulsions de la médecine traditionnelle chinoise (MTC), telles que les impulsions filiformes. Il existe 28 types d'impulsions en TCM. Parmi eux, le pouls glissant est le pouls le plus fréquemment observé chez les femmes enceintes. Le présent projet prévoit de détecter les pouls enceintes à l'aide de cette ANSWatch portable connectée à un ordinateur portable. Cent femmes enceintes et 100 femmes non enceintes seront recrutées. Après avoir pris les indices des sujets, un réseau de neurones est conçu pour fournir la prédiction de la constitution de la grossesse, du pouls de la grossesse et du pouls glissant chez les femmes enceintes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Shan-Yu Su, M.D.
  • Numéro de téléphone: 4561 +886-4-22052121
  • E-mail: shanyusu@gmail.com

Lieux d'étude

      • Taichung, Taïwan, 404
        • Recrutement
        • Shan-Yu Su
        • Contact:
          • Shan-Yu Su Su, M.D.
          • Numéro de téléphone: 4561 +886-920125943
          • E-mail: shanyusu@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes âgées de 20 à 45 ans avec une condition enceinte ou une condition non enceinte.

La description

Critère d'intégration:

  • les femmes non enceintes et les femmes enceintes célibataires âgées de 20 à 45 ans ;
  • aucun œstrogène, progestérone ou médicament induisant l'ovulation au cours des six derniers mois

Critère d'exclusion:

  • une maladie cardiaque active, une maladie du foie, une maladie rénale ou une maladie thyroïdienne ;
  • toute maladie chronique nécessitant des médicaments
  • tabagisme, toxicomanie ou abus d'alcool ;
  • troubles psychiatriques ou fonction cognitive altérée;
  • prendre la médecine chinoise ou la médecine occidentale en trois mois ;
  • Les conditions aiguës actuellement, telles que la gastro-entérite, l'infection des voies respiratoires supérieures, l'asthme aigu, etc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enceinte
femmes enceintes
  1. ANS Watch sera utilisé pour enregistrer les ondes de pouls
  2. Le questionnaire sur la constitution sera utilisé pour mesurer le type de constitution
Autres noms:
  • Questionnaire constitutionnel
Pas enceinte
femmes non enceintes
  1. ANS Watch sera utilisé pour enregistrer les ondes de pouls
  2. Le questionnaire sur la constitution sera utilisé pour mesurer le type de constitution
Autres noms:
  • Questionnaire constitutionnel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ondes de pouls
Délai: Jour 1

Les indices des ondes de pouls mesurés par ANSWatch, une machine à ondes de pouls(https://www.taiwanscientific.com.tw/%E5%BF%83%E5%BE%8B%E5%A4%A7%E5%B8%ABanswatch ).

Un réseau neuronal est conçu pour fournir la prédiction du pouls de grossesse.

Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Constitution
Délai: Jour 1

Neuf constitutions seront mesurées à l'aide du « Questionnaire des neuf constitutions » (en chinois). Ce questionnaire définit si les sujets ont un déficit en Yin, un déficit en Yang, un déficit en Qi, des flegmes-humidité, de l'humidité-chaleur, une dialèse spéciale, une stase sanguine, une dépression du Qi et des constitutions neutres.

Le questionnaire est divisé en plusieurs sections, chacune abordant différents aspects de la constitution du sujet. Dans chaque section, il y a 6 à 8 sous-questions et les réponses sont notées sur une échelle de 1 à 5, reflétant l'intensité ou la fréquence des expériences du sujet. Additionnez les scores de toutes les sous-questions de la section pour obtenir le résultat brut. score, qui est ensuite transformé sur une échelle de 0 à 100.

Si le score transformé tombe en dessous de 30, cela suggère que le sujet ne présente pas les caractéristiques de cette constitution. Les scores entre 30 et 40 indiquent une tendance vers cette constitution. Les scores supérieurs à 40 indiquent que le sujet appartient à cette constitution.

Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shan-Yu Su, M.D., China Medical University, China

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 avril 2022

Achèvement primaire (Estimé)

20 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2022

Première publication (Réel)

23 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMUH110-REC2-144

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de mettre les données individuelles des participants (DPI) à la disposition d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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