Intralesionale injectie van Acyclovir versus Candida-antigeen bij de behandeling van plantaire wratten
Klinische en dermoscopische studie van intralesionale injectie van Acyclovir versus Candida-antigeen bij de behandeling van plantaire wratten
Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid te evalueren van intralesionale injectie van aciclovir versus candida-antigeen bij patiënten met voetwratten en zal willekeurig worden verdeeld in 2 groepen. In elke groep zullen ten minste 20 patiënten worden opgenomen.
Groep 1: wordt behandeld met intralesionale injectie van aciclovir 250 mg aciclovir injectieflacon verdund met 3,5 ml zoutoplossing om ongeveer 70 mg/ml oplossing te krijgen. De basis van elke wrat werd om de 2 weken geïnjecteerd met 0,1 ml intralesionale aciclovir (70 mg/ml) totdat de wratten verdwenen waren of gedurende maximaal 5 sessies Groep 2: wordt behandeld met intralesionale injectie met Candida-antigeen (candida-antigeen) een dosis van 0,2 ml. elke 2 weken in de grootste wrat geïnjecteerd totdat de wratten volledig verdwenen zijn of gedurende maximaal 5 behandelsessies.
3.Patiëntevaluatie: beoordeling van de werkzaamheid en bijwerkingen van de behandeling zal worden uitgevoerd door middel van klinisch onderzoek en vergelijkende fotografische evaluatie en dermoscopie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
patiënten worden willekeurig verdeeld in 2 groepen, groep (1) en groep (2). In elke groep zullen ten minste 20 patiënten worden ingeschreven.
Groep 1: wordt behandeld met intralesionale injectie van aciclovir (Aciclovir 250 mg poeder voor oplossing voor infusie, elke injectieflacon bevat 250 mg aciclovir als natriumzout, Chandra Bhagat Pharma Pvt. Ltd) 250 mg aciclovir injectieflacon verdund met 3,5 ml zoutoplossing om ongeveer 70 mg/ml oplossing te verkrijgen. Tijdens de studie waren de dosering van het geneesmiddel en de frequentie van de behandeling bij alle patiënten gelijk. De basis van elke wrat werd elke 2 weken geïnjecteerd met 0,1 ml intralesionale aciclovir (70 mg/ml) met behulp van een insulinespuit (29 Gage x 0,5-in) totdat de wratten waren verdwenen of gedurende maximaal 5 sessies
Groep 2: wordt behandeld met intralesionale injectie van Candida-antigeen (candida-antigeen) in een dosis van 0,2 ml. geïnjecteerd in de grootste wrat met behulp van een insulinespuit (29 Gage × 0,5 inch) elke 2 weken totdat de wratten volledig zijn verdwenen of gedurende maximaal 5 behandelsessies.
patiënten zullen gedurende 3 maanden na de behandeling worden gevolgd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: raghda mohamd hassan, resident
- Telefoonnummer: 01009683988
- E-mail: raghdamohammad@med.sohag.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Werving
- Sohag
-
Contact:
- raghda mohamed, resident
- Telefoonnummer: 01009683988
- E-mail: raghdamohammad@med.sohag.ed.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De studie omvat patiënten met een enkele of meervoudige planterwrat. Leeftijdsgroep 18:50 jaar
Uitsluitingscriteria:
- : patiënten met een voorgeschiedenis van nier- of leverziekte, zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, patiënten die immunosuppressiva gebruiken, patiënten die in de laatste maand vóór het onderzoek een behandeling voor wrat hebben gekregen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: groep 1
zal worden behandeld met intralesionale injectie van aciclovir (Acyclovir 250 mg poeder voor oplossing voor infusie, elke injectieflacon bevat 250 mg aciclovir als het natriumzout, Chandra Bhagat Pharma Pvt.
Ltd) 250 mg aciclovir injectieflacon verdund met 3,5 ml zoutoplossing om ongeveer 70 mg/ml oplossing te verkrijgen.
Tijdens de studie waren de dosering van het geneesmiddel en de frequentie van de behandeling bij alle patiënten gelijk.
De basis van elke wrat werd elke 2 weken geïnjecteerd met 0,1 ml intralesionale aciclovir (70 mg/ml) met behulp van een insulinespuit (29 Gage x 0,5-in) totdat de wratten waren verdwenen of gedurende maximaal 5 sessies
|
Groep 1: wordt behandeld met intralesionale injectie van aciclovir (Aciclovir 250 mg poeder voor oplossing voor infusie, elke injectieflacon bevat 250 mg aciclovir als natriumzout, Chandra Bhagat Pharma Pvt. Ltd) 250 mg aciclovir injectieflacon verdund met 3,5 ml zoutoplossing om ongeveer 70 mg/ml oplossing te verkrijgen. Tijdens de studie waren de dosering van het geneesmiddel en de frequentie van de behandeling bij alle patiënten gelijk. De basis van elke wrat werd elke 2 weken geïnjecteerd met 0,1 ml intralesionale aciclovir (70 mg/ml) met behulp van een insulinespuit (29 Gage x 0,5-in) totdat de wratten waren verdwenen of gedurende maximaal 5 sessies Groep 2: wordt behandeld met intralesionale injectie van Candida-antigeen (candida-antigeen) in een dosis van 0,2 ml. geïnjecteerd in de grootste wrat met behulp van een insulinespuit (29 Gage × 0,5 inch) elke 2 weken totdat de wratten volledig zijn verdwenen of gedurende maximaal 5 behandelsessies. |
|
Actieve vergelijker: groep 2
zal worden behandeld door intralesionale Candida-antigeeninjectie (candida-antigeen) in een dosis van 0,2 ml.
geïnjecteerd in de grootste wrat met behulp van een insulinespuit (29 Gage × 0,5 inch) elke 2 weken totdat de wratten volledig zijn verdwenen of gedurende maximaal 5 behandelsessies.
|
Groep 1: wordt behandeld met intralesionale injectie van aciclovir (Aciclovir 250 mg poeder voor oplossing voor infusie, elke injectieflacon bevat 250 mg aciclovir als natriumzout, Chandra Bhagat Pharma Pvt. Ltd) 250 mg aciclovir injectieflacon verdund met 3,5 ml zoutoplossing om ongeveer 70 mg/ml oplossing te verkrijgen. Tijdens de studie waren de dosering van het geneesmiddel en de frequentie van de behandeling bij alle patiënten gelijk. De basis van elke wrat werd elke 2 weken geïnjecteerd met 0,1 ml intralesionale aciclovir (70 mg/ml) met behulp van een insulinespuit (29 Gage x 0,5-in) totdat de wratten waren verdwenen of gedurende maximaal 5 sessies Groep 2: wordt behandeld met intralesionale injectie van Candida-antigeen (candida-antigeen) in een dosis van 0,2 ml. geïnjecteerd in de grootste wrat met behulp van een insulinespuit (29 Gage × 0,5 inch) elke 2 weken totdat de wratten volledig zijn verdwenen of gedurende maximaal 5 behandelsessies. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mate van verbetering van de wrat na intralesionale injectie van aciclovir en candida-antigeen
Tijdsspanne: 3 maanden na behandeling.
|
|
3 maanden na behandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-22-06-06
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .