Pulso y Constitución de la Mujer Embarazada
2 de mayo de 2024 actualizado por: China Medical University Hospital
Predicción de las constituciones del embarazo y el pulso resbaladizo del embarazo usando ANSWatch
El presente proyecto pretende detectar pulsos de gestación utilizando este reloj portátil ANS (sistema nervioso autónomo) conectado a un ordenador portátil.
Se reclutarán cien mujeres embarazadas y 100 mujeres no embarazadas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El reloj ANS (sistema nervioso autónomo) ha sido desarrollado para detectar ondas de pulso utilizando un detector de presión.
Se utiliza para medir los índices cardiovasculares, incluido el gasto cardíaco y la rigidez de los vasos.
ANSWatch está desarrollado para aplicarse a la predicción de pulsos de la medicina tradicional china (MTC), como el pulso fibroso.
Hay 28 tipos de pulsos en TCM.
Entre ellos, el pulso resbaladizo es el pulso más común en mujeres embarazadas.
El presente proyecto pretende detectar pulsos de gestación utilizando este ANSWatch portátil conectado a un ordenador portátil.
Se reclutarán cien mujeres embarazadas y 100 mujeres no embarazadas.
Después de tomar los índices de los sujetos, se diseña una red neuronal para proporcionar la predicción de la constitución del embarazo, el pulso del embarazo y el pulso resbaladizo en mujeres embarazadas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shan-Yu Su, M.D.
- Número de teléfono: 4561 +886-4-22052121
- Correo electrónico: shanyusu@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán, 404
- Reclutamiento
- Shan-Yu Su
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Contacto:
- Shan-Yu Su Su, M.D.
- Número de teléfono: 4561 +886-920125943
- Correo electrónico: shanyusu@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres de 20 a 45 años con condición de embarazo o condición de no embarazo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres no embarazadas y mujeres embarazadas únicas de 20 a 45 años;
- ningún estrógeno, progesterona o medicamentos inductores de la ovulación en los últimos seis meses
Criterio de exclusión:
- enfermedad cardíaca activa, enfermedad hepática, enfermedad renal o enfermedad de la tiroides;
- cualquier enfermedad crónica que necesite medicación
- fumar, abuso de drogas o abuso de alcohol;
- trastornos psiquiátricos o deterioro de la función cognitiva;
- tomar medicina china o medicina occidental en tres meses;
- Condiciones agudas en la actualidad, como gastroenteritis, infección de las vías respiratorias superiores, ataque agudo de asma, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Embarazada
mujeres embarazadas
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Otros nombres:
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No embarazada
mujeres no embarazadas
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ondas de pulso
Periodo de tiempo: Día 1
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Los índices de ondas de pulso medidos por ANSWatch, una máquina de ondas de pulso (https://www.taiwanscientific.com.tw/%E5%BF%83%E5%BE%8B%E5%A4%A7%E5%B8%ABanswatch ). Se diseña una red neuronal para proporcionar la predicción del pulso del embarazo. |
Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Constitución
Periodo de tiempo: Día 1
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Se medirán nueve constituciones utilizando el "Cuestionario de nueve constituciones" (en chino). Este cuestionario define si los sujetos tienen constituciones de deficiencia de Yin, deficiencia de Yang, deficiencia de Qi, humedad-flema, humedad-calor, diálisis especial, estasis sanguínea, depresión de Qi y neutros. El cuestionario se divide en varias secciones, cada una de las cuales aborda diferentes aspectos de la constitución del sujeto. Dentro de cada sección, hay de 6 a 8 subpreguntas, y las respuestas se califican en una escala de 1 a 5, que refleja la intensidad o frecuencia de las experiencias del sujeto. Sume las puntuaciones de todas las subpreguntas dentro de la sección para obtener el resultado bruto. puntuación, que luego se transforma a una escala de 0 a 100. Si la puntuación transformada cae por debajo de 30, sugiere que el sujeto no exhibe características de esta constitución. Las puntuaciones entre 30 y 40 indican una tendencia hacia esta constitución. Las puntuaciones superiores a 40 indican que el sujeto pertenece a esta constitución. |
Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shan-Yu Su, M.D., China Medical University, China
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Khalil SF, Mohktar MS, Ibrahim F. The theory and fundamentals of bioimpedance analysis in clinical status monitoring and diagnosis of diseases. Sensors (Basel). 2014 Jun 19;14(6):10895-928. doi: 10.3390/s140610895.
- Sanghavi M, Rutherford JD. Cardiovascular physiology of pregnancy. Circulation. 2014 Sep 16;130(12):1003-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.009029. No abstract available.
- Zhang YL, Zheng YY, Ma ZC, Sun YN. Radial pulse transit time is an index of arterial stiffness. Hypertens Res. 2011 Jul;34(7):884-7. doi: 10.1038/hr.2011.41. Epub 2011 May 19.
- Pollonini L, Padhye NS, Re R, Torricelli A, Simpson RJ, Dacso CC. Pulse transit time measured by photoplethysmography improves the accuracy of heart rate as a surrogate measure of cardiac output, stroke volume and oxygen uptake in response to graded exercise. Physiol Meas. 2015 May;36(5):911-24. doi: 10.1088/0967-3334/36/5/911. Epub 2015 Apr 9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de abril de 2022
Finalización primaria (Estimado)
20 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
20 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
23 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CMUH110-REC2-144
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay planes para poner los datos de participantes individuales (IPD) a disposición de otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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