Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Puls en constitutie van zwangere vrouwen

2 mei 2024 bijgewerkt door: China Medical University Hospital

Voorspelling van zwangerschapsgrondwetten en zwangerschap Gladde hartslag met behulp van ANSWatch

Het huidige project is van plan om zwangere pulsen te detecteren met behulp van dit draagbare ANS-horloge (autonoom zenuwstelsel) dat is aangesloten op een laptop. Honderd zwangere vrouwen en 100 niet-zwangere vrouwen zullen worden aangeworven.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

ANS (autonoom zenuwstelsel) Watch is ontwikkeld om pulsgolven te detecteren met behulp van een drukdetector. Het wordt gebruikt om cardiovasculaire indices te meten, inclusief hartminuutvolume en vaatstijfheid. ANSWatch is ontwikkeld om toe te passen op de voorspelling van pulsen van de traditionele Chinese geneeskunde (TCM), zoals de pezige pols. Er zijn 28 soorten pulsen in TCM. Onder hen is de gladde pols de meest voorkomende polsslag bij zwangere vrouwen. Het huidige project is van plan om zwangere polsen te detecteren met behulp van deze draagbare ANSWatch die is aangesloten op een laptop. Honderd zwangere vrouwen en 100 niet-zwangere vrouwen zullen worden aangeworven. Na het nemen van de indices van de proefpersonen, wordt een neuraal netwerk ontworpen om de zwangerschapsconstitutie, zwangerschapspols en gladde pols bij zwangere vrouwen te voorspellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Taichung, Taiwan, 404
        • Werving
        • Shan-Yu Su
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen van 20-45 jaar met een zwangere aandoening of een niet-zwangere aandoening.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • niet-zwangere vrouwen en alleenstaande zwangere vrouwen van 20 - 45 jaar;
  • geen oestrogeen-, progesteron- of ovulatie-opwekkende medicijnen waren in de afgelopen zes maanden

Uitsluitingscriteria:

  • actieve hartziekte, leverziekte, nierziekte of schildklierziekte;
  • elke chronische ziekte waarvoor medicatie nodig is
  • roken, drugsmisbruik of alcoholmisbruik;
  • psychiatrische stoornissen of verminderde cognitieve functie;
  • Chinese geneeskunde of westerse geneeskunde innemen in drie maanden;
  • Acute aandoeningen momenteel, zoals gastro-enteritis, infectie van de bovenste luchtwegen, acute astma, enz.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Zwanger
zwangere vrouw
  1. ANS Watch zal worden gebruikt om de polsgolven op te nemen
  2. De constitutievragenlijst zal worden gebruikt om het type constitutie te meten
Andere namen:
  • Grondwet vragenlijst
Niet zwanger
niet-zwangere vrouwen
  1. ANS Watch zal worden gebruikt om de polsgolven op te nemen
  2. De constitutievragenlijst zal worden gebruikt om het type constitutie te meten
Andere namen:
  • Grondwet vragenlijst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Puls golven
Tijdsspanne: Dag 1

De indices van pulsgolven gemeten door ANSWatch, een pulsgolfmachine (https://www.taiwanscientific.com.tw/%E5%BF%83%E5%BE%8B%E5%A4%A7%E5%B8%ABanswatch ).

Een neuraal netwerk is ontworpen om de zwangerschapspuls te voorspellen.

Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grondwet
Tijdsspanne: Dag 1

Negen grondwetten zullen worden gemeten met behulp van de "Negen grondwetvragenlijst" (in het Chinees). Deze vragenlijst definieert of proefpersonen Yin-deficiëntie, Yang-deficiëntie, Qi-deficiëntie, slijm-vochtigheid, vocht-hitte, speciale dialesis, bloed-stasis, Qi-depressie en onzijdige constituties hebben.

De vragenlijst is verdeeld in verschillende secties, die elk verschillende aspecten van de constitutie van het onderwerp behandelen. Binnen elke sectie zijn er 6 tot 8 subvragen, en de antwoorden worden beoordeeld op een schaal van 1 tot 5, die de intensiteit of frequentie van de ervaringen van het onderwerp weerspiegelen. Tel de scores van alle subvragen binnen de sectie bij elkaar op om het ruwe resultaat te verkrijgen score, die vervolgens wordt omgezet naar een schaal van 0-100.

Als de getransformeerde score onder de 30 komt, duidt dit erop dat de proefpersoon geen kenmerken van deze constitutie vertoont. Scores tussen 30 en 40 duiden op een neiging tot deze constitutie. Scores boven de 40 geven aan dat de proefpersoon tot deze constitutie behoort.

Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shan-Yu Su, M.D., China Medical University, China

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 april 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

20 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

20 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CMUH110-REC2-144

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er zijn geen plannen om gegevens van individuele deelnemers (IPD) beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren