- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05428878
Puls og konstitusjon av gravide kvinner
17. juni 2022 oppdatert av: China Medical University Hospital
Forutsigelse av graviditetskonstitusjoner og glatt puls ved graviditet ved bruk av ANSWatch
Det nåværende prosjektet planlegger å oppdage gravide pulser ved hjelp av denne bærbare ANS (autonomic nervous system) klokken koblet til en bærbar datamaskin.
Hundre gravide og 100 ikke-gravide skal rekrutteres.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
ANS(autonomic nervous system) Watch er utviklet for å oppdage pulsbølger ved hjelp av en trykkdetektor.
Den brukes til å måle kardiovaskulære indekser, inkludert hjertevolum og karstivhet.
ANSWatch er utviklet for å gjelde forutsigelsen av tradisjonell kinesisk medisin (TCM) pulser, for eksempel stiv puls.
Det er 28 typer pulser i TCM.
Blant dem er den glatte pulsen den hyppigst sett pulsen hos gravide kvinner.
Det nåværende prosjektet planlegger å oppdage gravide pulser ved å bruke denne bærbare ANSWatch koblet til en bærbar datamaskin.
Hundre gravide og 100 ikke-gravide skal rekrutteres.
Etter å ha tatt indeksene til forsøkspersonene, er et nevralt nettverk designet for å gi prediksjon for graviditetskonstitusjon, graviditetspuls og glatt puls hos gravide kvinner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Shan-Yu Su, M.D.
- Telefonnummer: 4561 +886-4-22052121
- E-post: shanyusu@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- Rekruttering
- Shan-Yu Su
-
Ta kontakt med:
- Shan-Yu Su Su, M.D.
- Telefonnummer: 4561 +886-920125943
- E-post: shanyusu@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner i alderen 20-45 år med en gravid tilstand eller en ikke-gravid tilstand.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ikke-gravide kvinner og singleton gravide kvinner i alderen 20 - 45 år;
- ingen østrogen-, progesteron- eller eggløsningsinduserende medisiner har vært de siste seks månedene
Ekskluderingskriterier:
- aktiv hjertesykdom, leversykdom, nyresykdom eller skjoldbruskkjertelsykdom;
- enhver kronisk sykdom som trenger medisiner
- røyking, narkotikamisbruk eller alkoholmisbruk;
- psykiatriske lidelser eller nedsatt kognitiv funksjon;
- tar kinesisk medisin eller vestlig medisin på tre måneder;
- Akutte tilstander for tiden, slik som gastroenteritt, øvre luftveisinfeksjon, akutt astmatilknytning, etc.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Gravid
gravide kvinner
|
Andre navn:
|
Ikke gravid
ikke-gravide kvinner
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pulsbølger
Tidsramme: Dag 1
|
indekser for pulsbølgene målt av ANSWatch (https://www.taiwanscientific.com.tw/%E5%BF%83%E5%BE%8B%E5%A4%A7%E5%B8%ABanswatch). Et nevralt nettverk er designet for å gi prediksjon for graviditetspuls. |
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Grunnlov
Tidsramme: Dag 1
|
Ni konstitusjoner vil bli målt ved hjelp av "Nine constitution Questionnaire" (på kinesisk).
Dette spørreskjemaet definerer om forsøkspersoner har Yin-mangel, Yang-mangel, Qi-mangel, slim-fuktighet, Fuktighet-varme, Spesiell dialese, Blodstase, Qi-depresjon og Neuturkonstitusjoner.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shan-Yu Su, M.D., China Medical University, China
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Khalil SF, Mohktar MS, Ibrahim F. The theory and fundamentals of bioimpedance analysis in clinical status monitoring and diagnosis of diseases. Sensors (Basel). 2014 Jun 19;14(6):10895-928. doi: 10.3390/s140610895.
- Sanghavi M, Rutherford JD. Cardiovascular physiology of pregnancy. Circulation. 2014 Sep 16;130(12):1003-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.009029. No abstract available.
- Zhang YL, Zheng YY, Ma ZC, Sun YN. Radial pulse transit time is an index of arterial stiffness. Hypertens Res. 2011 Jul;34(7):884-7. doi: 10.1038/hr.2011.41. Epub 2011 May 19.
- Pollonini L, Padhye NS, Re R, Torricelli A, Simpson RJ, Dacso CC. Pulse transit time measured by photoplethysmography improves the accuracy of heart rate as a surrogate measure of cardiac output, stroke volume and oxygen uptake in response to graded exercise. Physiol Meas. 2015 May;36(5):911-24. doi: 10.1088/0967-3334/36/5/911. Epub 2015 Apr 9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. april 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
23. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CMUH110-REC2-144
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen planer om å gjøre individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelig for andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Svangerskap
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia
Kliniske studier på ANS Watch
-
Stanford UniversityTilbaketrukket
-
University GhentUniversity of Utah; Universiteit AntwerpenRekrutteringMuskelspenningsdysfoni | Funksjonell stemmeforstyrrelse | Psykogen stemmeforstyrrelseBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinister of Youth Affairs and Sports, FranceFullførtUtmattelse | Opplæring | IdrettsutøvereFrankrike
-
Abbott Medical DevicesFullførtEssensiell skjelving | Tremor | Action Tremor | Skjelving, lemForente stater
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Amygdala NeurosciencesTilbaketrukket
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCRekrutteringHjernesykdommer | Bevegelsesforstyrrelser | Nevrodegenerative sykdommer | Progressiv supranukleær pareseNederland
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCRekrutteringHjernesykdommer | Sykdommer i sentralnervesystemet | Sykdommer i nervesystemet | Parkinsons sykdom | Parkinsonlidelser | Basal ganglia sykdommer | Bevegelsesforstyrrelser | Nevrodegenerative sykdommerNederland
-
University of PennsylvaniaPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktiv, ikke rekrutterende
-
Stanford UniversityMedeloop.aiHar ikke rekruttert ennåKomplekse regionale smertesyndromerForente stater