Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Puls og konstitution af gravide kvinder

2. maj 2024 opdateret af: China Medical University Hospital

Forudsigelse af graviditetsforfatninger og graviditets glatte puls ved hjælp af ANSWatch

Det nuværende projekt planlægger at detektere gravide pulser ved hjælp af dette bærbare ANS (autonome nervesystem) ur forbundet til en bærbar computer. Hundrede gravide og 100 ikke-gravide vil blive rekrutteret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ANS(autonomic nervous system) Watch er udviklet til at detektere pulsbølger ved hjælp af en trykdetektor. Det bruges til at måle kardiovaskulære indekser, herunder hjertevolumen og karstivhed. ANSWatch er udviklet til at anvende til forudsigelse af traditionel kinesisk medicin (TCM) pulser, såsom den trådede puls. Der er 28 typer af pulser i TCM. Blandt dem er den glatte puls den hyppigst sete puls hos gravide kvinder. Det nuværende projekt planlægger at detektere gravide pulser ved hjælp af dette bærbare ANSWatch tilsluttet en bærbar computer. Hundrede gravide og 100 ikke-gravide vil blive rekrutteret. Efter at have taget forsøgspersonernes indeks, er et neuralt netværk designet til at give forudsigelse af graviditetskonstitution, graviditetspuls og glat puls hos gravide kvinder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • Rekruttering
        • Shan-Yu Su
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder i alderen 20-45 år med en gravid tilstand eller en ikke-gravid tilstand.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ikke-gravide hunner og singleton gravide hunner i alderen 20 - 45 år;
  • ingen østrogen-, progesteron- eller ægløsningsfremkaldende medicin har været i de sidste seks måneder

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv hjertesygdom, leversygdom, nyresygdom eller skjoldbruskkirtelsygdom;
  • enhver kronisk sygdom, der kræver medicin
  • rygning, stofmisbrug eller alkoholmisbrug;
  • psykiatriske lidelser eller nedsat kognitiv funktion;
  • tager kinesisk medicin eller vestlig medicin på tre måneder;
  • Akutte tilstande i øjeblikket, såsom gastroenteritis, øvre luftvejsinfektion, akut tilknytning af astma osv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gravid
gravid kvinde
Diagnostisk test: ANS Watch
  1. ANS Watch vil blive brugt til at optage pulsbølgerne
  2. Konstitutionsspørgeskema vil blive brugt til at måle konstitutionstypen
Andre navne:
  • Grundlovsspørgeskema
Ikke-gravid
ikke-gravide kvinder
Diagnostisk test: ANS Watch
  1. ANS Watch vil blive brugt til at optage pulsbølgerne
  2. Konstitutionsspørgeskema vil blive brugt til at måle konstitutionstypen
Andre navne:
  • Grundlovsspørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulsbølger
Tidsramme: Dag 1

Indeksene for pulsbølger målt af ANSWatch , en pulsbølgemaskine(https://www.taiwanscientific.com.tw/%E5%BF%83%E5%BE%8B%E5%A4%A7%E5%B8%ABanswatch ).

Et neuralt netværk er designet til at give forudsigelse af graviditetspuls.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forfatning
Tidsramme: Dag 1

Ni forfatninger vil blive målt ved hjælp af "Nine constitution Questionnaire" (på kinesisk). Dette spørgeskema definerer, om forsøgspersoner har Yin-mangel, Yang-mangel, Qi-mangel, slim-fugtighed, fugt-varme, speciel dialese, blod-stase, Qi-depression og neutrale konstitutioner.

Spørgeskemaet er opdelt i flere sektioner, der hver omhandler forskellige aspekter af emnets konstitution. Inden for hver sektion er der 6 til 8 underspørgsmål, og svarene er vurderet på en skala fra 1 til 5, hvilket afspejler intensiteten eller hyppigheden af ​​emnets oplevelser. Sum scorerne fra alle underspørgsmål i sektionen for at opnå det rå score, som derefter transformeres til en skala fra 0-100.

Hvis den transformerede score falder til under 30, tyder det på, at emnet ikke udviser karakteristika af denne forfatning. Scorer mellem 30 og 40 indikerer en tendens til denne konstitution. Scorer over 40 indikerer, at emnet tilhører denne forfatning.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China Medical University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shan-Yu Su, M.D., China Medical University, China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

20. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMUH110-REC2-144

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen planer om at stille individuelle deltagerdata (IPD) til rådighed for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med ANS Watch

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner