Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Puls og konstitusjon av gravide kvinner

2. mai 2024 oppdatert av: China Medical University Hospital

Forutsigelse av graviditetskonstitusjoner og glatt puls ved graviditet ved bruk av ANSWatch

Det nåværende prosjektet planlegger å oppdage gravide pulser ved hjelp av denne bærbare ANS (autonomic nervous system) klokken koblet til en bærbar datamaskin. Hundre gravide og 100 ikke-gravide skal rekrutteres.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

ANS(autonomic nervous system) Watch er utviklet for å oppdage pulsbølger ved hjelp av en trykkdetektor. Den brukes til å måle kardiovaskulære indekser, inkludert hjertevolum og karstivhet. ANSWatch er utviklet for å gjelde forutsigelsen av tradisjonell kinesisk medisin (TCM) pulser, for eksempel stiv puls. Det er 28 typer pulser i TCM. Blant dem er den glatte pulsen den hyppigst sett pulsen hos gravide kvinner. Det nåværende prosjektet planlegger å oppdage gravide pulser ved å bruke denne bærbare ANSWatch koblet til en bærbar datamaskin. Hundre gravide og 100 ikke-gravide skal rekrutteres. Etter å ha tatt indeksene til forsøkspersonene, er et nevralt nettverk designet for å gi prediksjon for graviditetskonstitusjon, graviditetspuls og glatt puls hos gravide kvinner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • Rekruttering
        • Shan-Yu Su
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner i alderen 20-45 år med en gravid tilstand eller en ikke-gravid tilstand.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ikke-gravide kvinner og singleton gravide kvinner i alderen 20 - 45 år;
  • ingen østrogen-, progesteron- eller eggløsningsinduserende medisiner har vært de siste seks månedene

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv hjertesykdom, leversykdom, nyresykdom eller skjoldbruskkjertelsykdom;
  • enhver kronisk sykdom som trenger medisiner
  • røyking, narkotikamisbruk eller alkoholmisbruk;
  • psykiatriske lidelser eller nedsatt kognitiv funksjon;
  • tar kinesisk medisin eller vestlig medisin på tre måneder;
  • Akutte tilstander for tiden, slik som gastroenteritt, øvre luftveisinfeksjon, akutt astmatilknytning, etc.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gravid
gravide kvinner
Diagnostisk test: ANS Watch
  1. ANS Watch vil bli brukt til å registrere pulsbølgene
  2. Grunnlovsspørreskjema vil bli brukt for å måle konstitusjonstypen
Andre navn:
  • Grunnlovsspørreskjema
Ikke gravid
ikke-gravide kvinner
Diagnostisk test: ANS Watch
  1. ANS Watch vil bli brukt til å registrere pulsbølgene
  2. Grunnlovsspørreskjema vil bli brukt for å måle konstitusjonstypen
Andre navn:
  • Grunnlovsspørreskjema

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pulsbølger
Tidsramme: Dag 1

Indeksene for pulsbølger målt av ANSWatch , en pulsbølgemaskin(https://www.taiwanscientific.com.tw/%E5%BF%83%E5%BE%8B%E5%A4%A7%E5%B8%ABanswatch ).

Et nevralt nettverk er designet for å gi prediksjon for graviditetspuls.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grunnlov
Tidsramme: Dag 1

Ni konstitusjoner vil bli målt ved hjelp av "Nine constitution Questionnaire" (på kinesisk). Dette spørreskjemaet definerer om forsøkspersonene har Yin-mangel, Yang-mangel, Qi-mangel, slim-fuktighet, Fuktighet-varme, Spesiell dialese, Blodstase, Qi-depresjon og Neutrum.

Spørreskjemaet er delt inn i flere seksjoner, som hver tar for seg ulike aspekter ved fagets konstitusjon. Innenfor hver seksjon er det 6 til 8 underspørsmål, og svarene er rangert på en skala fra 1 til 5, noe som gjenspeiler intensiteten eller frekvensen av fagets opplevelser. Summer poengsummene fra alle underspørsmålene i seksjonen for å få det rå resultatet. poengsum, som deretter transformeres til en skala fra 0-100.

Hvis den transformerte poengsummen faller under 30, tyder det på at subjektet ikke viser karakteristikker av denne grunnloven. Poengsummer mellom 30 og 40 indikerer en tendens til denne grunnloven. Poeng over 40 indikerer at subjektet tilhører denne grunnloven.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

China Medical University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shan-Yu Su, M.D., China Medical University, China

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2022

Primær fullføring (Antatt)

20. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

20. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

23. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CMUH110-REC2-144

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen planer om å gjøre individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelig for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere