Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутриочаговая инъекция ацикловира против антигена Candida при лечении подошвенных бородавок

17 июня 2022 г. обновлено: Raghda Mohamed Hassan, Sohag University

Клиническое и дерматоскопическое исследование внутриочагового введения ацикловира в сравнении с антигеном Candida при лечении подошвенных бородавок

Это исследование направлено на оценку эффективности внутриочаговой инъекции ацикловира по сравнению с антигеном кандиды у пациентов с подошвенными бородавками, которые будут случайным образом разделены на 2 группы. В каждую группу будет включено не менее 20 пациентов.

Группа 1: будут лечить внутриочаговой инъекцией ацикловира 250 мг во флаконе ацикловира, разбавленного 3,5 мл физиологического раствора, чтобы получить раствор приблизительно 70 мг/мл. В основание каждой бородавки вводили 0,1 мл внутриочагового ацикловира (70 мг/мл) каждые 2 недели до исчезновения бородавок или максимум 5 сеансов. доза 0,2 мл. вводят в самую большую бородавку каждые 2 недели до полного исчезновения бородавок или максимум 5 сеансов лечения.

3. Оценка пациента: оценка эффективности лечения и побочных эффектов будет проводиться путем клинического осмотра, сравнительной фотографической оценки и дерматоскопии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

пациенты будут случайным образом разделены на 2 группы: группу (1) и группу (2). В каждую группу будет включено не менее 20 пациентов.

Группа 1: будут лечить внутриочаговой инъекцией ацикловира (ацикловир 250 мг, порошок для раствора для инфузий, каждый флакон содержит 250 мг ацикловира в виде натриевой соли, Chandra Bhagat Pharma Pvt. Ltd) 250 мг ацикловира во флаконе разбавляют 3,5 мл физиологического раствора, чтобы получить раствор с концентрацией приблизительно 70 мг/мл. В ходе исследования дозировка препарата и кратность лечения были одинаковыми у всех пациентов. В основание каждой бородавки вводили 0,1 мл внутриочагового ацикловира (70 мг/мл) с помощью инсулинового шприца (29 Gage × 0,5 дюйма) каждые 2 недели до исчезновения бородавок или максимум 5 сеансов.

Группа 2: будут лечить внутриочаговой инъекцией антигена Candida (антигена кандиды) в дозе 0,2 мл. вводят в самую большую бородавку с помощью инсулинового шприца (29 Gage × 0,5 дюйма) каждые 2 недели до полного исчезновения бородавок или максимум 5 сеансов лечения.

пациенты будут наблюдаться в течение 3 месяцев после лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В исследование будут включены пациенты с одиночной или множественной бородавкой плантатора. Возрастная группа 18:50 лет

Критерий исключения:

  • : пациенты с заболеваниями почек или печени в анамнезе, беременные и кормящие женщины, пациенты, принимающие иммунодепрессанты, пациенты, получавшие какое-либо лечение бородавок в последний месяц перед исследованием.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа 1
будут лечить внутриочаговой инъекцией ацикловира (ацикловир 250 мг, порошок для приготовления раствора для инфузий, каждый флакон содержит 250 мг ацикловира в виде натриевой соли, Chandra Bhagat Pharma Pvt. Ltd) 250 мг ацикловира во флаконе разбавляют 3,5 мл физиологического раствора, чтобы получить раствор с концентрацией приблизительно 70 мг/мл. В ходе исследования дозировка препарата и кратность лечения были одинаковыми у всех пациентов. В основание каждой бородавки вводили 0,1 мл внутриочагового ацикловира (70 мг/мл) с помощью инсулинового шприца (29 Gage × 0,5 дюйма) каждые 2 недели до исчезновения бородавок или максимум 5 сеансов.
Лекарство: Ацикловир 250 мг, порошок для приготовления раствора для инфузий, каждый флакон содержит 250 мг ацикловира в виде натриевой соли, Chandra Bhagat Pharma Pvt. Ltd и кандидозный антиген

Группа 1: будут лечить внутриочаговой инъекцией ацикловира (ацикловир 250 мг, порошок для раствора для инфузий, каждый флакон содержит 250 мг ацикловира в виде натриевой соли, Chandra Bhagat Pharma Pvt. Ltd) 250 мг ацикловира во флаконе разбавляют 3,5 мл физиологического раствора, чтобы получить раствор с концентрацией приблизительно 70 мг/мл. В ходе исследования дозировка препарата и кратность лечения были одинаковыми у всех пациентов. В основание каждой бородавки вводили 0,1 мл внутриочагового ацикловира (70 мг/мл) с помощью инсулинового шприца (29 Gage × 0,5 дюйма) каждые 2 недели до исчезновения бородавок или максимум 5 сеансов.

Группа 2: будут лечить внутриочаговой инъекцией антигена Candida (антигена кандиды) в дозе 0,2 мл. вводят в самую большую бородавку с помощью инсулинового шприца (29 Gage × 0,5 дюйма) каждые 2 недели до полного исчезновения бородавок или максимум 5 сеансов лечения.
Активный компаратор: группа 2
будет лечиться внутриочаговой инъекцией антигена Candida (кандидный антиген) в дозе 0,2 мл. вводят в самую большую бородавку с помощью инсулинового шприца (29 Gage × 0,5 дюйма) каждые 2 недели до полного исчезновения бородавок или максимум 5 сеансов лечения.
Лекарство: Ацикловир 250 мг, порошок для приготовления раствора для инфузий, каждый флакон содержит 250 мг ацикловира в виде натриевой соли, Chandra Bhagat Pharma Pvt. Ltd и кандидозный антиген

Группа 1: будут лечить внутриочаговой инъекцией ацикловира (ацикловир 250 мг, порошок для раствора для инфузий, каждый флакон содержит 250 мг ацикловира в виде натриевой соли, Chandra Bhagat Pharma Pvt. Ltd) 250 мг ацикловира во флаконе разбавляют 3,5 мл физиологического раствора, чтобы получить раствор с концентрацией приблизительно 70 мг/мл. В ходе исследования дозировка препарата и кратность лечения были одинаковыми у всех пациентов. В основание каждой бородавки вводили 0,1 мл внутриочагового ацикловира (70 мг/мл) с помощью инсулинового шприца (29 Gage × 0,5 дюйма) каждые 2 недели до исчезновения бородавок или максимум 5 сеансов.

Группа 2: будут лечить внутриочаговой инъекцией антигена Candida (антигена кандиды) в дозе 0,2 мл. вводят в самую большую бородавку с помощью инсулинового шприца (29 Gage × 0,5 дюйма) каждые 2 недели до полного исчезновения бородавок или максимум 5 сеансов лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
степень улучшения состояния бородавок после внутриочагового введения ацикловира и кандидозного антигена
Временное ограничение: Через 3 месяца после лечения.
  1. полный ответ: при 100% полном исчезновении бородавки.
  2. Частичный ответ: при уменьшении исходного диаметра от 50% до 99%.
  3. нет ответа: если есть уменьшение его размера <50% .
Через 3 месяца после лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sohag University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 июня 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Soh-Med-22-06-06

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться