阿昔洛韦与念珠菌抗原病灶内注射治疗足底疣
阿昔洛韦与念珠菌抗原病灶内注射治疗足底疣的临床及皮肤镜研究
本研究旨在评估足底疣患者病灶内注射阿昔洛韦与念珠菌抗原的疗效，随机分为2组，每组至少20例患者。
第 1 组：病灶内注射阿昔洛韦 250 mg 阿昔洛韦小瓶，用 3.5 ml 盐水稀释，得到约 70 mg/ml 溶液。 每个疣的基部每 2 周注射 0.1 毫升病灶内阿昔洛韦（70 毫克/毫升），直到疣消退或最多 5 次第 2 组：将通过病灶内注射念珠菌抗原（念珠菌抗原）治疗剂量为 0.2 毫升。 每 2 周注射到最大的疣中，直到完全清除疣或最多 5 个疗程。
3.患者评估：通过临床检查和对比摄影评估及皮肤镜检查来评估治疗效果和副作用
研究概览
地位
详细说明
患者将被随机分为 2 组，组 (1) 和组 (2)。 每组至少招募 20 名患者。
第 1 组：将接受病灶内注射阿昔洛韦（阿昔洛韦 250 毫克粉末输液溶液，每瓶含 250 毫克阿昔洛韦钠盐，Chandra Bhagat Pharma Pvt。 Ltd) 250 mg 阿昔洛韦小瓶用 3.5 ml 盐水稀释以获得大约 70 mg/ml 溶液。 在研究期间，所有患者的药物剂量和治疗频率均一致。 每 2 周使用胰岛素注射器 (29 Gage × 0.5-in) 向每个疣的基部注射 0.1 ml 病灶内阿昔洛韦 (70 mg/ml)，直至疣消退或最多 5 个疗程
第2组：病灶内注射念珠菌抗原（念珠菌抗原），剂量为0.2 mL。 每 2 周使用胰岛素注射器 (29 Gage × 0.5-in) 注射到最大的疣中，直至完全清除疣或最多 5 次治疗。
患者将在治疗后进行为期 3 个月的随访。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：raghda mohamd hassan, resident
- 电话号码：01009683988
- 邮箱：raghdamohammad@med.sohag.edu.eg
学习地点
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Sohag、埃及
- 招聘中
- Sohag
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接触：
- raghda mohamed, resident
- 电话号码：01009683988
- 邮箱：raghdamohammad@med.sohag.ed.eg
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 该研究将包括患有单个或多个种植体疣的患者。 年龄段 18:50 岁
排除标准：
- ：有肾脏或肝脏疾病史的患者、孕妇和哺乳期女性、服用免疫抑制药物的患者、研究前最后一个月接受过任何疣治疗的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：第 1 组
病灶内注射阿昔洛韦（阿昔洛韦 250mg 输液溶液粉末，每瓶含 250mg 阿昔洛韦钠盐，Chandra Bhagat Pharma Pvt.
Ltd) 250 mg 阿昔洛韦小瓶用 3.5 ml 盐水稀释以获得大约 70 mg/ml 溶液。
在研究期间，所有患者的药物剂量和治疗频率均一致。
每 2 周使用胰岛素注射器 (29 Gage × 0.5-in) 向每个疣的基部注射 0.1 ml 病灶内阿昔洛韦 (70 mg/ml)，直至疣消退或最多 5 个疗程
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第 1 组：将接受病灶内注射阿昔洛韦（阿昔洛韦 250 毫克粉末输液溶液，每瓶含 250 毫克阿昔洛韦钠盐，Chandra Bhagat Pharma Pvt。 Ltd) 250 mg 阿昔洛韦小瓶用 3.5 ml 盐水稀释以获得大约 70 mg/ml 溶液。 在研究期间，所有患者的药物剂量和治疗频率均一致。 每 2 周使用胰岛素注射器 (29 Gage × 0.5-in) 向每个疣的基部注射 0.1 ml 病灶内阿昔洛韦 (70 mg/ml)，直至疣消退或最多 5 个疗程 第2组：病灶内注射念珠菌抗原（念珠菌抗原），剂量为0.2 mL。 每 2 周使用胰岛素注射器 (29 Gage × 0.5-in) 注射到最大的疣中，直至完全清除疣或最多 5 次治疗。 |
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有源比较器：第 2 组
病灶内注射念珠菌抗原（candida antigen）治疗，剂量为0.2 mL。
每 2 周使用胰岛素注射器 (29 Gage × 0.5-in) 注射到最大的疣中，直至完全清除疣或最多 5 次治疗。
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第 1 组：将接受病灶内注射阿昔洛韦（阿昔洛韦 250 毫克粉末输液溶液，每瓶含 250 毫克阿昔洛韦钠盐，Chandra Bhagat Pharma Pvt。 Ltd) 250 mg 阿昔洛韦小瓶用 3.5 ml 盐水稀释以获得大约 70 mg/ml 溶液。 在研究期间，所有患者的药物剂量和治疗频率均一致。 每 2 周使用胰岛素注射器 (29 Gage × 0.5-in) 向每个疣的基部注射 0.1 ml 病灶内阿昔洛韦 (70 mg/ml)，直至疣消退或最多 5 个疗程 第2组：病灶内注射念珠菌抗原（念珠菌抗原），剂量为0.2 mL。 每 2 周使用胰岛素注射器 (29 Gage × 0.5-in) 注射到最大的疣中，直至完全清除疣或最多 5 次治疗。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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病灶内注射阿昔洛韦和念珠菌抗原后疣体好转程度
大体时间：治疗后3个月。
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治疗后3个月。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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