Intralesional injeksjon av Acyclovir versus Candida Antigen i behandling av plantar vorter
Klinisk og dermoskopisk studie av intralesional injeksjon av Acyclovir versus Candida Antigen i behandling av plantarvorter
Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av intralesjonsinjeksjon av acyclovir versus candida-antigen hos plantarvortepasienter vil bli tilfeldig delt inn i 2 grupper, Minst 20 pasienter vil bli registrert i hver gruppe.
Gruppe 1: vil bli behandlet med intralesjonell injeksjon av acyclovir 250 mg acyclovir hetteglass fortynnet med 3,5 ml saltvann for å få ca. 70 mg/ml løsning. Basen av hver vorte ble injisert med 0,1 ml intralesjonell acyclovir (70 mg/ml) hver 2. uke frem til oppløsning av vorter eller i maksimalt 5 økter Gruppe 2: vil bli behandlet med intralesjonell Candida-antigeninjeksjon (candida-antigen ) kl. en dose på 0,2 ml. injiseres i den største vorten hver 2. uke til fullstendig fjerning av vorter eller i maksimalt 5 behandlingssesjoner.
3. Pasientevaluering: Vurdering av behandlingseffekt og bivirkninger vil bli utført ved klinisk undersøkelse og komparativ fotografisk evaluering og dermoskopi
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Pasienter vil bli tilfeldig delt inn i 2 grupper, gruppe (1) og gruppe (2). Minst 20 pasienter vil bli registrert i hver gruppe.
Gruppe 1: vil bli behandlet med intralesjonsinjeksjon av acyclovir (Acyclovir 250mg pulver til infusjonsvæske, hvert hetteglass inneholder 250mg acyclovir som natriumsalt, Chandra Bhagat Pharma Pvt. Ltd) 250 mg acyclovir hetteglass fortynnet med 3,5 ml saltvann for å få ca. 70 mg/ml løsning. Under studien var doseringen av stoffet og behandlingsfrekvensen ensartet hos alle pasienter. Basen av hver vorte ble injisert med 0,1 ml intralesjonell acyclovir (70 mg/ml) ved bruk av en insulinsprøyte (29 Gage × 0,5-in) hver 2. uke inntil vortene var oppløst eller i maksimalt 5 økter
Gruppe 2: vil bli behandlet ved intralesjonell Candida-antigeninjeksjon (candida-antigen) i en dose på 0,2 ml. injiseres i den største vorten ved hjelp av en insulinsprøyte (29 Gage × 0,5-in) hver 2. uke inntil fullstendig fjerning av vorter eller for maksimalt 5 behandlingsøkter.
Pasientene vil bli fulgt opp i 3 måneder etter behandling.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: raghda mohamd hassan, resident
- Telefonnummer: 01009683988
- E-post: raghdamohammad@med.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Rekruttering
- Sohag
-
Ta kontakt med:
- raghda mohamed, resident
- Telefonnummer: 01009683988
- E-post: raghdamohammad@med.sohag.ed.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studien vil inkludere pasienter med en eller flere plantervorte. Aldersgruppe 18:50 år
Ekskluderingskriterier:
- : pasienter med nyre- eller leversykdom i anamnesen, gravide og ammende kvinner, pasienter som tar immunsuppressive medisiner, pasienter som har mottatt behandling for vorte den siste måneden før studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe 1
vil bli behandlet med intralesjonell injeksjon av acyclovir (Acyclovir 250mg pulver til infusjonsvæske, hvert hetteglass inneholder 250mg acyclovir som natriumsaltet, Chandra Bhagat Pharma Pvt.
Ltd) 250 mg acyclovir hetteglass fortynnet med 3,5 ml saltvann for å få ca. 70 mg/ml løsning.
Under studien var doseringen av stoffet og behandlingsfrekvensen ensartet hos alle pasienter.
Basen av hver vorte ble injisert med 0,1 ml intralesjonell acyclovir (70 mg/ml) ved bruk av en insulinsprøyte (29 Gage × 0,5-in) hver 2. uke inntil vortene var oppløst eller i maksimalt 5 økter
|
Gruppe 1: vil bli behandlet med intralesjonsinjeksjon av acyclovir (Acyclovir 250mg pulver til infusjonsvæske, hvert hetteglass inneholder 250mg acyclovir som natriumsalt, Chandra Bhagat Pharma Pvt. Ltd) 250 mg acyclovir hetteglass fortynnet med 3,5 ml saltvann for å få ca. 70 mg/ml løsning. Under studien var doseringen av stoffet og behandlingsfrekvensen ensartet hos alle pasienter. Basen av hver vorte ble injisert med 0,1 ml intralesjonell acyclovir (70 mg/ml) ved bruk av en insulinsprøyte (29 Gage × 0,5-in) hver 2. uke inntil vortene var oppløst eller i maksimalt 5 økter Gruppe 2: vil bli behandlet ved intralesjonell Candida-antigeninjeksjon (candida-antigen) i en dose på 0,2 ml. injiseres i den største vorten ved hjelp av en insulinsprøyte (29 Gage × 0,5-in) hver 2. uke inntil fullstendig fjerning av vorter eller for maksimalt 5 behandlingsøkter. |
|
Aktiv komparator: gruppe 2
vil bli behandlet ved intralesjonell Candida-antigeninjeksjon (candida-antigen) i en dose på 0,2 ml.
injiseres i den største vorten ved hjelp av en insulinsprøyte (29 Gage × 0,5-in) hver 2. uke inntil fullstendig fjerning av vorter eller for maksimalt 5 behandlingsøkter.
|
Gruppe 1: vil bli behandlet med intralesjonsinjeksjon av acyclovir (Acyclovir 250mg pulver til infusjonsvæske, hvert hetteglass inneholder 250mg acyclovir som natriumsalt, Chandra Bhagat Pharma Pvt. Ltd) 250 mg acyclovir hetteglass fortynnet med 3,5 ml saltvann for å få ca. 70 mg/ml løsning. Under studien var doseringen av stoffet og behandlingsfrekvensen ensartet hos alle pasienter. Basen av hver vorte ble injisert med 0,1 ml intralesjonell acyclovir (70 mg/ml) ved bruk av en insulinsprøyte (29 Gage × 0,5-in) hver 2. uke inntil vortene var oppløst eller i maksimalt 5 økter Gruppe 2: vil bli behandlet ved intralesjonell Candida-antigeninjeksjon (candida-antigen) i en dose på 0,2 ml. injiseres i den største vorten ved hjelp av en insulinsprøyte (29 Gage × 0,5-in) hver 2. uke inntil fullstendig fjerning av vorter eller for maksimalt 5 behandlingsøkter. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
grad av forbedring av vorte etter intralesjonell injeksjon av acyclovir og candida-antigen
Tidsramme: 3 måneder etter behandling.
|
|
3 måneder etter behandling.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-22-06-06
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .