Intralesional injektion af Acyclovir versus Candida Antigen til behandling af plantar vorter
Klinisk og dermoskopisk undersøgelse af intralæsional injektion af Acyclovir versus Candida-antigen ved behandling af plantarvorter
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af intralæsionel injektion af acyclovir versus candida-antigen i plantarvortepatienter vil blive tilfældigt opdelt i 2 grupper, mindst 20 patienter vil blive indskrevet i hver gruppe.
Gruppe 1: vil blive behandlet med intralæsionel injektion af acyclovir 250 mg acyclovir hætteglas fortyndet med 3,5 ml saltvand for at få ca. 70 mg/ml opløsning. Basen af hver vorte blev injiceret med 0,1 ml intralæsional acyclovir (70 mg/ml) hver 2. uge indtil opløsning af vorter eller i maksimalt 5 sessioner Gruppe 2: vil blive behandlet med intralæsionel Candida antigen injektion (candida antigen ) kl. en dosis på 0,2 ml. injiceres i den største vorte hver 2. uge, indtil vorterne er fuldstændig forsvundet eller i maksimalt 5 behandlingssessioner.
3.Patientevaluering: Vurdering af behandlingseffektivitet og bivirkninger vil blive udført ved klinisk undersøgelse og sammenlignende fotografisk evaluering og dermoskopi
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
patienter vil blive tilfældigt opdelt i 2 grupper, gruppe (1) og gruppe (2). Mindst 20 patienter vil blive indskrevet i hver gruppe.
Gruppe 1: vil blive behandlet med intralæsionel injektion af acyclovir (Acyclovir 250mg pulver til opløsning til infusion, hvert hætteglas indeholder 250mg acyclovir som natriumsaltet, Chandra Bhagat Pharma Pvt. Ltd) 250 mg acyclovir-hætteglas fortyndet med 3,5 ml saltvand for at få ca. 70 mg/ml opløsning. Under undersøgelsen var doseringen af lægemidlet og behandlingshyppigheden ensartet hos alle patienter. Basen af hver vorte blev injiceret med 0,1 ml intralæsional acyclovir (70 mg/ml) ved hjælp af en insulinsprøjte (29 Gage × 0,5-in) hver 2. uge indtil vorternes opløsning eller i maksimalt 5 sessioner
Gruppe 2: vil blive behandlet ved intralæsionel Candida-antigeninjektion (candida-antigen) i en dosis på 0,2 ml. injiceres i den største vorte ved hjælp af en insulinsprøjte (29 Gage × 0,5-in) hver anden uge, indtil vorterne er fuldstændig forsvundet eller i maksimalt 5 behandlingssessioner.
patienter vil blive fulgt op i 3 måneder efter behandlingen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: raghda mohamd hassan, resident
- Telefonnummer: 01009683988
- E-mail: raghdamohammad@med.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekruttering
- Sohag
-
Kontakt:
- raghda mohamed, resident
- Telefonnummer: 01009683988
- E-mail: raghdamohammad@med.sohag.ed.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Undersøgelsen vil omfatte patienter med en enkelt eller flere plantervorte. Aldersgruppe 18:50 år
Ekskluderingskriterier:
- : patienter med nyre- eller leversygdom i anamnesen, gravide og ammende kvinder, patienter, der tager immunsuppressive lægemidler, patienter, der har modtaget behandling for vorter i den sidste måned før undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe 1
vil blive behandlet med intralæsionel injektion af acyclovir (Acyclovir 250mg pulver til opløsning til infusion, hvert hætteglas indeholder 250mg acyclovir som natriumsaltet, Chandra Bhagat Pharma Pvt.
Ltd) 250 mg acyclovir-hætteglas fortyndet med 3,5 ml saltvand for at få ca. 70 mg/ml opløsning.
Under undersøgelsen var doseringen af lægemidlet og behandlingshyppigheden ensartet hos alle patienter.
Basen af hver vorte blev injiceret med 0,1 ml intralæsional acyclovir (70 mg/ml) ved hjælp af en insulinsprøjte (29 Gage × 0,5-in) hver 2. uge indtil vorternes opløsning eller i maksimalt 5 sessioner
|
Gruppe 1: vil blive behandlet med intralæsionel injektion af acyclovir (Acyclovir 250mg pulver til opløsning til infusion, hvert hætteglas indeholder 250mg acyclovir som natriumsaltet, Chandra Bhagat Pharma Pvt. Ltd) 250 mg acyclovir-hætteglas fortyndet med 3,5 ml saltvand for at få ca. 70 mg/ml opløsning. Under undersøgelsen var doseringen af lægemidlet og behandlingshyppigheden ensartet hos alle patienter. Basen af hver vorte blev injiceret med 0,1 ml intralæsional acyclovir (70 mg/ml) ved hjælp af en insulinsprøjte (29 Gage × 0,5-in) hver 2. uge indtil vorternes opløsning eller i maksimalt 5 sessioner Gruppe 2: vil blive behandlet ved intralæsionel Candida-antigeninjektion (candida-antigen) i en dosis på 0,2 ml. injiceres i den største vorte ved hjælp af en insulinsprøjte (29 Gage × 0,5-in) hver anden uge, indtil vorterne er fuldstændig forsvundet eller i maksimalt 5 behandlingssessioner. |
|
Aktiv komparator: gruppe 2
vil blive behandlet ved intralæsionel Candida-antigeninjektion (candida-antigen) i en dosis på 0,2 ml.
injiceres i den største vorte ved hjælp af en insulinsprøjte (29 Gage × 0,5-in) hver anden uge, indtil vorterne er fuldstændig forsvundet eller i maksimalt 5 behandlingssessioner.
|
Gruppe 1: vil blive behandlet med intralæsionel injektion af acyclovir (Acyclovir 250mg pulver til opløsning til infusion, hvert hætteglas indeholder 250mg acyclovir som natriumsaltet, Chandra Bhagat Pharma Pvt. Ltd) 250 mg acyclovir-hætteglas fortyndet med 3,5 ml saltvand for at få ca. 70 mg/ml opløsning. Under undersøgelsen var doseringen af lægemidlet og behandlingshyppigheden ensartet hos alle patienter. Basen af hver vorte blev injiceret med 0,1 ml intralæsional acyclovir (70 mg/ml) ved hjælp af en insulinsprøjte (29 Gage × 0,5-in) hver 2. uge indtil vorternes opløsning eller i maksimalt 5 sessioner Gruppe 2: vil blive behandlet ved intralæsionel Candida-antigeninjektion (candida-antigen) i en dosis på 0,2 ml. injiceres i den største vorte ved hjælp af en insulinsprøjte (29 Gage × 0,5-in) hver anden uge, indtil vorterne er fuldstændig forsvundet eller i maksimalt 5 behandlingssessioner. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
grad af forbedring af vorte efter intralæsionel injektion af acyclovir og candida-antigen
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingen.
|
|
3 måneder efter behandlingen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-22-06-06
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .