Evaluering av overholdelse, utholdenhet og effektivitet av behandling med PCSK9-hemmere i Italia (AT-TARGET-IT)
21. januar 2026 oppdatert av: Pasquale Perrone Filardi, Federico II University
Multisenterstudie om evaluering av overholdelse, persistens og effektivitet av behandling med PCSK9-hemmere i Italia
Evaluering av overholdelse, utholdenhet og effektivitet av behandling med PCSK9-hemmere i en virkelig italiensk befolkning.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
5000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Pasquale Perrone Filardi, MD
- Telefonnummer: +390817462224
- E-post: fpperron@unina.it
Studiesteder
-
-
-
Arzignano, Italia, 36071
- Rekruttering
- Ospedali dell'Ovest Vicentino
-
Ta kontakt med:
- Claudio Bilato, MD
-
Bari, Italia, 70121
- Rekruttering
- University of Bari Aldo Moro
-
Ta kontakt med:
- Marco Matteo Ciccone, MD
-
Caserta, Italia, 81100
- Rekruttering
- University of Campania Luigi Vanvitelli
-
Ta kontakt med:
- Paolo Calabrò, MD
-
Catanzaro, Italia, 88100
- Rekruttering
- University Magna Graecia of Catanzaro
-
Ta kontakt med:
- Ciro Indolfi, MD
-
Eboli, Italia, 84025
- Rekruttering
- Presidio Ospedaliero Maria SS Addolorata
-
Ta kontakt med:
- Angelo Catalano, MD
-
Foggia, Italia, 71122
- Rekruttering
- Policlinico Riuniti Foggia
-
Ta kontakt med:
- Natale Brunetti, MD
-
Genova, Italia, 16126
- Rekruttering
- Universita degli Studi di Genova
-
Ta kontakt med:
- Italo Porto, MD
-
Lecce, Italia, 73100
- Rekruttering
- Ospedale di Lecce
-
Ta kontakt med:
- Giuseppe Colonna, MD
-
Messina, Italia, 98122
- Rekruttering
- Università degli Studi di Messina
-
Ta kontakt med:
- Giuseppe Andò, MD
-
Milan, Italia, 20162
- Rekruttering
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Ta kontakt med:
- Piera Merlini, MD
-
Hovedetterforsker:
- Alessandro Maloberti, MD
-
Milan, Italia, 20122
- Rekruttering
- Policlinico di Milano Ospedale Maggiore - Fondazione IRCCS Ca' Granda
-
Ta kontakt med:
- Stefano Carugo, MD
-
Napoli, Italia, 80131
- Rekruttering
- AORN dei Colli - Ospedale monaldi
-
Ta kontakt med:
- Mario Crisci, MD
-
Napoli, Italia, 80131
- Rekruttering
- Federico II University of Naples, Department of Advanced Biomedical Sciences
-
Ta kontakt med:
- Pasquale Perrone Filardi, MD
-
Napoli, Italia, 80131
- Rekruttering
- Federico II University of Naples, Department of Translational Medical Sciences
-
Ta kontakt med:
- Francesco Giallauria, MD
-
Napoli, Italia, 80131
- Rekruttering
- University of Naples Federico II, Department of Clinical Medicine and Surgery
-
Ta kontakt med:
- Gabriella Iannuzzo, MD
-
Novara, Italia, 28100
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliero-Universitaria "Maggiore della Carità"
-
Ta kontakt med:
- Giuseppe Patti, MD
-
Parma, Italia, 43126
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliero-Univeristaria di Parma
-
Ta kontakt med:
- Giampaolo Niccoli, MD
-
Pescara, Italia, 65124
- Rekruttering
- Presidio Ospedaliero Pescara
-
Ta kontakt med:
- Leonardo Paloscia, MD
-
Rivoli, Italia, 10098
- Rekruttering
- Ospedale di Rivoli
-
Ta kontakt med:
- Fernando Varbella, MD
-
Hovedetterforsker:
- Antonella Corleto, MD
-
Roma, Italia, 00169
- Rekruttering
- Policlinico Casilino
-
Ta kontakt med:
- Leonardo Calò, MD
-
Roma, Italia, 00133
- Rekruttering
- Policlinico Tor Vergata
-
Ta kontakt med:
- Saverio Muscoli, MD
-
Roma, Italia, 00152
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera San Camillo-Forlanini
-
Ta kontakt med:
- Leonardo De Luca, MD
-
Roma, Italia, 00185
- Tilbaketrukket
- Sapienza University of Rome
-
Salerno, Italia, 84131
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera Universitaria San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona
-
Ta kontakt med:
- Gennaro Galasso, MD
-
Sassari, Italia, 07100
- Rekruttering
- Ospedale SS Annunziata A.O.U.
-
Ta kontakt med:
- Gavino Casu, MD
-
Siena, Italia, 53100
- Rekruttering
- University of Siena
-
Ta kontakt med:
- Matteo Cameli, MD
-
Torino, Italia, 10128
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano Torino
-
Ta kontakt med:
- Giuseppe Musumeci, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen inkluderer pasienter fra Italia, som har mottatt PCSK9-hemmer som del av rutinemessig klinisk behandling av hyperlipidemien deres i minst 6 måneder ved registreringstidspunktet, basert på nasjonale refusjonskriterier.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter under behandling med PCSK9-hemmere i minst 6 måneder før påmelding.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som nekter å delta og å signere informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Personer med hyperlipidemi under behandling med PCSK9-hemmere (Repatha/Praulent).
|
Doseringsform: Injeksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse av overholdelse av behandling med PCSK9-hemmere i en italiensk populasjon i virkeligheten.
Tidsramme: hvert 6. måned
|
Adherense vil bli vurdert i form av Medical Possession Ratio (MPR), som er definert som forholdet mellom behandlingsenheter utlevert i løpet av behandlingsperioden og varigheten av selve behandlingsperioden.
MPR vil bli beregnet som samlet MPR (gjennomsnitts- og medianverdi), MPR etter forebyggingstype (primær og sekundær), MPR etter type antiPCSK9-hemmer (alirocumab vs. evolocumab), MPR etter type bakgrunnsterapi (statin ja, statin nei), MPR etter demografiske variabler (alder, kjønn, geografisk opprinnelse, basale LDL-nivåer), MPR etter type foreskriver (sykehus eller territoriell).
|
hvert 6. måned
|
|
Beskrivelse av vedvarende behandling med PCSK9-hemmere i en italiensk populasjon i virkelig liv.
Tidsramme: hvert 6. måned
|
Vedvarende bruk vil bli vurdert i form av terapeutisk kontinuitet fra behandlingsstart til inkludering.
|
hvert 6. måned
|
|
Beskrivelse av effektiviteten til behandling med PCSK9-hemmere i en italiensk virkelighetsnær populasjon.
Tidsramme: hvert 6. måned
|
Effekten av behandlingen vil bli evaluert som en endring i LDL-verdien (deltaLDL) fra behandlingsstart (prosentvis og absolutt verdi).
DeltaLDL vil bli beregnet som en helhetlig (gjennomsnitts- og medianverdi), etter forebyggingsstype (primær og sekundær), etter type antiPCSK9-hemmer (alirocumab vs. evolocumab), etter type grunnleggende terapi (statin ja, statin nei), etter demografiske variabler (alder, kjønn, geografisk opprinnelse, basis LDL-nivåer), etter type foreskriver (sykehus eller territoriell).
|
hvert 6. måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse av overholdelse, effekt og sikkerhet ved behandling med PCSK9-hemmere i en italiensk populasjon i virkeligheten generelt og inndelt i undergrupper.
Tidsramme: hver 6. måned
|
Sikkerhet vil bli vurdert ut fra bivirkninger eller intoleranse mot legemiddelet.
|
hver 6. måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. januar 2022
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
24. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Metabolske sykdommer
- Hyperlipidemier
- Dyslipidemier
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Hyperkolesterolemi
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Antimetabolitter
- Proteasehemmere
- Antikolesteremiske midler
- Hypolipidemiske midler
- Lipidregulerende midler
- Serinproteinasehemmere
- PCSK9-hemmere
- Alirocumab
- Evolokumab
Andre studie-ID-numre
- 264/20
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .