Pulso e Constituição de Mulheres Grávidas
2 de maio de 2024 atualizado por: China Medical University Hospital
Previsão de constituições de gravidez e pulso escorregadio de gravidez usando ANSWatch
O presente projeto planeja detectar pulsos grávidos usando este relógio ANS (sistema nervoso autônomo) portátil conectado a um laptop.
Serão recrutadas 100 gestantes e 100 não gestantes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O relógio ANS (sistema nervoso autônomo) foi desenvolvido para detectar ondas de pulso usando um detector de pressão.
É usado para medir índices cardiovasculares, incluindo débito cardíaco e rigidez do vaso.
O ANSWatch foi desenvolvido para ser aplicado à previsão de pulsos da medicina tradicional chinesa (MTC), como o pulso em corda.
Existem 28 tipos de pulsos no TCM.
Dentre eles, o pulso escorregadio é o mais comumente observado em gestantes.
O presente projeto planeja detectar pulsos grávidos usando este ANSWatch portátil conectado a um laptop.
Serão recrutadas 100 gestantes e 100 não gestantes.
Depois de obter os índices dos sujeitos, uma rede neural é projetada para fornecer a previsão da constituição da gravidez, pulso da gravidez e pulso escorregadio em mulheres grávidas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shan-Yu Su, M.D.
- Número de telefone: 4561 +886-4-22052121
- E-mail: shanyusu@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- Recrutamento
- Shan-Yu Su
-
Contato:
- Shan-Yu Su Su, M.D.
- Número de telefone: 4561 +886-920125943
- E-mail: shanyusu@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres de 20 a 45 anos com condição de gravidez ou não.
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres não grávidas e mulheres grávidas solteiras com idade entre 20 e 45 anos;
- nenhum estrogênio, progesterona ou medicamentos indutores de ovulação foram usados nos últimos seis meses
Critério de exclusão:
- doença cardíaca ativa, doença hepática, doença renal ou doença da tireoide;
- qualquer doença crônica que necessite de medicação
- tabagismo, abuso de drogas ou abuso de álcool;
- distúrbios psiquiátricos ou função cognitiva prejudicada;
- tomar medicina chinesa ou medicina ocidental em três meses;
- Condições agudas atualmente, como gastroenterite, infecção das vias aéreas superiores, ataque agudo de asma, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grávida
mulheres grávidas
|
Outros nomes:
|
|
Não grávida
mulheres não grávidas
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ondas de pulso
Prazo: Dia 1
|
Os índices de ondas de pulso medidos pelo ANSWatch, uma máquina de ondas de pulso (https://www.taiwanscientific.com.tw/%E5%BF%83%E5%BE%8B%E5%A4%A7%E5%B8%ABanswatch ). Uma rede neural é projetada para fornecer a previsão do pulso da gravidez. |
Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Constituição
Prazo: Dia 1
|
Nove constituições serão medidas usando o "Questionário das Nove Constituições" (em chinês). Este questionário define se os indivíduos têm deficiência de Yin, deficiência de Yang, deficiência de Qi, umidade de catarro, umidade-calor, diálise especial, estase de sangue, depressão de Qi e constituições neutras. O questionário está dividido em diversas seções, cada uma abordando diferentes aspectos da constituição do sujeito. Dentro de cada seção, há de 6 a 8 subquestões, e as respostas são classificadas em uma escala de 1 a 5, refletindo a intensidade ou frequência das experiências do sujeito. Some as pontuações de todas as subquestões da seção para obter o resultado bruto pontuação, que é então transformada em uma escala de 0 a 100. Se a pontuação transformada ficar abaixo de 30, sugere que o sujeito não apresenta características desta constituição. Pontuações entre 30 e 40 indicam tendência a esta constituição. Pontuações superiores a 40 indicam que o sujeito pertence a esta constituição. |
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shan-Yu Su, M.D., China Medical University, China
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Khalil SF, Mohktar MS, Ibrahim F. The theory and fundamentals of bioimpedance analysis in clinical status monitoring and diagnosis of diseases. Sensors (Basel). 2014 Jun 19;14(6):10895-928. doi: 10.3390/s140610895.
- Sanghavi M, Rutherford JD. Cardiovascular physiology of pregnancy. Circulation. 2014 Sep 16;130(12):1003-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.009029. No abstract available.
- Zhang YL, Zheng YY, Ma ZC, Sun YN. Radial pulse transit time is an index of arterial stiffness. Hypertens Res. 2011 Jul;34(7):884-7. doi: 10.1038/hr.2011.41. Epub 2011 May 19.
- Pollonini L, Padhye NS, Re R, Torricelli A, Simpson RJ, Dacso CC. Pulse transit time measured by photoplethysmography improves the accuracy of heart rate as a surrogate measure of cardiac output, stroke volume and oxygen uptake in response to graded exercise. Physiol Meas. 2015 May;36(5):911-24. doi: 10.1088/0967-3334/36/5/911. Epub 2015 Apr 9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de abril de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
20 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
23 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CMUH110-REC2-144
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há planos de disponibilizar dados de participantes individuais (IPD) para outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .