- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05428878
Terhes nők pulzusa és alkata
2022. június 17. frissítette: China Medical University Hospital
A terhességi konstitúciók és a csúszós terhességi pulzus előrejelzése az ANSWatch segítségével
A jelen projekt a terhes impulzusok kimutatását tervezi ezzel a hordozható ANS (autonóm idegrendszer) órával, amely laptophoz van csatlakoztatva.
Száz terhes és 100 nem terhes nőt vesznek fel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ANS (autonóm idegrendszer) órát úgy fejlesztették ki, hogy nyomásérzékelővel érzékeli a pulzushullámokat.
A kardiovaszkuláris indexek, köztük a perctérfogat és az érmerevség mérésére szolgál.
Az ANSWatch-et a hagyományos kínai orvoslás (TCM) impulzusainak előrejelzésére fejlesztették ki, mint például a drótpulzus.
A TCM-ben 28 típusú impulzus létezik.
Közülük a csúszós pulzus a leggyakrabban észlelt pulzus terhes nőknél.
A jelen projekt a terhes impulzusok észlelését tervezi a hordozható ANSWatch segítségével, amely laptophoz van csatlakoztatva.
Száz terhes és 100 nem terhes nőt vesznek fel.
Az alanyok indexeinek felvétele után egy neurális hálózatot terveztek, hogy előre jelezze a terhesség felépítését, a terhességi pulzust és a csúszós pulzust terhes nőknél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Shan-Yu Su, M.D.
- Telefonszám: 4561 +886-4-22052121
- E-mail: shanyusu@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taichung, Tajvan, 404
- Toborzás
- Shan-Yu Su
-
Kapcsolatba lépni:
- Shan-Yu Su Su, M.D.
- Telefonszám: 4561 +886-920125943
- E-mail: shanyusu@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
20-45 év közötti, terhes vagy nem terhes nők.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nem terhes nők és egyedülálló terhes nők 20-45 év között;
- az elmúlt hat hónapban nem szedtek ösztrogént, progeszteront vagy ovulációt indukáló gyógyszereket
Kizárási kritériumok:
- aktív szívbetegség, májbetegség, vesebetegség vagy pajzsmirigybetegség;
- bármilyen krónikus betegség, amely gyógyszert igényel
- dohányzás, kábítószerrel való visszaélés vagy alkoholfogyasztás;
- pszichiátriai rendellenességek vagy károsodott kognitív funkciók;
- kínai vagy nyugati orvoslás szedése három hónapon belül;
- Jelenlegi akut állapotok, mint például gyomor-bélhurut, felső légúti fertőzés, asztma akut kötődése stb.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Terhes
terhes nők
|
Más nevek:
|
Nem terhes
nem terhes nők
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Pulzushullámok
Időkeret: 1. nap
|
az ANSWatch által mért pulzushullámok indexei (https://www.taiwanscientific.com.tw/%E5%BF%83%E5%BE%8B%E5%A4%A7%E5%B8%ABanswatch). A neurális hálózatot úgy tervezték, hogy előre jelezze a terhességi impulzust. |
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Alkotmány
Időkeret: 1. nap
|
Kilenc alkotmányt mérnek a „Kilenc alkotmány kérdőív” (kínai nyelvű) segítségével.
Ez a kérdőív meghatározza, hogy az alanyoknál van-e Yin-hiány, Yang-hiány, Qi-hiány, nyálkahártya-nedvesség, Nedvesség-hő, speciális dialízis, Vérpangás, Qi-depresszió és Neuture alkat.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shan-Yu Su, M.D., China Medical University, China
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Khalil SF, Mohktar MS, Ibrahim F. The theory and fundamentals of bioimpedance analysis in clinical status monitoring and diagnosis of diseases. Sensors (Basel). 2014 Jun 19;14(6):10895-928. doi: 10.3390/s140610895.
- Sanghavi M, Rutherford JD. Cardiovascular physiology of pregnancy. Circulation. 2014 Sep 16;130(12):1003-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.009029. No abstract available.
- Zhang YL, Zheng YY, Ma ZC, Sun YN. Radial pulse transit time is an index of arterial stiffness. Hypertens Res. 2011 Jul;34(7):884-7. doi: 10.1038/hr.2011.41. Epub 2011 May 19.
- Pollonini L, Padhye NS, Re R, Torricelli A, Simpson RJ, Dacso CC. Pulse transit time measured by photoplethysmography improves the accuracy of heart rate as a surrogate measure of cardiac output, stroke volume and oxygen uptake in response to graded exercise. Physiol Meas. 2015 May;36(5):911-24. doi: 10.1088/0967-3334/36/5/911. Epub 2015 Apr 9.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 11.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 17.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 17.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMUH110-REC2-144
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nem tervezik az egyéni résztvevők adatait (IPD) más kutatók számára elérhetővé tenni.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a ANS Watch
-
Stanford UniversityVisszavont
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinister of Youth Affairs and Sports, FranceBefejezveFáradtság | Kiképzés | SportolókFranciaország
-
University GhentUniversity of Utah; Universiteit AntwerpenToborzásIzomfeszültség diszfónia | Funkcionális hangzavar | Pszichogén hangzavarBelgium
-
Duke UniversityDuke Clinical Research Institute; Data & Society Research InstituteBefejezveVérmérgezés | Szeptikus sokk | Súlyos szepszisEgyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Institute on Aging (NIA); Koronis Biomedical TechnologiesVisszavont
-
Abbott Medical DevicesBefejezveEsszenciális Tremor | Remegés | Akció Tremor | Remegés, végtagEgyesült Államok
-
Wonju Severance Christian HospitalDong-A ST Co., Ltd.BefejezveObstruktív alvási apnoe | Akut szívinfarktusKoreai Köztársaság
-
Verily Life Sciences LLCBefejezve
-
Stanford UniversityMedeloop.aiMég nincs toborzásKomplex regionális fájdalom szindrómákEgyesült Államok
-
University Hospital Inselspital, BerneCSEM Centre Suisse d'Electronique et de Microtechnique SA - Recherche et DeveloppementBefejezve