Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Injection intralésionnelle d'acyclovir par rapport à l'antigène de Candida dans le traitement des verrues plantaires

17 juin 2022 mis à jour par: Raghda Mohamed Hassan, Sohag University

Étude clinique et dermoscopique de l'injection intralésionnelle d'acyclovir par rapport à l'antigène de Candida dans le traitement des verrues plantaires

Cette étude vise à évaluer l'efficacité de l'injection intralésionnelle d'acyclovir par rapport à l'antigène de candida chez les patients atteints de verrue plantaire qui seront divisés au hasard en 2 groupes, au moins 20 patients seront inscrits dans chaque groupe.

Groupe 1 : sera traité par injection intralésionnelle d'acyclovir Flacon d'acyclovir de 250 mg dilué avec 3,5 ml de solution saline pour obtenir une solution d'environ 70 mg/ml. La base de chaque verrue a été injectée avec 0,1 ml d'acyclovir intralésionnel (70 mg/ml) toutes les 2 semaines jusqu'à la résolution des verrues ou pour un maximum de 5 séances Groupe 2 : sera traité par injection intralésionnelle d'antigène Candida (antigène candida) à une dose de 0,2 mL. injecté dans la verrue la plus grosse toutes les 2 semaines jusqu'à disparition complète des verrues ou pour un maximum de 5 séances de traitement.

3. Évaluation du patient : l'évaluation de l'efficacité du traitement et des effets secondaires sera effectuée par un examen clinique et une évaluation photographique comparative et une dermoscopie

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

les patients seront divisés au hasard en 2 groupes, groupe (1) et groupe (2). Au moins 20 patients seront inscrits dans chaque groupe.

Groupe 1 : sera traité par injection intralésionnelle d'acyclovir (Acyclovir 250 mg de poudre pour solution pour perfusion, chaque flacon contient 250 mg d'acyclovir sous forme de sel de sodium, Chandra Bhagat Pharma Pvt. Ltd) flacon de 250 mg d'acyclovir dilué avec 3,5 ml de solution saline pour obtenir une solution d'environ 70 mg/ml. Au cours de l'étude, la posologie du médicament et la fréquence du traitement étaient uniformes chez tous les patients. La base de chaque verrue a été injectée avec 0,1 ml d'acyclovir intralésionnel (70 mg/ml) à l'aide d'une seringue à insuline (29 Gage × 0,5 po) toutes les 2 semaines jusqu'à la résolution des verrues ou pour un maximum de 5 séances

Groupe 2 : sera traité par injection intralésionnelle d'antigène Candida (antigène candida) à la dose de 0,2 mL. injecté dans la verrue la plus grosse à l'aide d'une seringue à insuline (29 Gage × 0,5 po) toutes les 2 semaines jusqu'à disparition complète des verrues ou pour un maximum de 5 séances de traitement.

les patients seront suivis pendant 3 mois après le traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • L'étude inclura des patients atteints de verrue plantaire simple ou multiple. Tranche d'âge 18:50 ans

Critère d'exclusion:

  •  : patients ayant des antécédents de maladie rénale ou hépatique, femmes enceintes et allaitantes, patients prenant des médicaments immunosuppresseurs, patients ayant reçu un traitement contre les verrues au cours du dernier mois avant l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe 1
sera traité par injection intralésionnelle d'acyclovir (Acyclovir 250 mg poudre pour solution pour perfusion, chaque flacon contient 250 mg d'acyclovir sous forme de sel de sodium, Chandra Bhagat Pharma Pvt. Ltd) flacon de 250 mg d'acyclovir dilué avec 3,5 ml de solution saline pour obtenir une solution d'environ 70 mg/ml. Au cours de l'étude, la posologie du médicament et la fréquence du traitement étaient uniformes chez tous les patients. La base de chaque verrue a été injectée avec 0,1 ml d'acyclovir intralésionnel (70 mg/ml) à l'aide d'une seringue à insuline (29 Gage × 0,5 po) toutes les 2 semaines jusqu'à la résolution des verrues ou pour un maximum de 5 séances
Médicament: Acyclovir 250 mg poudre pour solution pour perfusion, chaque flacon contient 250 mg d'acyclovir sous forme de sel de sodium, Chandra Bhagat Pharma Pvt. Ltd andcandida antigène

Groupe 1 : sera traité par injection intralésionnelle d'acyclovir (Acyclovir 250 mg de poudre pour solution pour perfusion, chaque flacon contient 250 mg d'acyclovir sous forme de sel de sodium, Chandra Bhagat Pharma Pvt. Ltd) flacon de 250 mg d'acyclovir dilué avec 3,5 ml de solution saline pour obtenir une solution d'environ 70 mg/ml. Au cours de l'étude, la posologie du médicament et la fréquence du traitement étaient uniformes chez tous les patients. La base de chaque verrue a été injectée avec 0,1 ml d'acyclovir intralésionnel (70 mg/ml) à l'aide d'une seringue à insuline (29 Gage × 0,5 po) toutes les 2 semaines jusqu'à la résolution des verrues ou pour un maximum de 5 séances

Groupe 2 : sera traité par injection intralésionnelle d'antigène Candida (antigène candida) à la dose de 0,2 mL. injecté dans la verrue la plus grosse à l'aide d'une seringue à insuline (29 Gage × 0,5 po) toutes les 2 semaines jusqu'à disparition complète des verrues ou pour un maximum de 5 séances de traitement.
Comparateur actif: groupe 2
seront traités par injection intralésionnelle d'antigène Candida (antigène candida) à la dose de 0,2 mL. injecté dans la verrue la plus grosse à l'aide d'une seringue à insuline (29 Gage × 0,5 po) toutes les 2 semaines jusqu'à disparition complète des verrues ou pour un maximum de 5 séances de traitement.
Médicament: Acyclovir 250 mg poudre pour solution pour perfusion, chaque flacon contient 250 mg d'acyclovir sous forme de sel de sodium, Chandra Bhagat Pharma Pvt. Ltd andcandida antigène

Groupe 1 : sera traité par injection intralésionnelle d'acyclovir (Acyclovir 250 mg de poudre pour solution pour perfusion, chaque flacon contient 250 mg d'acyclovir sous forme de sel de sodium, Chandra Bhagat Pharma Pvt. Ltd) flacon de 250 mg d'acyclovir dilué avec 3,5 ml de solution saline pour obtenir une solution d'environ 70 mg/ml. Au cours de l'étude, la posologie du médicament et la fréquence du traitement étaient uniformes chez tous les patients. La base de chaque verrue a été injectée avec 0,1 ml d'acyclovir intralésionnel (70 mg/ml) à l'aide d'une seringue à insuline (29 Gage × 0,5 po) toutes les 2 semaines jusqu'à la résolution des verrues ou pour un maximum de 5 séances

Groupe 2 : sera traité par injection intralésionnelle d'antigène Candida (antigène candida) à la dose de 0,2 mL. injecté dans la verrue la plus grosse à l'aide d'une seringue à insuline (29 Gage × 0,5 po) toutes les 2 semaines jusqu'à disparition complète des verrues ou pour un maximum de 5 séances de traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
degré d'amélioration de la verrue après injection intralésionnelle d'acyclovir et d'antigène de candida
Délai: 3 mois après le traitement.
  1. réponse complète : lors de la disparition complète à 100 % de la verrue.
  2. réponse partielle : s'il y a une réduction de 50 % à 99 % de son diamètre d'origine.
  3. pas de réponse : s'il y a réduction de sa taille <50% .
3 mois après le traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sohag University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 juin 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2022

Première publication (Réel)

23 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-22-06-06

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Zambia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner