- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05429151
발바닥 사마귀 치료에서 Acyclovir 대 Candida 항원의 병변내 주사
발바닥 사마귀 치료에서 Acyclovir 대 Candida 항원의 병변내 주사에 대한 임상 및 피부경 연구
이 연구는 발바닥 사마귀 환자에서 칸디다 항원에 대한 아시클로비르의 병변내 주사의 효능을 평가하는 것을 목표로 하며 무작위로 2개 그룹으로 나누고 각 그룹에 최소 20명의 환자를 등록합니다.
그룹 1: 약 70mg/ml 용액을 얻기 위해 3.5ml 식염수로 희석된 아시클로버 250mg 아시클로버 바이알의 병변내 주사로 치료될 것이다. 각 사마귀의 바닥에 사마귀가 해결될 때까지 또는 최대 5회 세션 동안 2주마다 0.1 ml의 병변내 아시클로비르(70 mg/ml)를 주사했습니다. 그룹 2: 병변내 칸디다 항원 주사(candida antigen) 0.2ml 용량. 사마귀가 완전히 제거될 때까지 또는 최대 5회의 치료 세션 동안 2주마다 가장 큰 사마귀에 주사합니다.
3. 환자 평가 : 임상검사 및 비교 사진 평가와 피부경 검사를 통해 치료 효능 및 부작용 평가를 진행합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
환자는 무작위로 그룹 (1)과 그룹 (2)의 두 그룹으로 나뉩니다. 각 그룹에 최소 20명의 환자가 등록됩니다.
그룹 1: 아시클로비르(Acyclovir 250mg Powder for Infusion for Infusion, 각 바이알에는 나트륨염으로 250mg의 아시클로비르 함유, Chandra Bhagat Pharma Pvt. Ltd) 약 70mg/ml 용액을 얻기 위해 3.5ml 식염수로 희석된 250mg 아시클로버 바이알. 연구 기간 동안 약물의 용량과 치료 빈도는 모든 환자에서 균일했습니다. 각 사마귀 기저부에 인슐린 주사기(29 Gage × 0.5-in)를 사용하여 사마귀가 해소될 때까지 또는 최대 5회 0.1 ml의 병소내 아시클로버(70 mg/ml)를 2주마다 주사하였다.
그룹 2: 0.2mL의 투여량으로 병변내 칸디다 항원 주사(칸디다 항원)에 의해 치료될 것이다. 사마귀가 완전히 제거될 때까지 또는 최대 5회의 치료 세션 동안 2주마다 인슐린 주사기(29 게이지 × 0.5인치)를 사용하여 가장 큰 사마귀에 주사합니다.
환자는 치료 후 3개월 동안 추적 관찰됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: raghda mohamd hassan, resident
- 전화번호: 01009683988
- 이메일: raghdamohammad@med.sohag.edu.eg
연구 장소
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Sohag, 이집트
- 모병
- Sohag
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연락하다:
- raghda mohamed, resident
- 전화번호: 01009683988
- 이메일: raghdamohammad@med.sohag.ed.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이 연구에는 단일 또는 다중 화분 사마귀 환자가 포함됩니다. 연령대 18:50세
제외 기준:
- : 신질환 또는 간질환 병력이 있는 자, 임부 및 수유 중인 여성, 면역억제제를 복용 중인 자, 연구 전 마지막 달에 사마귀 치료를 받은 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1
아시클로버(Acyclovir 250mg Powder for Infusion for Infusion, 각 바이알에는 나트륨 염으로 250mg의 아시클로버가 들어 있음, Chandra Bhagat Pharma Pvt.
Ltd) 약 70mg/ml 용액을 얻기 위해 3.5ml 식염수로 희석된 250mg 아시클로버 바이알.
연구 기간 동안 약물의 용량과 치료 빈도는 모든 환자에서 균일했습니다.
각 사마귀 기저부에 인슐린 주사기(29 Gage × 0.5-in)를 사용하여 사마귀가 해소될 때까지 또는 최대 5회 0.1 ml의 병소내 아시클로버(70 mg/ml)를 2주마다 주사하였다.
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그룹 1: 아시클로비르(Acyclovir 250mg Powder for Infusion for Infusion, 각 바이알에는 나트륨염으로 250mg의 아시클로비르 함유, Chandra Bhagat Pharma Pvt. Ltd) 약 70mg/ml 용액을 얻기 위해 3.5ml 식염수로 희석된 250mg 아시클로버 바이알. 연구 기간 동안 약물의 용량과 치료 빈도는 모든 환자에서 균일했습니다. 각 사마귀 기저부에 인슐린 주사기(29 Gage × 0.5-in)를 사용하여 사마귀가 해소될 때까지 또는 최대 5회 0.1 ml의 병소내 아시클로버(70 mg/ml)를 2주마다 주사하였다. 그룹 2: 0.2mL의 투여량으로 병변내 칸디다 항원 주사(칸디다 항원)에 의해 치료될 것이다. 사마귀가 완전히 제거될 때까지 또는 최대 5회의 치료 세션 동안 2주마다 인슐린 주사기(29 게이지 × 0.5인치)를 사용하여 가장 큰 사마귀에 주사합니다. |
활성 비교기: 그룹 2
0.2 mL의 용량으로 병변내 칸디다 항원 주사(칸디다 항원)로 치료할 것입니다.
사마귀가 완전히 제거될 때까지 또는 최대 5회의 치료 세션 동안 2주마다 인슐린 주사기(29 게이지 × 0.5인치)를 사용하여 가장 큰 사마귀에 주사합니다.
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그룹 1: 아시클로비르(Acyclovir 250mg Powder for Infusion for Infusion, 각 바이알에는 나트륨염으로 250mg의 아시클로비르 함유, Chandra Bhagat Pharma Pvt. Ltd) 약 70mg/ml 용액을 얻기 위해 3.5ml 식염수로 희석된 250mg 아시클로버 바이알. 연구 기간 동안 약물의 용량과 치료 빈도는 모든 환자에서 균일했습니다. 각 사마귀 기저부에 인슐린 주사기(29 Gage × 0.5-in)를 사용하여 사마귀가 해소될 때까지 또는 최대 5회 0.1 ml의 병소내 아시클로버(70 mg/ml)를 2주마다 주사하였다. 그룹 2: 0.2mL의 투여량으로 병변내 칸디다 항원 주사(칸디다 항원)에 의해 치료될 것이다. 사마귀가 완전히 제거될 때까지 또는 최대 5회의 치료 세션 동안 2주마다 인슐린 주사기(29 게이지 × 0.5인치)를 사용하여 가장 큰 사마귀에 주사합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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acyclovir와 candida 항원의 병변내 주사 후 사마귀의 호전 정도
기간: 치료 3개월 후.
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치료 3개월 후.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-22-06-06
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