足底疣贅の治療におけるアシクロビル対カンジダ抗原の病巣内注射
足底疣贅の治療におけるアシクロビル対カンジダ抗原の病巣内注射の臨床的および皮膚鏡的研究
この研究は、足底疣贅患者におけるカンジダ抗原に対するアシクロビルの病変内注射の有効性を評価することを目的としており、ランダムに2つのグループに分けられ、各グループに少なくとも20人の患者が登録されます。
グループ１：約７０ｍｇ／ｍｌの溶液を得るために３．５ｍｌの生理食塩水で希釈したアシクロビル２５０ｍｇのアシクロビルバイアルの病巣内注射で治療する。 各疣贅の根元には、疣贅が消失するまで、2 週間ごとに 0.1 ml の病巣内アシクロビル (70 mg/ml) を注射しました。 0.2 mL の用量。 いぼが完全に除去されるまで、または最大 5 回の治療セッションまで、2 週間ごとに最大のいぼに注射します。
3.患者評価：臨床検査と比較写真評価およびダーモスコピーにより治療効果と副作用の評価を行います。
調査の概要
状態
詳細な説明
患者は無作為に 2 つのグループ、グループ (1) とグループ (2) に分けられます。 各グループに少なくとも20人の患者が登録されます。
グループ1：アシクロビルの病巣内注射で治療されます（注入用溶液用のアシクロビル250mg粉末、各バイアルにはナトリウム塩として250mgのアシクロビルが含まれています、Chandra Bhagat Pharma Pvt. Ltd) 250 mg アシクロビル バイアルを 3.5 ml 生理食塩水で希釈して、約 70 mg/ml の溶液を得ます。 研究中、薬物の投与量と治療の頻度は、すべての患者で均一でした。 各いぼの基部に、インスリン注射器 (29 ゲージ × 0.5 インチ) を使用して 0.1 ml の病巣内アシクロビル (70 mg/ml) を注射し、いぼが消失するまで 2 週間ごとに、または最大 5 回のセッションを行った。
グループ 2: 病変内カンジダ抗原注射 (カンジダ抗原) 0.2 mL の用量で扱われます。 インスリン注射器 (29 ゲージ × 0.5 インチ) を使用して、いぼが完全に除去されるまで 2 週間ごとに、または最大 5 回の治療セッションまで、最大のいぼに注射します。
患者は治療後 3 か月間フォローアップされます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：raghda mohamd hassan, resident
- 電話番号：01009683988
- メール：raghdamohammad@med.sohag.edu.eg
研究場所
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Sohag、エジプト
- 募集
- Sohag
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コンタクト：
- raghda mohamed, resident
- 電話番号：01009683988
- メール：raghdamohammad@med.sohag.ed.eg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- この研究には、単一または複数のプランター疣贅を持つ患者が含まれます。 年齢層 18:50歳
除外基準:
- ：腎疾患または肝疾患の既往歴のある患者、妊娠中および授乳中の女性、免疫抑制剤を服用している患者、研究前の最後の月にいぼの治療を受けた患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ 1
アシクロビルの病巣内注射で治療されます (注入用溶液用アシクロビル 250mg 粉末、各バイアルにはナトリウム塩として 250mg のアシクロビルが含まれています。Chandra Bhagat Pharma Pvt.
Ltd) 250 mg アシクロビル バイアルを 3.5 ml 生理食塩水で希釈して、約 70 mg/ml の溶液を得ます。
研究中、薬物の投与量と治療の頻度は、すべての患者で均一でした。
各いぼの基部に、インスリン注射器 (29 ゲージ × 0.5 インチ) を使用して 0.1 ml の病巣内アシクロビル (70 mg/ml) を注射し、いぼが消失するまで 2 週間ごとに、または最大 5 回のセッションを行った。
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グループ1：アシクロビルの病巣内注射で治療されます（注入用溶液用のアシクロビル250mg粉末、各バイアルにはナトリウム塩として250mgのアシクロビルが含まれています、Chandra Bhagat Pharma Pvt. Ltd) 250 mg アシクロビル バイアルを 3.5 ml 生理食塩水で希釈して、約 70 mg/ml の溶液を得ます。 研究中、薬物の投与量と治療の頻度は、すべての患者で均一でした。 各いぼの基部に、インスリン注射器 (29 ゲージ × 0.5 インチ) を使用して 0.1 ml の病巣内アシクロビル (70 mg/ml) を注射し、いぼが消失するまで 2 週間ごとに、または最大 5 回のセッションを行った。 グループ 2: 病変内カンジダ抗原注射 (カンジダ抗原) 0.2 mL の用量で扱われます。 インスリン注射器 (29 ゲージ × 0.5 インチ) を使用して、いぼが完全に除去されるまで 2 週間ごとに、または最大 5 回の治療セッションまで、最大のいぼに注射します。 |
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アクティブコンパレータ：グループ 2
病変内カンジダ抗原注射（カンジダ抗原）によって0.2 mLの用量で治療されます。
インスリン注射器 (29 ゲージ × 0.5 インチ) を使用して、いぼが完全に除去されるまで 2 週間ごとに、または最大 5 回の治療セッションまで、最大のいぼに注射します。
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グループ1：アシクロビルの病巣内注射で治療されます（注入用溶液用のアシクロビル250mg粉末、各バイアルにはナトリウム塩として250mgのアシクロビルが含まれています、Chandra Bhagat Pharma Pvt. Ltd) 250 mg アシクロビル バイアルを 3.5 ml 生理食塩水で希釈して、約 70 mg/ml の溶液を得ます。 研究中、薬物の投与量と治療の頻度は、すべての患者で均一でした。 各いぼの基部に、インスリン注射器 (29 ゲージ × 0.5 インチ) を使用して 0.1 ml の病巣内アシクロビル (70 mg/ml) を注射し、いぼが消失するまで 2 週間ごとに、または最大 5 回のセッションを行った。 グループ 2: 病変内カンジダ抗原注射 (カンジダ抗原) 0.2 mL の用量で扱われます。 インスリン注射器 (29 ゲージ × 0.5 インチ) を使用して、いぼが完全に除去されるまで 2 週間ごとに、または最大 5 回の治療セッションまで、最大のいぼに注射します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アシクロビルとカンジダ抗原の病変内注射後の疣贅の改善度
時間枠：治療後3ヶ月。
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治療後3ヶ月。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Soh-Med-22-06-06
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