Utvärdering av följsamhet, persistens och effektivitet av behandling med PCSK9-hämmare i Italien (AT-TARGET-IT)
21 januari 2026 uppdaterad av: Pasquale Perrone Filardi, Federico II University
Multicenterstudie om utvärdering av följsamhet, persistens och effektivitet av behandling med PCSK9-hämmare i Italien
Utvärdering av följsamhet, persistens och effektivitet av behandling med PCSK9-hämmare i en verklig italiensk befolkning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
5000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Pasquale Perrone Filardi, MD
- Telefonnummer: +390817462224
- E-post: fpperron@unina.it
Studieorter
-
-
-
Arzignano, Italien, 36071
- Rekrytering
- Ospedali dell'Ovest Vicentino
-
Kontakt:
- Claudio Bilato, MD
-
Bari, Italien, 70121
- Rekrytering
- University of Bari Aldo Moro
-
Kontakt:
- Marco Matteo Ciccone, MD
-
Caserta, Italien, 81100
- Rekrytering
- University of Campania Luigi Vanvitelli
-
Kontakt:
- Paolo Calabrò, MD
-
Catanzaro, Italien, 88100
- Rekrytering
- University Magna Graecia of Catanzaro
-
Kontakt:
- Ciro Indolfi, MD
-
Eboli, Italien, 84025
- Rekrytering
- Presidio Ospedaliero Maria SS Addolorata
-
Kontakt:
- Angelo Catalano, MD
-
Foggia, Italien, 71122
- Rekrytering
- Policlinico Riuniti Foggia
-
Kontakt:
- Natale Brunetti, MD
-
Genova, Italien, 16126
- Rekrytering
- Universita degli Studi di Genova
-
Kontakt:
- Italo Porto, MD
-
Lecce, Italien, 73100
- Rekrytering
- Ospedale di Lecce
-
Kontakt:
- Giuseppe Colonna, MD
-
Messina, Italien, 98122
- Rekrytering
- Università degli Studi di Messina
-
Kontakt:
- Giuseppe Andò, MD
-
Milan, Italien, 20162
- Rekrytering
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Kontakt:
- Piera Merlini, MD
-
Huvudutredare:
- Alessandro Maloberti, MD
-
Milan, Italien, 20122
- Rekrytering
- Policlinico di Milano Ospedale Maggiore - Fondazione IRCCS Ca' Granda
-
Kontakt:
- Stefano Carugo, MD
-
Napoli, Italien, 80131
- Rekrytering
- AORN dei Colli - Ospedale monaldi
-
Kontakt:
- Mario Crisci, MD
-
Napoli, Italien, 80131
- Rekrytering
- Federico II University of Naples, Department of Advanced Biomedical Sciences
-
Kontakt:
- Pasquale Perrone Filardi, MD
-
Napoli, Italien, 80131
- Rekrytering
- Federico II University of Naples, Department of Translational Medical Sciences
-
Kontakt:
- Francesco Giallauria, MD
-
Napoli, Italien, 80131
- Rekrytering
- University of Naples Federico II, Department of Clinical Medicine and Surgery
-
Kontakt:
- Gabriella Iannuzzo, MD
-
Novara, Italien, 28100
- Rekrytering
- Azienda Ospedaliero-Universitaria "Maggiore della Carità"
-
Kontakt:
- Giuseppe Patti, MD
-
Parma, Italien, 43126
- Rekrytering
- Azienda Ospedaliero-Univeristaria di Parma
-
Kontakt:
- Giampaolo Niccoli, MD
-
Pescara, Italien, 65124
- Rekrytering
- Presidio Ospedaliero Pescara
-
Kontakt:
- Leonardo Paloscia, MD
-
Rivoli, Italien, 10098
- Rekrytering
- Ospedale di Rivoli
-
Kontakt:
- Fernando Varbella, MD
-
Huvudutredare:
- Antonella Corleto, MD
-
Roma, Italien, 00169
- Rekrytering
- Policlinico Casilino
-
Kontakt:
- Leonardo Calò, MD
-
Roma, Italien, 00133
- Rekrytering
- Policlinico Tor Vergata
-
Kontakt:
- Saverio Muscoli, MD
-
Roma, Italien, 00152
- Rekrytering
- Azienda Ospedaliera San Camillo-Forlanini
-
Kontakt:
- Leonardo De Luca, MD
-
Roma, Italien, 00185
- Indragen
- Sapienza University of Rome
-
Salerno, Italien, 84131
- Rekrytering
- Azienda Ospedaliera Universitaria San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona
-
Kontakt:
- Gennaro Galasso, MD
-
Sassari, Italien, 07100
- Rekrytering
- Ospedale SS Annunziata A.O.U.
-
Kontakt:
- Gavino Casu, MD
-
Siena, Italien, 53100
- Rekrytering
- University of Siena
-
Kontakt:
- Matteo Cameli, MD
-
Torino, Italien, 10128
- Rekrytering
- Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano Torino
-
Kontakt:
- Giuseppe Musumeci, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen inkluderar patienter från Italien, som har fått PCSK9-hämmare som en del av rutinmässig klinisk hantering av sin hyperlipidemi i minst 6 månader vid tidpunkten för inskrivningen, baserat på nationella ersättningskriterier.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter under behandling med PCSK9-hämmare i minst 6 månader före inskrivning.
Exklusions kriterier:
- Patienter som vägrar att delta och att underteckna informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1
Försökspersoner med hyperlipidemi under behandling med PCSK9-hämmare (Repatha/Praulent).
|
Doseringsform: Injektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beskrivning av följsamhet i behandling med PCSK9-hämmare i en italiensk populationsgrupp i verkligheten.
Tidsram: var sjätte månad
|
Följsamheten kommer att bedömas i termer av Medical Possession Ratio (MPR), vilket definieras som förhållandet mellan de behandlingsenheter som delats ut under behandlingsperioden och själva behandlingsperiodens längd.
MPR kommer att beräknas som total MPR (medelvärde och medianvärde), MPR efter typ av förebyggande åtgärd (primär och sekundär), MPR efter typ av antiPCSK9-hämmare (alirocumab vs. evolocumab), MPR efter typ av bakgrundsterapi (statin ja, statin nej), MPR efter demografiska variabler (ålder, kön, geografiskt ursprung, basala LDL-nivåer), MPR efter typ av förskrivare (sjukhus eller territoriell).
|
var sjätte månad
|
|
Beskrivning av behandlingskontinuitet med PCSK9-hämmare i en italiensk verklighetspopulation.
Tidsram: var 6:e månad
|
Persistens kommer att bedömas i termer av terapeutisk kontinuitet från behandlingsstart till inkludering.
|
var 6:e månad
|
|
Beskrivning av effektiviteten av behandling med PCSK9-hämmare i en italiensk verklighetspopulation.
Tidsram: var 6:e månad
|
Behandlingens effektivitet kommer att utvärderas som en förändring i LDL-värdet (deltaLDL) från behandlingsstart (procentuellt och absolut värde).
DeltaLDL kommer att beräknas som ett övergripande (medelvärde och medianvärde), per förebyggandetyp (primär och sekundär), per typ av antiPCSK9-hämmare (alirocumab vs. evolocumab), per typ av grundbehandling (statin ja, statin nej), per demografiska variabler (ålder, kön, geografiskt ursprung, basala LDL-nivåer), per typ av förskrivare (sjukhus eller territoriell).
|
var 6:e månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beskrivning av följsamhet, effektivitet och säkerhet vid behandling med PCSK9-hämmare i en italiensk real-world-population generellt och uppdelad i undergrupper.
Tidsram: var 6:e månad
|
Säkerheten kommer att utvärderas med avseende på biverkningar eller intolerans mot läkemedlet.
|
var 6:e månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 mars 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 januari 2022
Avslutad studie (Beräknad)
31 mars 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2022
Första postat (Faktisk)
24 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Metaboliska sjukdomar
- Hyperlipidemier
- Dyslipidemier
- Lipidmetabolismstörningar
- Närings- och metabola sjukdomar
- Hyperkolesterolemi
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Antimetaboliter
- Proteashämmare
- Antikolesteremiska medel
- Hypolipidemiska medel
- Lipidreglerande medel
- Serinproteinashämmare
- PCSK9-hämmare
- alirocumab
- evolocumab
Andra studie-ID-nummer
- 264/20
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .