Wstrzyknięcie doogniskowe acyklowiru w porównaniu z antygenem Candida w leczeniu brodawek podeszwowych
Kliniczne i dermoskopowe badanie wstrzyknięcia doogniskowego acyklowiru w porównaniu z antygenem Candida w leczeniu brodawek podeszwowych
Celem tego badania jest ocena skuteczności doogniskowego wstrzyknięcia acyklowiru w porównaniu z antygenem candida u pacjentów z brodawkami podeszwowymi, którzy zostaną losowo podzieleni na 2 grupy. Do każdej grupy zostanie włączonych co najmniej 20 pacjentów.
Grupa 1: będzie leczona poprzez wstrzyknięcie do zmiany chorobowej acyklowiru z fiolki zawierającej 250 mg acyklowiru rozcieńczonego 3,5 ml soli fizjologicznej w celu uzyskania około 70 mg/ml roztworu. Podstawę każdej brodawki ostrzykiwano 0,1 ml doogniskowego acyklowiru (70 mg/ml) co 2 tygodnie aż do ustąpienia brodawek lub przez maksymalnie 5 sesji. dawka 0,2 ml. wstrzykiwany w największą brodawkę co 2 tygodnie do całkowitego usunięcia brodawek lub maksymalnie do 5 sesji leczenia.
3. Ocena pacjenta: Ocena skuteczności leczenia i skutków ubocznych zostanie przeprowadzona na podstawie badania klinicznego i porównawczej oceny fotograficznej oraz dermoskopii
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
pacjenci zostaną losowo podzieleni na 2 grupy, grupę (1) i grupę (2). Do każdej grupy zostanie włączonych co najmniej 20 pacjentów.
Grupa 1: będzie leczona doogniskowym wstrzyknięciem acyklowiru (Acyklowir 250 mg proszek do sporządzania roztworu do infuzji, każda fiolka zawiera 250 mg acyklowiru w postaci soli sodowej, Chandra Bhagat Pharma Pvt. Ltd) fiolka zawierająca 250 mg acyklowiru rozcieńczona w 3,5 ml soli fizjologicznej do uzyskania około 70 mg/ml roztworu. Podczas badania dawkowanie leku i częstość leczenia były jednakowe u wszystkich pacjentów. Podstawę każdej brodawki wstrzykiwano 0,1 ml acyklowiru do zmian chorobowych (70 mg/ml) za pomocą strzykawki insulinowej (29 Gage × 0,5 cala) co 2 tygodnie aż do ustąpienia brodawek lub przez maksymalnie 5 sesji
Grupa 2: będzie leczona przez wstrzyknięcie antygenu Candida (antygen Candida) do zmiany chorobowej w dawce 0,2 ml. wstrzykuje się do największej brodawki za pomocą strzykawki insulinowej (29 Gage × 0,5 cala) co 2 tygodnie, aż do całkowitego usunięcia brodawek lub przez maksymalnie 5 sesji leczenia.
pacjenci będą obserwowani przez 3 miesiące po leczeniu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: raghda mohamd hassan, resident
- Numer telefonu: 01009683988
- E-mail: raghdamohammad@med.sohag.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Rekrutacyjny
- Sohag
-
Kontakt:
- raghda mohamed, resident
- Numer telefonu: 01009683988
- E-mail: raghdamohammad@med.sohag.ed.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badanie obejmie pacjentów z pojedynczą lub mnogą brodawką sadzawkową. Grupa wiekowa 18:50 lat
Kryteria wyłączenia:
- : pacjenci z chorobami nerek lub wątroby w wywiadzie, kobiety w ciąży i karmiące piersią, pacjenci przyjmujący leki immunosupresyjne, pacjenci, którzy otrzymywali jakiekolwiek leczenie brodawek w ciągu ostatniego miesiąca przed badaniem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 1
będzie leczony doogniskowym wstrzyknięciem acyklowiru (Acyklowir 250 mg proszek do sporządzania roztworu do infuzji, każda fiolka zawiera 250 mg acyklowiru w postaci soli sodowej, Chandra Bhagat Pharma Pvt.
Ltd) fiolka zawierająca 250 mg acyklowiru rozcieńczona w 3,5 ml soli fizjologicznej do uzyskania około 70 mg/ml roztworu.
Podczas badania dawkowanie leku i częstość leczenia były jednakowe u wszystkich pacjentów.
Podstawę każdej brodawki wstrzykiwano 0,1 ml acyklowiru do zmian chorobowych (70 mg/ml) za pomocą strzykawki insulinowej (29 Gage × 0,5 cala) co 2 tygodnie aż do ustąpienia brodawek lub przez maksymalnie 5 sesji
|
Grupa 1: będzie leczona doogniskowym wstrzyknięciem acyklowiru (Acyklowir 250 mg proszek do sporządzania roztworu do infuzji, każda fiolka zawiera 250 mg acyklowiru w postaci soli sodowej, Chandra Bhagat Pharma Pvt. Ltd) fiolka zawierająca 250 mg acyklowiru rozcieńczona w 3,5 ml soli fizjologicznej do uzyskania około 70 mg/ml roztworu. Podczas badania dawkowanie leku i częstość leczenia były jednakowe u wszystkich pacjentów. Podstawę każdej brodawki wstrzykiwano 0,1 ml acyklowiru do zmian chorobowych (70 mg/ml) za pomocą strzykawki insulinowej (29 Gage × 0,5 cala) co 2 tygodnie aż do ustąpienia brodawek lub przez maksymalnie 5 sesji Grupa 2: będzie leczona przez wstrzyknięcie antygenu Candida (antygen Candida) do zmiany chorobowej w dawce 0,2 ml. wstrzykuje się do największej brodawki za pomocą strzykawki insulinowej (29 Gage × 0,5 cala) co 2 tygodnie, aż do całkowitego usunięcia brodawek lub przez maksymalnie 5 sesji leczenia. |
|
Aktywny komparator: grupa 2
będzie leczony przez doogniskowe wstrzyknięcie antygenu Candida (antygen Candida) w dawce 0,2 ml.
wstrzykuje się do największej brodawki za pomocą strzykawki insulinowej (29 Gage × 0,5 cala) co 2 tygodnie, aż do całkowitego usunięcia brodawek lub przez maksymalnie 5 sesji leczenia.
|
Grupa 1: będzie leczona doogniskowym wstrzyknięciem acyklowiru (Acyklowir 250 mg proszek do sporządzania roztworu do infuzji, każda fiolka zawiera 250 mg acyklowiru w postaci soli sodowej, Chandra Bhagat Pharma Pvt. Ltd) fiolka zawierająca 250 mg acyklowiru rozcieńczona w 3,5 ml soli fizjologicznej do uzyskania około 70 mg/ml roztworu. Podczas badania dawkowanie leku i częstość leczenia były jednakowe u wszystkich pacjentów. Podstawę każdej brodawki wstrzykiwano 0,1 ml acyklowiru do zmian chorobowych (70 mg/ml) za pomocą strzykawki insulinowej (29 Gage × 0,5 cala) co 2 tygodnie aż do ustąpienia brodawek lub przez maksymalnie 5 sesji Grupa 2: będzie leczona przez wstrzyknięcie antygenu Candida (antygen Candida) do zmiany chorobowej w dawce 0,2 ml. wstrzykuje się do największej brodawki za pomocą strzykawki insulinowej (29 Gage × 0,5 cala) co 2 tygodnie, aż do całkowitego usunięcia brodawek lub przez maksymalnie 5 sesji leczenia. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stopień poprawy brodawki po doogniskowym wstrzyknięciu acyklowiru i antygenu candida
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu.
|
|
3 miesiące po leczeniu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-22-06-06
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .