- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05428878
임산부의 맥박과 체질
2022년 6월 17일 업데이트: China Medical University Hospital
ANSWatch를 이용한 임신 체질 및 임신 미끄러운 맥박 예측
본 프로젝트는 노트북에 연결된 이 휴대용 ANS(자율신경계) Watch를 사용하여 임신 맥박을 감지할 계획입니다.
임산부 100명과 비임산부 100명을 모집합니다.
연구 개요
상세 설명
ANS(자율신경계) 시계는 압력 감지기를 이용하여 맥파를 감지하도록 개발되었습니다.
심박출량, 혈관경직도 등 심혈관계 지표를 측정하는데 사용된다.
ANSWatch는 가느다란 맥박과 같은 중국 전통 의학(TCM) 맥박의 예측에 적용하기 위해 개발되었습니다.
TCM에는 28가지 유형의 펄스가 있습니다.
그 중 미끌미끌한 맥박은 임산부에게서 가장 흔히 볼 수 있는 맥박이다.
본 프로젝트는 노트북에 연결된 이 휴대용 ANSWatch를 사용하여 임신 맥박을 감지할 계획입니다.
임산부 100명과 비임산부 100명을 모집합니다.
피험자의 지표를 취한 후 신경망을 설계하여 임산부의 임신 체질, 임신 맥박 및 미끄러운 맥박을 예측합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shan-Yu Su, M.D.
- 전화번호: 4561 +886-4-22052121
- 이메일: shanyusu@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Taichung, 대만, 404
- 모병
- Shan-Yu Su
-
연락하다:
- Shan-Yu Su Su, M.D.
- 전화번호: 4561 +886-920125943
- 이메일: shanyusu@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
20-45세의 임신 상태 또는 비임신 상태의 여성.
설명
포함 기준:
- 20-45세의 비임신 여성 및 단태 임신 여성;
- 지난 6개월 동안 에스트로겐, 프로게스테론 또는 배란 유도 약물을 복용하지 않았습니다.
제외 기준:
- 활성 심장 질환, 간 질환, 신장 질환 또는 갑상선 질환;
- 약물 치료가 필요한 모든 만성 질환
- 흡연, 약물 남용 또는 알코올 남용;
- 정신 장애 또는 인지 기능 장애;
- 3개월 안에 한약이나 서양약을 복용한다.
- 현재 위장염, 상기도 감염, 급성 천식 부착 등의 급성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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임신한
임산부
|
다른 이름들:
|
비 임신
임신하지 않은 여성
|
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맥파
기간: 1일차
|
ANSWatch(https://www.taiwanscientific.com.tw/%E5%BF%83%E5%BE%8B%E5%A4%A7%E5%B8%ABanswatch)로 측정한 맥파 지수. 신경망은 임신 맥박에 대한 예측을 제공하도록 설계되었습니다. |
1일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헌법
기간: 1일차
|
9가지 체질은 "9가지 체질 설문지"(중국어)를 사용하여 측정됩니다.
음허(陰虛), 양허(陽虛), 기허(氣虛), 담습(濕濕), 습열(熱熱), 특변(耐耐), 어혈(血血), 기허(氣虛), 중성체질로 구분하는 문항이다.
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shan-Yu Su, M.D., China Medical University, China
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Khalil SF, Mohktar MS, Ibrahim F. The theory and fundamentals of bioimpedance analysis in clinical status monitoring and diagnosis of diseases. Sensors (Basel). 2014 Jun 19;14(6):10895-928. doi: 10.3390/s140610895.
- Sanghavi M, Rutherford JD. Cardiovascular physiology of pregnancy. Circulation. 2014 Sep 16;130(12):1003-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.009029. No abstract available.
- Zhang YL, Zheng YY, Ma ZC, Sun YN. Radial pulse transit time is an index of arterial stiffness. Hypertens Res. 2011 Jul;34(7):884-7. doi: 10.1038/hr.2011.41. Epub 2011 May 19.
- Pollonini L, Padhye NS, Re R, Torricelli A, Simpson RJ, Dacso CC. Pulse transit time measured by photoplethysmography improves the accuracy of heart rate as a surrogate measure of cardiac output, stroke volume and oxygen uptake in response to graded exercise. Physiol Meas. 2015 May;36(5):911-24. doi: 10.1088/0967-3334/36/5/911. Epub 2015 Apr 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 11일
기본 완료 (예상)
2023년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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