이탈리아에서 PCSK9 억제제의 순응도, 지속성 및 치료 효능 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용 (AT-TARGET-IT)
2026년 1월 21일 업데이트: Pasquale Perrone Filardi, Federico II University
이탈리아에서 PCSK9 억제제의 순응도, 지속성 및 치료 효능 평가에 관한 다기관 연구
실제 이탈리아 인구에서 PCSK9 억제제 치료의 순응도, 지속성 및 효능 평가.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pasquale Perrone Filardi, MD
- 전화번호: +390817462224
- 이메일: fpperron@unina.it
연구 장소
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Arzignano, 이탈리아, 36071
- 모병
- Ospedali dell'Ovest Vicentino
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연락하다:
- Claudio Bilato, MD
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Bari, 이탈리아, 70121
- 모병
- University of Bari Aldo Moro
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연락하다:
- Marco Matteo Ciccone, MD
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Caserta, 이탈리아, 81100
- 모병
- University of Campania Luigi Vanvitelli
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연락하다:
- Paolo Calabrò, MD
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Catanzaro, 이탈리아, 88100
- 모병
- University Magna Graecia of Catanzaro
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연락하다:
- Ciro Indolfi, MD
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Eboli, 이탈리아, 84025
- 모병
- Presidio Ospedaliero Maria SS Addolorata
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연락하다:
- Angelo Catalano, MD
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Foggia, 이탈리아, 71122
- 모병
- Policlinico Riuniti Foggia
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연락하다:
- Natale Brunetti, MD
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Genova, 이탈리아, 16126
- 모병
- Universita degli Studi di Genova
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연락하다:
- Italo Porto, MD
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Lecce, 이탈리아, 73100
- 모병
- Ospedale di Lecce
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연락하다:
- Giuseppe Colonna, MD
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Messina, 이탈리아, 98122
- 모병
- Università degli Studi di Messina
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연락하다:
- Giuseppe Andò, MD
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Milan, 이탈리아, 20162
- 모병
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
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연락하다:
- Piera Merlini, MD
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수석 연구원:
- Alessandro Maloberti, MD
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Milan, 이탈리아, 20122
- 모병
- Policlinico di Milano Ospedale Maggiore - Fondazione IRCCS Ca' Granda
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연락하다:
- Stefano Carugo, MD
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Napoli, 이탈리아, 80131
- 모병
- AORN dei Colli - Ospedale monaldi
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연락하다:
- Mario Crisci, MD
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Napoli, 이탈리아, 80131
- 모병
- Federico II University of Naples, Department of Advanced Biomedical Sciences
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연락하다:
- Pasquale Perrone Filardi, MD
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Napoli, 이탈리아, 80131
- 모병
- Federico II University of Naples, Department of Translational Medical Sciences
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연락하다:
- Francesco Giallauria, MD
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Napoli, 이탈리아, 80131
- 모병
- University of Naples Federico II, Department of Clinical Medicine and Surgery
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연락하다:
- Gabriella Iannuzzo, MD
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Novara, 이탈리아, 28100
- 모병
- Azienda Ospedaliero-Universitaria "Maggiore della Carità"
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연락하다:
- Giuseppe Patti, MD
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Parma, 이탈리아, 43126
- 모병
- Azienda Ospedaliero-Univeristaria di Parma
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연락하다:
- Giampaolo Niccoli, MD
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Pescara, 이탈리아, 65124
- 모병
- Presidio Ospedaliero Pescara
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연락하다:
- Leonardo Paloscia, MD
-
Rivoli, 이탈리아, 10098
- 모병
- Ospedale di Rivoli
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연락하다:
- Fernando Varbella, MD
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수석 연구원:
- Antonella Corleto, MD
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Roma, 이탈리아, 00169
- 모병
- Policlinico Casilino
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연락하다:
- Leonardo Calò, MD
-
Roma, 이탈리아, 00133
- 모병
- Policlinico Tor Vergata
-
연락하다:
- Saverio Muscoli, MD
-
Roma, 이탈리아, 00152
- 모병
- Azienda Ospedaliera San Camillo-Forlanini
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연락하다:
- Leonardo De Luca, MD
-
Roma, 이탈리아, 00185
- 빼는
- Sapienza University of Rome
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Salerno, 이탈리아, 84131
- 모병
- Azienda Ospedaliera Universitaria San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona
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연락하다:
- Gennaro Galasso, MD
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Sassari, 이탈리아, 07100
- 모병
- Ospedale SS Annunziata A.O.U.
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연락하다:
- Gavino Casu, MD
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Siena, 이탈리아, 53100
- 모병
- University of Siena
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연락하다:
- Matteo Cameli, MD
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Torino, 이탈리아, 10128
- 모병
- Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano Torino
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연락하다:
- Giuseppe Musumeci, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단에는 국가 상환 기준에 따라 등록 시점에서 최소 6개월 동안 고지혈증의 일상적인 임상 관리의 일환으로 PCSK9 억제제를 투여받은 이탈리아 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 등록 전 최소 6개월 동안 PCSK9 억제제 치료를 받고 있는 환자.
제외 기준:
- 참여를 거부하고 정보에 입각한 동의서에 서명하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 1
PCSK9 억제제 치료(Repatha/Praulent) 하의 고지혈증 환자.
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제형: 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실생활 이탈리아 인구에서 PCSK9 억제제 치료 순응도에 대한 설명.
기간: 6개월마다
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순응도는 치료 기간 동안 조제된 치료 단위와 치료 기간 자체의 기간 간의 비율로 정의되는 의약품 보유 비율(MPR)로 평가됩니다.
MPR은 전체 MPR(평균 및 중앙값), 예방 유형별(1차 및 2차) MPR, 항PCSK9 억제제 유형별(알리로쿠맙 대 에볼로쿠맙) MPR, 배경 치료 유형별(스타틴 예, 스타틴 아니오) MPR, 인구통계학적 변수별(연령, 성별, 지리적 기원, 기저 LDL 수준) MPR, 처방자 유형별(병원 또는 지역) MPR로 계산됩니다.
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6개월마다
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실제 이탈리아 인구에서 PCSK9 억제제 치료의 지속성에 대한 설명.
기간: 6개월마다
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지속성은 치료 시작부터 등록까지의 치료 지속성 측면에서 평가됩니다.
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6개월마다
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실제 이탈리아 인구에서 PCSK9 억제제 치료의 효능에 대한 설명
기간: 6개월마다
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치료의 효과는 치료 시작 시점부터의 LDL 변화량(deltaLDL)으로 평가됩니다(백분율 및 절대값).
DeltaLDL은 전체(평균값 및 중앙값)로 계산되며, 예방 유형별(1차 및 2차), 항PCSK9 억제제 유형별(알리로쿠맙 대 에볼로쿠맙), 기초 치료 유형별(스타틴 사용 여부), 인구통계학적 변수별(연령, 성별, 지리적 기원, 기저 LDL 수준), 처방 의사 유형별(병원 또는 지역)로 분석됩니다.
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6개월마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실생활 이탈리아 인구 집단 및 하위 그룹으로 나눈 PCSK9 억제제 치료의 순응도, 효능 및 안전성에 대한 설명
기간: 6개월마다
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안전성은 약물에 대한 부작용 또는 내약성 측면에서 평가됩니다.
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6개월마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 7일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 30일
연구 완료 (추정된)
2030년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 264/20
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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