Injeção intralesional de aciclovir versus antígeno de Candida no tratamento de verrugas plantares
Estudo clínico e dermatoscópico da injeção intralesional de aciclovir versus antígeno de Candida no tratamento de verrugas plantares
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da injeção intralesional de aciclovir versus antígeno de cândida em pacientes com verruga plantar serão divididos aleatoriamente em 2 grupos, pelo menos 20 pacientes serão incluídos em cada grupo.
Grupo 1: será tratado com injeção intralesional de aciclovir 250 mg frasco de aciclovir diluído com 3,5 ml de soro fisiológico para obter aproximadamente 70 mg/ml de solução. A base de cada verruga foi injetada com 0,1 ml de aciclovir intralesional (70 mg/ml) a cada 2 semanas até a resolução das verrugas ou por no máximo 5 sessões uma dose de 0,2 mL. injetado na verruga maior a cada 2 semanas até a eliminação completa das verrugas ou por no máximo 5 sessões de tratamento.
3. Avaliação do paciente: A avaliação da eficácia do tratamento e efeitos colaterais será realizada por exame clínico e avaliação fotográfica comparativa e dermatoscopia
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
os pacientes serão divididos aleatoriamente em 2 grupos, grupo (1) e grupo (2). Pelo menos 20 pacientes serão inscritos em cada grupo.
Grupo 1: será tratado com injeção intralesional de aciclovir (Aciclovir 250mg Pó para Solução para Infusão, cada frasco contém 250mg de aciclovir na forma de sal sódico, Chandra Bhagat Pharma Pvt. Ltd) frasco de aciclovir de 250 mg diluído com 3,5 ml de solução salina para obter aproximadamente 70 mg/ml de solução. Durante o estudo, a dosagem do medicamento e a frequência do tratamento foram uniformes em todos os pacientes. A base de cada verruga foi injetada com 0,1 ml de aciclovir intralesional (70 mg/ml) usando uma seringa de insulina (29 Gage × 0,5 pol) a cada 2 semanas até a resolução das verrugas ou por no máximo 5 sessões
Grupo 2: será tratado com injeção intralesional de antígeno de Candida (candida antigen ) na dose de 0,2 mL. injetado na maior verruga usando uma seringa de insulina (29 Gage × 0,5 pol) a cada 2 semanas até a eliminação completa das verrugas ou por no máximo 5 sessões de tratamento.
os pacientes serão acompanhados por 3 meses após o tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: raghda mohamd hassan, resident
- Número de telefone: 01009683988
- E-mail: raghdamohammad@med.sohag.edu.eg
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Recrutamento
- Sohag
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Contato:
- raghda mohamed, resident
- Número de telefone: 01009683988
- E-mail: raghdamohammad@med.sohag.ed.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O estudo incluirá pacientes com verruga plantar única ou múltipla. Faixa etária 18:50 anos
Critério de exclusão:
- : pacientes com histórico de doença renal ou hepática, mulheres grávidas e lactantes, pacientes em uso de drogas imunossupressoras, pacientes que receberam algum tratamento para verruga no último mês antes do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo 1
serão tratados com injeção intralesional de aciclovir (Aciclovir 250mg Pó para Solução para Infusão, cada frasco contém 250mg de aciclovir como sal sódico, Chandra Bhagat Pharma Pvt.
Ltd) frasco de aciclovir de 250 mg diluído com 3,5 ml de solução salina para obter aproximadamente 70 mg/ml de solução.
Durante o estudo, a dosagem do medicamento e a frequência do tratamento foram uniformes em todos os pacientes.
A base de cada verruga foi injetada com 0,1 ml de aciclovir intralesional (70 mg/ml) usando uma seringa de insulina (29 Gage × 0,5 pol) a cada 2 semanas até a resolução das verrugas ou por no máximo 5 sessões
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Grupo 1: será tratado com injeção intralesional de aciclovir (Aciclovir 250mg Pó para Solução para Infusão, cada frasco contém 250mg de aciclovir na forma de sal sódico, Chandra Bhagat Pharma Pvt. Ltd) frasco de aciclovir de 250 mg diluído com 3,5 ml de solução salina para obter aproximadamente 70 mg/ml de solução. Durante o estudo, a dosagem do medicamento e a frequência do tratamento foram uniformes em todos os pacientes. A base de cada verruga foi injetada com 0,1 ml de aciclovir intralesional (70 mg/ml) usando uma seringa de insulina (29 Gage × 0,5 pol) a cada 2 semanas até a resolução das verrugas ou por no máximo 5 sessões Grupo 2: será tratado com injeção intralesional de antígeno de Candida (candida antigen ) na dose de 0,2 mL. injetado na maior verruga usando uma seringa de insulina (29 Gage × 0,5 pol) a cada 2 semanas até a eliminação completa das verrugas ou por no máximo 5 sessões de tratamento. |
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Comparador Ativo: grupo 2
serão tratados por injeção intralesional de antígeno de Candida (candida antigen ) na dose de 0,2 mL.
injetado na maior verruga usando uma seringa de insulina (29 Gage × 0,5 pol) a cada 2 semanas até a eliminação completa das verrugas ou por no máximo 5 sessões de tratamento.
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Grupo 1: será tratado com injeção intralesional de aciclovir (Aciclovir 250mg Pó para Solução para Infusão, cada frasco contém 250mg de aciclovir na forma de sal sódico, Chandra Bhagat Pharma Pvt. Ltd) frasco de aciclovir de 250 mg diluído com 3,5 ml de solução salina para obter aproximadamente 70 mg/ml de solução. Durante o estudo, a dosagem do medicamento e a frequência do tratamento foram uniformes em todos os pacientes. A base de cada verruga foi injetada com 0,1 ml de aciclovir intralesional (70 mg/ml) usando uma seringa de insulina (29 Gage × 0,5 pol) a cada 2 semanas até a resolução das verrugas ou por no máximo 5 sessões Grupo 2: será tratado com injeção intralesional de antígeno de Candida (candida antigen ) na dose de 0,2 mL. injetado na maior verruga usando uma seringa de insulina (29 Gage × 0,5 pol) a cada 2 semanas até a eliminação completa das verrugas ou por no máximo 5 sessões de tratamento. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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grau de melhora da verruga após injeção intralesional de aciclovir e antígeno de cândida
Prazo: 3 meses após o tratamento.
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3 meses após o tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-22-06-06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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