Inyección intralesional de aciclovir versus antígeno de Candida en el tratamiento de las verrugas plantares
Estudio clínico y dermatoscópico de la inyección intralesional de aciclovir versus antígeno de Candida en el tratamiento de las verrugas plantares
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de la inyección intralesional de aciclovir frente al antígeno de candida en pacientes con verrugas plantares que se dividirán aleatoriamente en 2 grupos. Se incluirán al menos 20 pacientes en cada grupo.
Grupo 1: se tratará con una inyección intralesional de aciclovir en un vial de 250 mg de aciclovir diluido con 3,5 ml de solución salina para obtener una solución de aproximadamente 70 mg/ml. En la base de cada verruga se inyectó 0,1 ml de aciclovir intralesional (70 mg/ml) cada 2 semanas hasta la resolución de las verrugas o durante un máximo de 5 sesiones Grupo 2: se tratará mediante inyección intralesional de antígeno de Candida (antígeno de candida) a las una dosis de 0,2 ml. inyectado en la verruga más grande cada 2 semanas hasta la eliminación completa de las verrugas o durante un máximo de 5 sesiones de tratamiento.
3. Evaluación del paciente: La evaluación de la eficacia del tratamiento y los efectos secundarios se realizará mediante examen clínico y evaluación fotográfica comparativa y dermatoscopia.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
los pacientes se dividirán aleatoriamente en 2 grupos, grupo (1) y grupo (2). Se inscribirán al menos 20 pacientes en cada grupo.
Grupo 1: se tratará con inyección intralesional de aciclovir (Aciclovir 250 mg polvo para solución para perfusión, cada vial contiene 250 mg de aciclovir como sal de sodio, Chandra Bhagat Pharma Pvt. Ltd) vial de 250 mg de aciclovir diluido con 3,5 ml de solución salina para obtener una solución de aproximadamente 70 mg/ml. Durante el estudio, la dosificación del fármaco y la frecuencia del tratamiento fueron uniformes en todos los pacientes. En la base de cada verruga se inyectó 0,1 ml de aciclovir intralesional (70 mg/ml) mediante una jeringa de insulina (29 Gage × 0,5 in) cada 2 semanas hasta la resolución de las verrugas o durante un máximo de 5 sesiones
Grupo 2: se tratará mediante inyección de antígeno de Candida intralesional (antígeno de candida) a una dosis de 0,2 mL. se inyecta en la verruga más grande con una jeringa de insulina (calibre 29 × 0,5 pulgadas) cada 2 semanas hasta que las verrugas desaparezcan por completo o durante un máximo de 5 sesiones de tratamiento.
los pacientes serán seguidos durante 3 meses después del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: raghda mohamd hassan, resident
- Número de teléfono: 01009683988
- Correo electrónico: raghdamohammad@med.sohag.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- Sohag
-
Contacto:
- raghda mohamed, resident
- Número de teléfono: 01009683988
- Correo electrónico: raghdamohammad@med.sohag.ed.eg
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El estudio incluirá pacientes con verruga plantar única o múltiple. Grupo de edad 18:50 años
Criterio de exclusión:
- : pacientes con antecedentes de enfermedad renal o hepática, mujeres embarazadas y lactantes, pacientes que toman medicamentos inmunosupresores, pacientes que recibieron algún tratamiento para las verrugas en el último mes antes del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: grupo 1
será tratado con una inyección intralesional de aciclovir (Acyclovir 250mg Powder for Solution for Infusion, cada vial contiene 250mg de aciclovir como sal de sodio, Chandra Bhagat Pharma Pvt.
Ltd) vial de 250 mg de aciclovir diluido con 3,5 ml de solución salina para obtener una solución de aproximadamente 70 mg/ml.
Durante el estudio, la dosificación del fármaco y la frecuencia del tratamiento fueron uniformes en todos los pacientes.
En la base de cada verruga se inyectó 0,1 ml de aciclovir intralesional (70 mg/ml) mediante una jeringa de insulina (29 Gage × 0,5 in) cada 2 semanas hasta la resolución de las verrugas o durante un máximo de 5 sesiones
|
Grupo 1: se tratará con inyección intralesional de aciclovir (Aciclovir 250 mg polvo para solución para perfusión, cada vial contiene 250 mg de aciclovir como sal de sodio, Chandra Bhagat Pharma Pvt. Ltd) vial de 250 mg de aciclovir diluido con 3,5 ml de solución salina para obtener una solución de aproximadamente 70 mg/ml. Durante el estudio, la dosificación del fármaco y la frecuencia del tratamiento fueron uniformes en todos los pacientes. En la base de cada verruga se inyectó 0,1 ml de aciclovir intralesional (70 mg/ml) mediante una jeringa de insulina (29 Gage × 0,5 in) cada 2 semanas hasta la resolución de las verrugas o durante un máximo de 5 sesiones Grupo 2: se tratará mediante inyección de antígeno de Candida intralesional (antígeno de candida) a una dosis de 0,2 mL. se inyecta en la verruga más grande con una jeringa de insulina (calibre 29 × 0,5 pulgadas) cada 2 semanas hasta que las verrugas desaparezcan por completo o durante un máximo de 5 sesiones de tratamiento. |
|
Comparador activo: Grupo 2
será tratada mediante inyección de antígeno de Candida intralesional (antígeno de candida) a una dosis de 0,2 mL.
se inyecta en la verruga más grande con una jeringa de insulina (calibre 29 × 0,5 pulgadas) cada 2 semanas hasta que las verrugas desaparezcan por completo o durante un máximo de 5 sesiones de tratamiento.
|
Grupo 1: se tratará con inyección intralesional de aciclovir (Aciclovir 250 mg polvo para solución para perfusión, cada vial contiene 250 mg de aciclovir como sal de sodio, Chandra Bhagat Pharma Pvt. Ltd) vial de 250 mg de aciclovir diluido con 3,5 ml de solución salina para obtener una solución de aproximadamente 70 mg/ml. Durante el estudio, la dosificación del fármaco y la frecuencia del tratamiento fueron uniformes en todos los pacientes. En la base de cada verruga se inyectó 0,1 ml de aciclovir intralesional (70 mg/ml) mediante una jeringa de insulina (29 Gage × 0,5 in) cada 2 semanas hasta la resolución de las verrugas o durante un máximo de 5 sesiones Grupo 2: se tratará mediante inyección de antígeno de Candida intralesional (antígeno de candida) a una dosis de 0,2 mL. se inyecta en la verruga más grande con una jeringa de insulina (calibre 29 × 0,5 pulgadas) cada 2 semanas hasta que las verrugas desaparezcan por completo o durante un máximo de 5 sesiones de tratamiento. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
grado de mejoría de la verruga después de la inyección intralesional de aciclovir y antígeno de candida
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento.
|
|
3 meses después del tratamiento.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Infecciones por virus de ADN
- Enfermedades De La Piel Infecciosas
- Infecciones por virus del papiloma
- Enfermedades De La Piel Virales
- Infecciones por virus tumorales
- Verrugas
- Enfermedades de los pies
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Antivirales
- Aciclovir
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-22-06-06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .