孕妇脉象与体质
2024年5月2日 更新者：China Medical University Hospital
使用 ANSWatch 预测妊娠体质和妊娠滑脉
目前的项目计划使用连接到笔记本电脑的便携式 ANS（自主神经系统）手表检测怀孕脉搏。
将招募 100 名孕妇和 100 名非孕妇。
研究概览
详细说明
ANS（自主神经系统）手表已开发为使用压力检测器检测脉搏波。
它用于测量心血管指标，包括心输出量和血管硬度。
ANSWatch 开发用于预测中医 (TCM) 脉象，例如弦脉。
中医有28种脉。
其中，滑数是孕妇最常见的脉象。
目前的项目计划使用连接到笔记本电脑的便携式 ANSWatch 检测怀孕脉搏。
将招募 100 名孕妇和 100 名非孕妇。
取受试者指标后，设计神经网络预测孕妇孕期体质、孕脉、滑脉。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shan-Yu Su, M.D.
- 电话号码：4561 +886-4-22052121
- 邮箱：shanyusu@gmail.com
学习地点
-
-
-
Taichung、台湾、404
- 招聘中
- Shan-Yu Su
-
接触：
- Shan-Yu Su Su, M.D.
- 电话号码：4561 +886-920125943
- 邮箱：shanyusu@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
20-45岁有妊娠或未妊娠的女性。
描述
纳入标准：
- 年龄在20-45岁之间的未怀孕女性和单胎怀孕女性；
- 在过去六个月内没有服用雌激素、黄体酮或促排卵药物
排除标准：
- 活动性心脏病、肝病、肾病或甲状腺疾病；
- 任何需要药物治疗的慢性疾病
- 吸烟、吸毒或酗酒；
- 精神障碍或认知功能受损；
- 三个月内服用中药或西药；
- 目前的急性病症，如胃肠炎、上呼吸道感染、哮喘急性发作等。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
孕
孕妇
|
其他名称：
|
|
未怀孕
非孕妇
|
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脉搏波
大体时间：第一天
|
脉搏波机ANSWatch测量的脉搏波指数(https://www.taiwanscientific.com.tw/%E5%BF%83%E5%BE%8B%E5%A4%A7%E5%B8%ABanswatch ）。 神经网络旨在提供妊娠脉搏的预测。 |
第一天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
宪法
大体时间：第一天
|
采用“九体质问卷”对九体质进行测量。 本问卷界定了受试者是否有阴虚、阳虚、气虚、痰湿、湿热、特殊辩证、血瘀、气郁、中性体质。 调查问卷分为几个部分，每个部分涉及受试者构成的不同方面。 每个部分内有 6 至 8 个子问题，答案按 1 至 5 的等级进行评分，反映受试者经历的强度或频率。将该部分内所有子问题的分数相加，以获得原始数据分数，然后转换为 0-100 等级。 如果转换后的分数低于30，则表明该受试者不表现出该体质的特征。分数在30到40之间表示该体质的倾向。分数超过40表示该受试者属于该体质。 |
第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shan-Yu Su, M.D.、China Medical University, China
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Khalil SF, Mohktar MS, Ibrahim F. The theory and fundamentals of bioimpedance analysis in clinical status monitoring and diagnosis of diseases. Sensors (Basel). 2014 Jun 19;14(6):10895-928. doi: 10.3390/s140610895.
- Sanghavi M, Rutherford JD. Cardiovascular physiology of pregnancy. Circulation. 2014 Sep 16;130(12):1003-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.009029. No abstract available.
- Zhang YL, Zheng YY, Ma ZC, Sun YN. Radial pulse transit time is an index of arterial stiffness. Hypertens Res. 2011 Jul;34(7):884-7. doi: 10.1038/hr.2011.41. Epub 2011 May 19.
- Pollonini L, Padhye NS, Re R, Torricelli A, Simpson RJ, Dacso CC. Pulse transit time measured by photoplethysmography improves the accuracy of heart rate as a surrogate measure of cardiac output, stroke volume and oxygen uptake in response to graded exercise. Physiol Meas. 2015 May;36(5):911-24. doi: 10.1088/0967-3334/36/5/911. Epub 2015 Apr 9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月11日
初级完成 (估计的)
2024年10月20日
研究完成 (估计的)
2024年10月20日
研究注册日期
首次提交
2022年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月17日
首次发布 (实际的)
2022年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月2日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.