Intraläsionale Injektion von Acyclovir versus Candida-Antigen bei der Behandlung von Plantarwarzen
Klinische und dermatoskopische Studie zur intraläsionalen Injektion von Acyclovir versus Candida-Antigen bei der Behandlung von Plantarwarzen
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der intraläsionalen Injektion von Aciclovir im Vergleich zu Candida-Antigen bei Plantarwarzenpatienten zu bewerten, die nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen eingeteilt werden. Mindestens 20 Patienten werden in jede Gruppe aufgenommen.
Gruppe 1: wird mit intraläsionaler Injektion von Aciclovir behandelt 250 mg Aciclovir-Durchstechflasche, verdünnt mit 3,5 ml Kochsalzlösung, um eine Lösung von etwa 70 mg/ml zu erhalten. Die Basis jeder Warze wurde mit 0,1 ml intraläsionalem Aciclovir (70 mg/ml) alle 2 Wochen bis zum Abklingen der Warzen oder für maximal 5 Sitzungen injiziert. Gruppe 2: wird durch intraläsionale Candida-Antigen-Injektion (Candida-Antigen) behandelt eine Dosis von 0,2 ml. Injektion in die größte Warze alle 2 Wochen bis zur vollständigen Entfernung der Warzen oder für maximal 5 Behandlungssitzungen.
3. Beurteilung des Patienten: Die Beurteilung der Wirksamkeit der Behandlung und der Nebenwirkungen erfolgt durch klinische Untersuchung und vergleichende fotografische Beurteilung und Dermatoskopie
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen eingeteilt, Gruppe (1) und Gruppe (2). Mindestens 20 Patienten werden in jede Gruppe aufgenommen.
Gruppe 1: wird mit intraläsionaler Injektion von Aciclovir behandelt (Aciclovir 250 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung, jede Durchstechflasche enthält 250 mg Aciclovir als Natriumsalz, Chandra Bhagat Pharma Pvt. Ltd) 250-mg-Aciclovir-Durchstechflasche, verdünnt mit 3,5 ml Kochsalzlösung, um etwa 70 mg/ml Lösung zu erhalten. Während der Studie waren die Dosierung des Medikaments und die Häufigkeit der Behandlung bei allen Patienten gleich. Die Basis jeder Warze wurde mit 0,1 ml intraläsionalem Aciclovir (70 mg/ml) unter Verwendung einer Insulinspritze (29 Gage × 0,5 Zoll) alle 2 Wochen bis zum Abklingen der Warzen oder für maximal 5 Sitzungen injiziert
Gruppe 2: wird durch intraläsionale Candida-Antigen-Injektion (Candida-Antigen) in einer Dosis von 0,2 ml behandelt. Injektion in die größte Warze mit einer Insulinspritze (29 Gage × 0,5 Zoll) alle 2 Wochen bis zur vollständigen Abheilung der Warzen oder für maximal 5 Behandlungssitzungen.
Die Patienten werden nach der Behandlung 3 Monate lang nachbeobachtet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: raghda mohamd hassan, resident
- Telefonnummer: 01009683988
- E-Mail: raghdamohammad@med.sohag.edu.eg
Studienorte
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Sohag, Ägypten
- Rekrutierung
- Sohag
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Kontakt:
- raghda mohamed, resident
- Telefonnummer: 01009683988
- E-Mail: raghdamohammad@med.sohag.ed.eg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Studie wird Patienten mit einzelnen oder mehreren Pflanzerwarzen einschließen. Altersgruppe 18:50 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- : Patienten mit Nieren- oder Lebererkrankungen in der Vorgeschichte, schwangere und stillende Frauen, Patienten, die Immunsuppressiva einnehmen, Patienten, die im letzten Monat vor der Studie eine Warzenbehandlung erhalten haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe 1
wird mit einer intraläsionalen Injektion von Aciclovir behandelt (Acyclovir 250 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung, jede Durchstechflasche enthält 250 mg Aciclovir als Natriumsalz, Chandra Bhagat Pharma Pvt.
Ltd) 250-mg-Aciclovir-Durchstechflasche, verdünnt mit 3,5 ml Kochsalzlösung, um etwa 70 mg/ml Lösung zu erhalten.
Während der Studie waren die Dosierung des Medikaments und die Häufigkeit der Behandlung bei allen Patienten gleich.
Die Basis jeder Warze wurde mit 0,1 ml intraläsionalem Aciclovir (70 mg/ml) unter Verwendung einer Insulinspritze (29 Gage × 0,5 Zoll) alle 2 Wochen bis zum Abklingen der Warzen oder für maximal 5 Sitzungen injiziert
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Gruppe 1: wird mit intraläsionaler Injektion von Aciclovir behandelt (Aciclovir 250 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung, jede Durchstechflasche enthält 250 mg Aciclovir als Natriumsalz, Chandra Bhagat Pharma Pvt. Ltd) 250-mg-Aciclovir-Durchstechflasche, verdünnt mit 3,5 ml Kochsalzlösung, um etwa 70 mg/ml Lösung zu erhalten. Während der Studie waren die Dosierung des Medikaments und die Häufigkeit der Behandlung bei allen Patienten gleich. Die Basis jeder Warze wurde mit 0,1 ml intraläsionalem Aciclovir (70 mg/ml) unter Verwendung einer Insulinspritze (29 Gage × 0,5 Zoll) alle 2 Wochen bis zum Abklingen der Warzen oder für maximal 5 Sitzungen injiziert Gruppe 2: wird durch intraläsionale Candida-Antigen-Injektion (Candida-Antigen) in einer Dosis von 0,2 ml behandelt. Injektion in die größte Warze mit einer Insulinspritze (29 Gage × 0,5 Zoll) alle 2 Wochen bis zur vollständigen Abheilung der Warzen oder für maximal 5 Behandlungssitzungen. |
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Aktiver Komparator: Gruppe 2
wird durch intraläsionale Candida-Antigen-Injektion (Candida-Antigen) in einer Dosis von 0,2 ml behandelt.
Injektion in die größte Warze mit einer Insulinspritze (29 Gage × 0,5 Zoll) alle 2 Wochen bis zur vollständigen Abheilung der Warzen oder für maximal 5 Behandlungssitzungen.
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Gruppe 1: wird mit intraläsionaler Injektion von Aciclovir behandelt (Aciclovir 250 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung, jede Durchstechflasche enthält 250 mg Aciclovir als Natriumsalz, Chandra Bhagat Pharma Pvt. Ltd) 250-mg-Aciclovir-Durchstechflasche, verdünnt mit 3,5 ml Kochsalzlösung, um etwa 70 mg/ml Lösung zu erhalten. Während der Studie waren die Dosierung des Medikaments und die Häufigkeit der Behandlung bei allen Patienten gleich. Die Basis jeder Warze wurde mit 0,1 ml intraläsionalem Aciclovir (70 mg/ml) unter Verwendung einer Insulinspritze (29 Gage × 0,5 Zoll) alle 2 Wochen bis zum Abklingen der Warzen oder für maximal 5 Sitzungen injiziert Gruppe 2: wird durch intraläsionale Candida-Antigen-Injektion (Candida-Antigen) in einer Dosis von 0,2 ml behandelt. Injektion in die größte Warze mit einer Insulinspritze (29 Gage × 0,5 Zoll) alle 2 Wochen bis zur vollständigen Abheilung der Warzen oder für maximal 5 Behandlungssitzungen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Grad der Verbesserung der Warze nach intraläsionaler Injektion von Aciclovir und Candida-Antigen
Zeitfenster: 3 Monate nach der Behandlung.
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3 Monate nach der Behandlung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-22-06-06
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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