이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

발바닥 사마귀 치료에서 Acyclovir 대 Candida 항원의 병변내 주사

2022년 6월 17일 업데이트: Raghda Mohamed Hassan, Sohag University

발바닥 사마귀 치료에서 Acyclovir 대 Candida 항원의 병변내 주사에 대한 임상 및 피부경 연구

이 연구는 발바닥 사마귀 환자에서 칸디다 항원에 대한 아시클로비르의 병변내 주사의 효능을 평가하는 것을 목표로 하며 무작위로 2개 그룹으로 나누고 각 그룹에 최소 20명의 환자를 등록합니다.

그룹 1: 약 70mg/ml 용액을 얻기 위해 3.5ml 식염수로 희석된 아시클로버 250mg 아시클로버 바이알의 병변내 주사로 치료될 것이다. 각 사마귀의 바닥에 사마귀가 해결될 때까지 또는 최대 5회 세션 동안 2주마다 0.1 ml의 병변내 아시클로비르(70 mg/ml)를 주사했습니다. 그룹 2: 병변내 칸디다 항원 주사(candida antigen) 0.2ml 용량. 사마귀가 완전히 제거될 때까지 또는 최대 5회의 치료 세션 동안 2주마다 가장 큰 사마귀에 주사합니다.

3. 환자 평가 : 임상검사 및 비교 사진 평가와 피부경 검사를 통해 치료 효능 및 부작용 평가를 진행합니다.

연구 개요

상세 설명

환자는 무작위로 그룹 (1)과 그룹 (2)의 두 그룹으로 나뉩니다. 각 그룹에 최소 20명의 환자가 등록됩니다.

그룹 1: 아시클로비르(Acyclovir 250mg Powder for Infusion for Infusion, 각 바이알에는 나트륨염으로 250mg의 아시클로비르 함유, Chandra Bhagat Pharma Pvt. Ltd) 약 70mg/ml 용액을 얻기 위해 3.5ml 식염수로 희석된 250mg 아시클로버 바이알. 연구 기간 동안 약물의 용량과 치료 빈도는 모든 환자에서 균일했습니다. 각 사마귀 기저부에 인슐린 주사기(29 Gage × 0.5-in)를 사용하여 사마귀가 해소될 때까지 또는 최대 5회 0.1 ml의 병소내 아시클로버(70 mg/ml)를 2주마다 주사하였다.

그룹 2: 0.2mL의 투여량으로 병변내 칸디다 항원 주사(칸디다 항원)에 의해 치료될 것이다. 사마귀가 완전히 제거될 때까지 또는 최대 5회의 치료 세션 동안 2주마다 인슐린 주사기(29 게이지 × 0.5인치)를 사용하여 가장 큰 사마귀에 주사합니다.

환자는 치료 후 3개월 동안 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이 연구에는 단일 또는 다중 화분 사마귀 환자가 포함됩니다. 연령대 18:50세

제외 기준:

  • : 신질환 또는 간질환 병력이 있는 자, 임부 및 수유 중인 여성, 면역억제제를 복용 중인 자, 연구 전 마지막 달에 사마귀 치료를 받은 자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 1
아시클로버(Acyclovir 250mg Powder for Infusion for Infusion, 각 바이알에는 나트륨 염으로 250mg의 아시클로버가 들어 있음, Chandra Bhagat Pharma Pvt. Ltd) 약 70mg/ml 용액을 얻기 위해 3.5ml 식염수로 희석된 250mg 아시클로버 바이알. 연구 기간 동안 약물의 용량과 치료 빈도는 모든 환자에서 균일했습니다. 각 사마귀 기저부에 인슐린 주사기(29 Gage × 0.5-in)를 사용하여 사마귀가 해소될 때까지 또는 최대 5회 0.1 ml의 병소내 아시클로버(70 mg/ml)를 2주마다 주사하였다.

그룹 1: 아시클로비르(Acyclovir 250mg Powder for Infusion for Infusion, 각 바이알에는 나트륨염으로 250mg의 아시클로비르 함유, Chandra Bhagat Pharma Pvt. Ltd) 약 70mg/ml 용액을 얻기 위해 3.5ml 식염수로 희석된 250mg 아시클로버 바이알. 연구 기간 동안 약물의 용량과 치료 빈도는 모든 환자에서 균일했습니다. 각 사마귀 기저부에 인슐린 주사기(29 Gage × 0.5-in)를 사용하여 사마귀가 해소될 때까지 또는 최대 5회 0.1 ml의 병소내 아시클로버(70 mg/ml)를 2주마다 주사하였다.

그룹 2: 0.2mL의 투여량으로 병변내 칸디다 항원 주사(칸디다 항원)에 의해 치료될 것이다. 사마귀가 완전히 제거될 때까지 또는 최대 5회의 치료 세션 동안 2주마다 인슐린 주사기(29 게이지 × 0.5인치)를 사용하여 가장 큰 사마귀에 주사합니다.

활성 비교기: 그룹 2
0.2 mL의 용량으로 병변내 칸디다 항원 주사(칸디다 항원)로 치료할 것입니다. 사마귀가 완전히 제거될 때까지 또는 최대 5회의 치료 세션 동안 2주마다 인슐린 주사기(29 게이지 × 0.5인치)를 사용하여 가장 큰 사마귀에 주사합니다.

그룹 1: 아시클로비르(Acyclovir 250mg Powder for Infusion for Infusion, 각 바이알에는 나트륨염으로 250mg의 아시클로비르 함유, Chandra Bhagat Pharma Pvt. Ltd) 약 70mg/ml 용액을 얻기 위해 3.5ml 식염수로 희석된 250mg 아시클로버 바이알. 연구 기간 동안 약물의 용량과 치료 빈도는 모든 환자에서 균일했습니다. 각 사마귀 기저부에 인슐린 주사기(29 Gage × 0.5-in)를 사용하여 사마귀가 해소될 때까지 또는 최대 5회 0.1 ml의 병소내 아시클로버(70 mg/ml)를 2주마다 주사하였다.

그룹 2: 0.2mL의 투여량으로 병변내 칸디다 항원 주사(칸디다 항원)에 의해 치료될 것이다. 사마귀가 완전히 제거될 때까지 또는 최대 5회의 치료 세션 동안 2주마다 인슐린 주사기(29 게이지 × 0.5인치)를 사용하여 가장 큰 사마귀에 주사합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
acyclovir와 candida 항원의 병변내 주사 후 사마귀의 호전 정도
기간: 치료 3개월 후.
  1. 완전한 반응: 사마귀가 100% 완전히 사라진 경우.
  2. 부분 반응: 원래 직경이 50%~99% 감소한 경우.
  3. 응답 없음: 크기가 <50% 감소한 경우.
치료 3개월 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 13일

기본 완료 (예상)

2022년 11월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 17일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다