Intralesional injektion av Acyclovir kontra Candida Antigen vid behandling av plantar vårtor
Klinisk och dermoskopisk studie av intralesional injektion av acyclovir kontra candida antigen vid behandling av plantar vårtor
Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av intralesional injektion av acyclovir kontra candida-antigen i plantar vårta patienter kommer att delas slumpmässigt in i 2 grupper, minst 20 patienter kommer att inkluderas i varje grupp.
Grupp 1: kommer att behandlas med intralesional injektion av acyklovir 250 mg acyklovirflaska utspädd med 3,5 ml koksaltlösning för att få ungefär 70 mg/ml lösning. Basen av varje vårta injicerades med 0,1 ml intralesional acyclovir (70 mg/ml) varannan vecka tills vårtornas upplösning eller under maximalt 5 sessioner. Grupp 2: kommer att behandlas med intralesional Candida-antigeninjektion (candida-antigen ) kl. en dos på 0,2 ml. injiceras i den största vårtan varannan vecka tills vårtorna har försvunnit helt eller under maximalt 5 behandlingstillfällen.
3. Patientutvärdering: Bedömning av behandlingens effektivitet och biverkningar kommer att utföras genom klinisk undersökning och jämförande fotografisk utvärdering och dermoskopi
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
patienter kommer att delas slumpmässigt in i 2 grupper, grupp (1) och grupp (2). Minst 20 patienter kommer att registreras i varje grupp.
Grupp 1: kommer att behandlas med intralesional injektion av acyklovir (Acyclovir 250 mg pulver till infusionsvätska, varje injektionsflaska innehåller 250 mg acyklovir som natriumsalt, Chandra Bhagat Pharma Pvt. Ltd) 250 mg acyklovirflaska utspädd med 3,5 ml koksaltlösning för att få ungefär 70 mg/ml lösning. Under studien var doseringen av läkemedlet och behandlingsfrekvensen enhetlig hos alla patienter. Basen av varje vårta injicerades med 0,1 ml intralesional acyklovir (70 mg/ml) med hjälp av en insulinspruta (29 Gage × 0,5-in) varannan vecka tills vårtornas upplösning eller i maximalt 5 sessioner
Grupp 2: kommer att behandlas genom intralesional Candida-antigeninjektion (candida-antigen) i en dos på 0,2 ml. injiceras i den största vårtan med hjälp av en insulinspruta (29 Gage × 0,5-tum) varannan vecka tills vårtorna är helt borta eller under maximalt 5 behandlingstillfällen.
Patienterna kommer att följas upp i 3 månader efter behandlingen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: raghda mohamd hassan, resident
- Telefonnummer: 01009683988
- E-post: raghdamohammad@med.sohag.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekrytering
- Sohag
-
Kontakt:
- raghda mohamed, resident
- Telefonnummer: 01009683988
- E-post: raghdamohammad@med.sohag.ed.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studien kommer att omfatta patienter med en eller flera planteringsvårtor. Åldersgrupp 18:50 år
Exklusions kriterier:
- : patienter med njur- eller leversjukdom i anamnesen, gravida och ammande kvinnor, patienter som tar immunsuppressiva läkemedel, patienter som fått någon behandling för vårtor under den senaste månaden före studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: grupp 1
kommer att behandlas med intralesional injektion av acyklovir (Acyclovir 250 mg pulver till infusionsvätska, lösning, varje injektionsflaska innehåller 250 mg acyklovir som natriumsalt, Chandra Bhagat Pharma Pvt.
Ltd) 250 mg acyklovirflaska utspädd med 3,5 ml koksaltlösning för att få ungefär 70 mg/ml lösning.
Under studien var doseringen av läkemedlet och behandlingsfrekvensen enhetlig hos alla patienter.
Basen av varje vårta injicerades med 0,1 ml intralesional acyklovir (70 mg/ml) med hjälp av en insulinspruta (29 Gage × 0,5-in) varannan vecka tills vårtornas upplösning eller i maximalt 5 sessioner
|
Grupp 1: kommer att behandlas med intralesional injektion av acyklovir (Acyclovir 250 mg pulver till infusionsvätska, varje injektionsflaska innehåller 250 mg acyklovir som natriumsalt, Chandra Bhagat Pharma Pvt. Ltd) 250 mg acyklovirflaska utspädd med 3,5 ml koksaltlösning för att få ungefär 70 mg/ml lösning. Under studien var doseringen av läkemedlet och behandlingsfrekvensen enhetlig hos alla patienter. Basen av varje vårta injicerades med 0,1 ml intralesional acyklovir (70 mg/ml) med hjälp av en insulinspruta (29 Gage × 0,5-in) varannan vecka tills vårtornas upplösning eller i maximalt 5 sessioner Grupp 2: kommer att behandlas genom intralesional Candida-antigeninjektion (candida-antigen) i en dos på 0,2 ml. injiceras i den största vårtan med hjälp av en insulinspruta (29 Gage × 0,5-tum) varannan vecka tills vårtorna är helt borta eller under maximalt 5 behandlingstillfällen. |
|
Aktiv komparator: grupp 2
kommer att behandlas med intralesional Candida-antigeninjektion (candida-antigen) i en dos av 0,2 ml.
injiceras i den största vårtan med hjälp av en insulinspruta (29 Gage × 0,5-tum) varannan vecka tills vårtorna är helt borta eller under maximalt 5 behandlingstillfällen.
|
Grupp 1: kommer att behandlas med intralesional injektion av acyklovir (Acyclovir 250 mg pulver till infusionsvätska, varje injektionsflaska innehåller 250 mg acyklovir som natriumsalt, Chandra Bhagat Pharma Pvt. Ltd) 250 mg acyklovirflaska utspädd med 3,5 ml koksaltlösning för att få ungefär 70 mg/ml lösning. Under studien var doseringen av läkemedlet och behandlingsfrekvensen enhetlig hos alla patienter. Basen av varje vårta injicerades med 0,1 ml intralesional acyklovir (70 mg/ml) med hjälp av en insulinspruta (29 Gage × 0,5-in) varannan vecka tills vårtornas upplösning eller i maximalt 5 sessioner Grupp 2: kommer att behandlas genom intralesional Candida-antigeninjektion (candida-antigen) i en dos på 0,2 ml. injiceras i den största vårtan med hjälp av en insulinspruta (29 Gage × 0,5-tum) varannan vecka tills vårtorna är helt borta eller under maximalt 5 behandlingstillfällen. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
grad av förbättring av vårta efter intralesional injektion av acyclovir och candida-antigen
Tidsram: 3 månader efter behandlingen.
|
|
3 månader efter behandlingen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-22-06-06
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .