Iniezione intralesionale di Acyclovir Versus Candida Antigen nel trattamento delle verruche plantari
Studio clinico e dermoscopico dell'iniezione intralesionale di Aciclovir rispetto all'antigene Candida nel trattamento delle verruche plantari
Questo studio mira a valutare l'efficacia dell'iniezione intralesionale di aciclovir rispetto all'antigene della candida nei pazienti con verruca plantare saranno divisi casualmente in 2 gruppi, almeno 20 pazienti saranno arruolati in ciascun gruppo.
Gruppo 1: sarà trattato con iniezione intralesionale di acyclovir 250 mg flaconcino di acyclovir diluito con 3,5 ml di soluzione salina per ottenere circa 70 mg/ml di soluzione. Alla base di ciascuna verruca è stato iniettato 0,1 ml di aciclovir intralesionale (70 mg/ml) ogni 2 settimane fino alla risoluzione delle verruche o per un massimo di 5 sedute Gruppo 2: verrà trattato mediante iniezione intralesionale di antigene Candida (antigene candida) a una dose di 0,2 ml. iniettato nella verruca più grande ogni 2 settimane fino alla completa scomparsa delle verruche o per un massimo di 5 sessioni di trattamento.
3. Valutazione del paziente: la valutazione dell'efficacia del trattamento e degli effetti collaterali sarà effettuata mediante esame clinico e valutazione fotografica comparativa e dermoscopia
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
i pazienti saranno divisi casualmente in 2 gruppi, gruppo (1) e gruppo (2). Almeno 20 pazienti saranno arruolati in ciascun gruppo.
Gruppo 1: sarà trattato con iniezione intralesionale di aciclovir (Aciclovir 250 mg polvere per soluzione per infusione, ogni flaconcino contiene 250 mg di aciclovir come sale sodico, Chandra Bhagat Pharma Pvt. Ltd) flaconcino di aciclovir da 250 mg diluito con 3,5 ml di soluzione fisiologica per ottenere circa 70 mg/ml di soluzione. Durante lo studio, il dosaggio del farmaco e la frequenza del trattamento erano uniformi in tutti i pazienti. Alla base di ciascuna verruca è stato iniettato 0,1 ml di aciclovir intralesionale (70 mg/ml) utilizzando una siringa da insulina (29 Gage × 0,5 pollici) ogni 2 settimane fino alla risoluzione delle verruche o per un massimo di 5 sessioni
Gruppo 2: sarà trattato mediante iniezione intralesionale di antigene Candida (candida antigen) alla dose di 0,2 ml. iniettato nella verruca più grande utilizzando una siringa da insulina (29 Gage × 0,5 pollici) ogni 2 settimane fino alla completa scomparsa delle verruche o per un massimo di 5 sessioni di trattamento.
i pazienti saranno seguiti per 3 mesi dopo il trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: raghda mohamd hassan, resident
- Numero di telefono: 01009683988
- Email: raghdamohammad@med.sohag.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
Sohag, Egitto
- Reclutamento
- Sohag
-
Contatto:
- raghda mohamed, resident
- Numero di telefono: 01009683988
- Email: raghdamohammad@med.sohag.ed.eg
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lo studio includerà pazienti con verruca a fioriera singola o multipla. Fascia d'età 18:50 anni
Criteri di esclusione:
- : pazienti con storia di malattia renale o epatica, donne in gravidanza e in allattamento, pazienti che assumono farmaci immunosoppressori, pazienti che hanno ricevuto qualsiasi trattamento per la verruca nell'ultimo mese prima dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: gruppo 1
sarà trattato con iniezione intralesionale di aciclovir (Aciclovir 250 mg polvere per soluzione per infusione, ogni flaconcino contiene 250 mg di aciclovir come sale sodico, Chandra Bhagat Pharma Pvt.
Ltd) flaconcino di aciclovir da 250 mg diluito con 3,5 ml di soluzione fisiologica per ottenere circa 70 mg/ml di soluzione.
Durante lo studio, il dosaggio del farmaco e la frequenza del trattamento erano uniformi in tutti i pazienti.
Alla base di ciascuna verruca è stato iniettato 0,1 ml di aciclovir intralesionale (70 mg/ml) utilizzando una siringa da insulina (29 Gage × 0,5 pollici) ogni 2 settimane fino alla risoluzione delle verruche o per un massimo di 5 sessioni
|
Gruppo 1: sarà trattato con iniezione intralesionale di aciclovir (Aciclovir 250 mg polvere per soluzione per infusione, ogni flaconcino contiene 250 mg di aciclovir come sale sodico, Chandra Bhagat Pharma Pvt. Ltd) flaconcino di aciclovir da 250 mg diluito con 3,5 ml di soluzione fisiologica per ottenere circa 70 mg/ml di soluzione. Durante lo studio, il dosaggio del farmaco e la frequenza del trattamento erano uniformi in tutti i pazienti. Alla base di ciascuna verruca è stato iniettato 0,1 ml di aciclovir intralesionale (70 mg/ml) utilizzando una siringa da insulina (29 Gage × 0,5 pollici) ogni 2 settimane fino alla risoluzione delle verruche o per un massimo di 5 sessioni Gruppo 2: sarà trattato mediante iniezione intralesionale di antigene Candida (candida antigen) alla dose di 0,2 ml. iniettato nella verruca più grande utilizzando una siringa da insulina (29 Gage × 0,5 pollici) ogni 2 settimane fino alla completa scomparsa delle verruche o per un massimo di 5 sessioni di trattamento. |
|
Comparatore attivo: gruppo 2
saranno trattati mediante iniezione intralesionale di antigene Candida (candida antigen) alla dose di 0,2 ml.
iniettato nella verruca più grande utilizzando una siringa da insulina (29 Gage × 0,5 pollici) ogni 2 settimane fino alla completa scomparsa delle verruche o per un massimo di 5 sessioni di trattamento.
|
Gruppo 1: sarà trattato con iniezione intralesionale di aciclovir (Aciclovir 250 mg polvere per soluzione per infusione, ogni flaconcino contiene 250 mg di aciclovir come sale sodico, Chandra Bhagat Pharma Pvt. Ltd) flaconcino di aciclovir da 250 mg diluito con 3,5 ml di soluzione fisiologica per ottenere circa 70 mg/ml di soluzione. Durante lo studio, il dosaggio del farmaco e la frequenza del trattamento erano uniformi in tutti i pazienti. Alla base di ciascuna verruca è stato iniettato 0,1 ml di aciclovir intralesionale (70 mg/ml) utilizzando una siringa da insulina (29 Gage × 0,5 pollici) ogni 2 settimane fino alla risoluzione delle verruche o per un massimo di 5 sessioni Gruppo 2: sarà trattato mediante iniezione intralesionale di antigene Candida (candida antigen) alla dose di 0,2 ml. iniettato nella verruca più grande utilizzando una siringa da insulina (29 Gage × 0,5 pollici) ogni 2 settimane fino alla completa scomparsa delle verruche o per un massimo di 5 sessioni di trattamento. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
grado di miglioramento della verruca dopo iniezione intralesionale di aciclovir e antigene candida
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento.
|
|
3 mesi dopo il trattamento.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-22-06-06
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .