イタリアにおけるPCSK9阻害剤による治療の遵守、持続性および有効性の評価 (AT-TARGET-IT)
2026年1月21日 更新者:Pasquale Perrone Filardi、Federico II University
イタリアにおける PCSK9 阻害剤による治療のアドヒアランス、持続性および有効性の評価に関する多施設共同研究
実際のイタリア人集団における PCSK9 阻害剤による治療の遵守、持続性、有効性の評価。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
5000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Pasquale Perrone Filardi, MD
- 電話番号:+390817462224
- メール:fpperron@unina.it
研究場所
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Arzignano、イタリア、36071
- 募集
- Ospedali dell'Ovest Vicentino
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コンタクト:
- Claudio Bilato, MD
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Bari、イタリア、70121
- 募集
- University of Bari Aldo Moro
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コンタクト:
- Marco Matteo Ciccone, MD
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Caserta、イタリア、81100
- 募集
- University of Campania Luigi Vanvitelli
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コンタクト:
- Paolo Calabrò, MD
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Catanzaro、イタリア、88100
- 募集
- University Magna Graecia of Catanzaro
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コンタクト:
- Ciro Indolfi, MD
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Eboli、イタリア、84025
- 募集
- Presidio Ospedaliero Maria SS Addolorata
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コンタクト:
- Angelo Catalano, MD
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Foggia、イタリア、71122
- 募集
- Policlinico Riuniti Foggia
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コンタクト:
- Natale Brunetti, MD
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Genova、イタリア、16126
- 募集
- Universita degli Studi di Genova
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コンタクト:
- Italo Porto, MD
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Lecce、イタリア、73100
- 募集
- Ospedale di Lecce
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コンタクト:
- Giuseppe Colonna, MD
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Messina、イタリア、98122
- 募集
- Università degli Studi di Messina
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コンタクト:
- Giuseppe Andò, MD
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Milan、イタリア、20162
- 募集
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
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コンタクト:
- Piera Merlini, MD
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主任研究者:
- Alessandro Maloberti, MD
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Milan、イタリア、20122
- 募集
- Policlinico di Milano Ospedale Maggiore - Fondazione IRCCS Ca' Granda
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コンタクト:
- Stefano Carugo, MD
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Napoli、イタリア、80131
- 募集
- AORN dei Colli - Ospedale monaldi
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コンタクト:
- Mario Crisci, MD
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Napoli、イタリア、80131
- 募集
- Federico II University of Naples, Department of Advanced Biomedical Sciences
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コンタクト:
- Pasquale Perrone Filardi, MD
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Napoli、イタリア、80131
- 募集
- Federico II University of Naples, Department of Translational Medical Sciences
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コンタクト:
- Francesco Giallauria, MD
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Napoli、イタリア、80131
- 募集
- University of Naples Federico II, Department of Clinical Medicine and Surgery
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コンタクト:
- Gabriella Iannuzzo, MD
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Novara、イタリア、28100
- 募集
- Azienda Ospedaliero-Universitaria "Maggiore della Carità"
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コンタクト:
- Giuseppe Patti, MD
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Parma、イタリア、43126
- 募集
- Azienda Ospedaliero-Univeristaria di Parma
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コンタクト:
- Giampaolo Niccoli, MD
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Pescara、イタリア、65124
- 募集
- Presidio Ospedaliero Pescara
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コンタクト:
- Leonardo Paloscia, MD
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Rivoli、イタリア、10098
- 募集
- Ospedale di Rivoli
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コンタクト:
- Fernando Varbella, MD
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主任研究者:
- Antonella Corleto, MD
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Roma、イタリア、00169
- 募集
- Policlinico Casilino
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コンタクト:
- Leonardo Calò, MD
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Roma、イタリア、00133
- 募集
- Policlinico Tor Vergata
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コンタクト:
- Saverio Muscoli, MD
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Roma、イタリア、00152
- 募集
- Azienda Ospedaliera San Camillo-Forlanini
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コンタクト:
- Leonardo De Luca, MD
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Roma、イタリア、00185
- 引きこもった
- Sapienza University of Rome
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Salerno、イタリア、84131
- 募集
- Azienda Ospedaliera Universitaria San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona
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コンタクト:
- Gennaro Galasso, MD
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Sassari、イタリア、07100
- 募集
- Ospedale SS Annunziata A.O.U.
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コンタクト:
- Gavino Casu, MD
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Siena、イタリア、53100
- 募集
- University of Siena
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コンタクト:
- Matteo Cameli, MD
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Torino、イタリア、10128
- 募集
- Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano Torino
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コンタクト:
- Giuseppe Musumeci, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団には、国の償還基準に基づいて、登録時に少なくとも6か月間、高脂血症の日常的な臨床管理の一環としてPCSK9阻害剤を投与されたイタリアの患者が含まれます。
説明
包含基準:
- -登録前に少なくとも6か月間PCSK9阻害剤治療を受けている患者。
除外基準:
- -参加を拒否し、インフォームドコンセントに署名することを拒否する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループ1
-PCSK9阻害剤治療中の高脂血症の被験者(Repatha / Praulent)。
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剤形:注射剤
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実生活におけるイタリア人集団におけるPCSK9阻害剤治療の遵守状況の説明。
時間枠:6か月ごと
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遵守率は、治療期間中に調剤された治療単位と治療期間自体の期間との比率として定義される医療所有比率(MPR)の観点から評価されます。
MPRは、全体MPR(平均値と中央値)、予防タイプ別MPR(一次予防と二次予防)、抗PCSK9阻害剤タイプ別MPR(アリロクマブ対エボロクマブ)、背景療法タイプ別MPR(スタチン使用あり、スタチン使用なし)、人口統計学的変数別MPR(年齢、性別、地理的起源、基礎LDLレベル)、処方者タイプ別MPR(病院または地域)として計算されます。
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6か月ごと
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実世界のイタリア人集団におけるPCSK9阻害薬治療の持続性の説明。
時間枠:6か月ごと
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治療開始から登録までの治療継続性の観点から持続性を評価します。
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6か月ごと
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リアルワールドのイタリア人集団におけるPCSK9阻害薬治療の有効性に関する説明
時間枠:6か月ごと
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治療の有効性は、治療開始時からのLDL値の変化(デルタLDL)として評価されます(パーセンテージおよび絶対値)。
デルタLDLは、全体(平均値および中央値)、予防タイプ(一次予防および二次予防)、抗PCSK9阻害剤の種類(アリロクマブ対エボロクマブ)、基礎療法の種類(スタチンあり、スタチンなし)、人口統計学的変数(年齢、性別、地理的起源、基礎LDLレベル)、処方者の種類(病院または地域)ごとに計算されます。
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6か月ごと
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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実生活におけるイタリア人集団(全体およびサブグループ別)におけるPCSK9阻害薬治療の遵守、有効性、安全性の説明
時間枠:6か月ごと
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安全性は、薬物に対する有害反応または不耐容の観点から評価されます。
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6か月ごと
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月7日
一次修了 (実際)
2022年1月30日
研究の完了 (推定)
2030年3月31日
試験登録日
最初に提出
2022年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月20日
最初の投稿 (実際)
2022年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月21日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。