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Polso e costituzione delle donne incinte

2 maggio 2024 aggiornato da: China Medical University Hospital

Previsione delle costituzioni della gravidanza e del polso scivoloso della gravidanza utilizzando ANSWatch

Il presente progetto prevede di rilevare le pulsazioni gravide utilizzando questo orologio portatile ANS (sistema nervoso autonomo) collegato a un computer portatile. Saranno reclutate cento donne incinte e 100 non gravide.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'orologio ANS (sistema nervoso autonomo) è stato sviluppato per rilevare le onde del polso utilizzando un rilevatore di pressione. Viene utilizzato per misurare gli indici cardiovascolari, tra cui la gittata cardiaca e la rigidità dei vasi. ANSWatch è stato sviluppato per essere applicato alla previsione dei polsi della medicina tradizionale cinese (MTC), come il polso ispido. Ci sono 28 tipi di impulsi in TCM. Tra questi, il polso scivoloso è il polso più comunemente visto nelle donne in gravidanza. Il presente progetto prevede di rilevare le pulsazioni gravide utilizzando questo ANSWatch portatile collegato a un computer portatile. Saranno reclutate cento donne incinte e 100 non gravide. Dopo aver preso gli indici dei soggetti, viene progettata una rete neurale per fornire la previsione della costituzione della gravidanza, del polso della gravidanza e del polso scivoloso nelle donne in gravidanza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Shan-Yu Su, M.D.
  • Numero di telefono: 4561 +886-4-22052121
  • Email: shanyusu@gmail.com

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • Reclutamento
        • Shan-Yu Su
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne di età compresa tra 20 e 45 anni con una condizione di gravidanza o una condizione non gravida.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • femmine non gravide e femmine gravide singole di età compresa tra 20 e 45 anni;
  • nessun estrogeno, progesterone o farmaci che inducono l'ovulazione sono stati negli ultimi sei mesi

Criteri di esclusione:

  • malattie cardiache attive, malattie del fegato, malattie renali o malattie della tiroide;
  • qualsiasi malattia cronica che necessita di farmaci
  • fumo, abuso di droghe o abuso di alcol;
  • disturbi psichiatrici o compromissione della funzione cognitiva;
  • prendere la medicina cinese o la medicina occidentale in tre mesi;
  • Condizioni acute attualmente, come gastroenterite, infezione delle vie aeree superiori, attacco acuto di asma, ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Incinta
donne incinte
Test diagnostico: AN Guarda
  1. ANS Watch verrà utilizzato per registrare le onde del polso
  2. Il questionario sulla costituzione verrà utilizzato per misurare il tipo di costituzione
Altri nomi:
  • Questionario sulla costituzione
Non incinta
donne non gravide
Test diagnostico: AN Guarda
  1. ANS Watch verrà utilizzato per registrare le onde del polso
  2. Il questionario sulla costituzione verrà utilizzato per misurare il tipo di costituzione
Altri nomi:
  • Questionario sulla costituzione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Onde di impulso
Lasso di tempo: Giorno 1

Gli indici delle onde di polso misurati da ANSWatch, una macchina per onde di polso (https://www.taiwanscientific.com.tw/%E5%BF%83%E5%BE%8B%E5%A4%A7%E5%B8%ABanswatch ).

Una rete neurale è progettata per fornire la previsione del polso della gravidanza.
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costituzione
Lasso di tempo: Giorno 1

Nove costituzioni saranno misurate utilizzando il "Questionario delle nove costituzioni" (in cinese). Questo questionario definisce se i soggetti hanno una costituzione da deficit di Yin, deficit di Yang, deficit di Qi, umidità Flemma, umidità-calore, dialesi speciale, stasi del sangue, depressione di Qi e neutro.

Il questionario è suddiviso in diverse sezioni, ciascuna delle quali affronta aspetti diversi della costituzione del soggetto. All'interno di ciascuna sezione, ci sono da 6 a 8 sotto-domande e le risposte sono valutate su una scala da 1 a 5, che riflette l'intensità o la frequenza delle esperienze del soggetto. Somma i punteggi di tutte le sotto-domande all'interno della sezione per ottenere il risultato grezzo punteggio, che viene poi trasformato in una scala da 0 a 100.

Se il punteggio trasformato scende sotto 30, indica che il soggetto non presenta caratteristiche di questa costituzione. Punteggi compresi tra 30 e 40 indicano una tendenza verso questa costituzione. Punteggi superiori a 40 indicano che il soggetto appartiene a questa costituzione.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

China Medical University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Shan-Yu Su, M.D., China Medical University, China

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 aprile 2022

Completamento primario (Stimato)

20 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

20 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

23 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMUH110-REC2-144

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non ci sono piani per rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti (IPD) ad altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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