- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05428878
Puls en constitutie van zwangere vrouwen
Voorspelling van zwangerschapsgrondwetten en zwangerschap Gladde hartslag met behulp van ANSWatch
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Shan-Yu Su, M.D.
- Telefoonnummer: 4561 +886-4-22052121
- E-mail: shanyusu@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- Werving
- Shan-Yu Su
-
Contact:
- Shan-Yu Su Su, M.D.
- Telefoonnummer: 4561 +886-920125943
- E-mail: shanyusu@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- niet-zwangere vrouwen en alleenstaande zwangere vrouwen van 20 - 45 jaar;
- geen oestrogeen-, progesteron- of ovulatie-opwekkende medicijnen waren in de afgelopen zes maanden
Uitsluitingscriteria:
- actieve hartziekte, leverziekte, nierziekte of schildklierziekte;
- elke chronische ziekte waarvoor medicatie nodig is
- roken, drugsmisbruik of alcoholmisbruik;
- psychiatrische stoornissen of verminderde cognitieve functie;
- Chinese geneeskunde of westerse geneeskunde innemen in drie maanden;
- Acute aandoeningen momenteel, zoals gastro-enteritis, infectie van de bovenste luchtwegen, acute astma, enz.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zwanger
zwangere vrouw
|
Andere namen:
|
|
Niet zwanger
niet-zwangere vrouwen
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Puls golven
Tijdsspanne: Dag 1
|
De indices van pulsgolven gemeten door ANSWatch, een pulsgolfmachine (https://www.taiwanscientific.com.tw/%E5%BF%83%E5%BE%8B%E5%A4%A7%E5%B8%ABanswatch ). Een neuraal netwerk is ontworpen om de zwangerschapspuls te voorspellen. |
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Grondwet
Tijdsspanne: Dag 1
|
Negen grondwetten zullen worden gemeten met behulp van de "Negen grondwetvragenlijst" (in het Chinees). Deze vragenlijst definieert of proefpersonen Yin-deficiëntie, Yang-deficiëntie, Qi-deficiëntie, slijm-vochtigheid, vocht-hitte, speciale dialesis, bloed-stasis, Qi-depressie en onzijdige constituties hebben. De vragenlijst is verdeeld in verschillende secties, die elk verschillende aspecten van de constitutie van het onderwerp behandelen. Binnen elke sectie zijn er 6 tot 8 subvragen, en de antwoorden worden beoordeeld op een schaal van 1 tot 5, die de intensiteit of frequentie van de ervaringen van het onderwerp weerspiegelen. Tel de scores van alle subvragen binnen de sectie bij elkaar op om het ruwe resultaat te verkrijgen score, die vervolgens wordt omgezet naar een schaal van 0-100. Als de getransformeerde score onder de 30 komt, duidt dit erop dat de proefpersoon geen kenmerken van deze constitutie vertoont. Scores tussen 30 en 40 duiden op een neiging tot deze constitutie. Scores boven de 40 geven aan dat de proefpersoon tot deze constitutie behoort. |
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shan-Yu Su, M.D., China Medical University, China
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Khalil SF, Mohktar MS, Ibrahim F. The theory and fundamentals of bioimpedance analysis in clinical status monitoring and diagnosis of diseases. Sensors (Basel). 2014 Jun 19;14(6):10895-928. doi: 10.3390/s140610895.
- Sanghavi M, Rutherford JD. Cardiovascular physiology of pregnancy. Circulation. 2014 Sep 16;130(12):1003-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.009029. No abstract available.
- Zhang YL, Zheng YY, Ma ZC, Sun YN. Radial pulse transit time is an index of arterial stiffness. Hypertens Res. 2011 Jul;34(7):884-7. doi: 10.1038/hr.2011.41. Epub 2011 May 19.
- Pollonini L, Padhye NS, Re R, Torricelli A, Simpson RJ, Dacso CC. Pulse transit time measured by photoplethysmography improves the accuracy of heart rate as a surrogate measure of cardiac output, stroke volume and oxygen uptake in response to graded exercise. Physiol Meas. 2015 May;36(5):911-24. doi: 10.1088/0967-3334/36/5/911. Epub 2015 Apr 9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CMUH110-REC2-144
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .