Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Puls och konstitution av gravida kvinnor

2 maj 2024 uppdaterad av: China Medical University Hospital

Förutsägelse av graviditetskonstitutioner och graviditetshal puls med ANSWatch

Det aktuella projektet planerar att upptäcka gravida pulser med denna bärbara ANS (autonoma nervsystem) klocka ansluten till en bärbar dator. Hundra gravida kvinnor och 100 icke-gravida kvinnor kommer att rekryteras.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

ANS (autonomic nervous system) Watch har utvecklats för att detektera pulsvågor med hjälp av en tryckdetektor. Det används för att mäta kardiovaskulära index, inklusive hjärtminutvolym och kärlstelhet. ANSWatch har utvecklats för att tillämpas på förutsägelse av traditionell kinesisk medicin (TCM) pulser, såsom den trådiga pulsen. Det finns 28 typer av pulser i TCM. Bland dem är den hala pulsen den vanligaste pulsen hos gravida kvinnor. Det aktuella projektet planerar att upptäcka gravida pulser med denna bärbara ANSWatch ansluten till en bärbar dator. Hundra gravida kvinnor och 100 icke-gravida kvinnor kommer att rekryteras. Efter att ha tagit indexen för försökspersonerna är ett neuralt nätverk utformat för att ge förutsägelser om graviditetskonstitution, graviditetspuls och hala puls hos gravida kvinnor.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • Rekrytering
        • Shan-Yu Su
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor i åldrarna 20-45 år med ett eller ett icke-gravid tillstånd.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • icke-gravida kvinnor och ensamstående gravida kvinnor i åldern 20 - 45 år;
  • inga östrogen-, progesteron- eller ägglossningsinducerande mediciner har förekommit under de senaste sex månaderna

Exklusions kriterier:

  • aktiv hjärtsjukdom, leversjukdom, njursjukdom eller sköldkörtelsjukdom;
  • någon kronisk sjukdom som behöver medicinering
  • rökning, drogmissbruk eller alkoholmissbruk;
  • psykiatriska störningar eller nedsatt kognitiv funktion;
  • tar kinesisk medicin eller västerländsk medicin på tre månader;
  • Akuta tillstånd för närvarande, såsom gastroenterit, övre luftvägsinfektion, akut anslutning av astma, etc.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Gravid
gravid kvinna
Diagnostiskt test: ANS Watch
  1. ANS Watch kommer att användas för att spela in pulsvågorna
  2. Konstitutionsformulär kommer att användas för att mäta konstitutionstypen
Andra namn:
  • Konstitutionsfrågeformulär
Inte gravid
icke-gravida kvinnor
Diagnostiskt test: ANS Watch
  1. ANS Watch kommer att användas för att spela in pulsvågorna
  2. Konstitutionsformulär kommer att användas för att mäta konstitutionstypen
Andra namn:
  • Konstitutionsfrågeformulär

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pulsvågor
Tidsram: Dag 1

Indexen för pulsvågor uppmätt av ANSWatch , en pulsvågsmaskin(https://www.taiwanscientific.com.tw/%E5%BF%83%E5%BE%8B%E5%A4%A7%E5%B8%ABanswatch ).

Ett neuralt nätverk är utformat för att ge förutsägelse av graviditetspuls.
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Konstitution
Tidsram: Dag 1

Nio konstitutioner kommer att mätas med hjälp av "Nio constitution Questionnaire" (på kinesiska). Detta frågeformulär definierar om försökspersoner har Yin-brist, Yang-brist, Qi-brist, Slem-fuktighet, Fuktighet-värme, Special dialesis, Blod-stas, Qi-depression och Neutrum.

Frågeformuläret är uppdelat i flera avsnitt som var och en tar upp olika aspekter av ämnets konstitution. Inom varje avsnitt finns det 6 till 8 delfrågor, och svaren betygsätts på en skala från 1 till 5, vilket återspeglar intensiteten eller frekvensen av försökspersonens upplevelser. Summera poängen från alla underfrågor inom avsnittet för att få den råa poäng, som sedan omvandlas till en 0-100 skala.

Om den transformerade poängen faller under 30, tyder det på att försökspersonen inte uppvisar egenskaper hos denna konstitution. Poäng mellan 30 och 40 indikerar en tendens till denna konstitution. Poäng över 40 indikerar att ämnet tillhör denna konstitution.
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

China Medical University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Shan-Yu Su, M.D., China Medical University, China

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 april 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

20 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

20 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2022

Första postat (Faktisk)

23 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CMUH110-REC2-144

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns inga planer på att göra individuella deltagardata (IPD) tillgängliga för andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera