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Avaliação da Adesão, Persistência e Eficácia do Tratamento com Inibidores de PCSK9 na Itália (AT-TARGET-IT)

21 de janeiro de 2026 atualizado por: Pasquale Perrone Filardi, Federico II University

Estudo multicêntrico sobre a avaliação da adesão, persistência e eficácia do tratamento com inibidores de PCSK9 na Itália

Avaliação da adesão, persistência e eficácia do tratamento com inibidores de PCSK9 em uma população italiana da vida real.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

5000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Pasquale Perrone Filardi, MD
  • Número de telefone: +390817462224
  • E-mail: fpperron@unina.it

Locais de estudo

  • Itália
      • Arzignano, Itália, 36071
        • Recrutamento
        • Ospedali dell'Ovest Vicentino
        • Contato:
          • Claudio Bilato, MD
      • Bari, Itália, 70121
        • Recrutamento
        • University of Bari Aldo Moro
        • Contato:
          • Marco Matteo Ciccone, MD
      • Caserta, Itália, 81100
        • Recrutamento
        • University of Campania Luigi Vanvitelli
        • Contato:
          • Paolo Calabrò, MD
      • Catanzaro, Itália, 88100
        • Recrutamento
        • University Magna Graecia of Catanzaro
        • Contato:
          • Ciro Indolfi, MD
      • Eboli, Itália, 84025
        • Recrutamento
        • Presidio Ospedaliero Maria SS Addolorata
        • Contato:
          • Angelo Catalano, MD
      • Foggia, Itália, 71122
        • Recrutamento
        • Policlinico Riuniti Foggia
        • Contato:
          • Natale Brunetti, MD
      • Genova, Itália, 16126
        • Recrutamento
        • Universita degli Studi di Genova
        • Contato:
          • Italo Porto, MD
      • Lecce, Itália, 73100
        • Recrutamento
        • Ospedale di Lecce
        • Contato:
          • Giuseppe Colonna, MD
      • Messina, Itália, 98122
        • Recrutamento
        • Università degli Studi di Messina
        • Contato:
          • Giuseppe Andò, MD
      • Milan, Itália, 20162
        • Recrutamento
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
        • Contato:
          • Piera Merlini, MD
        • Investigador principal:
          • Alessandro Maloberti, MD
      • Milan, Itália, 20122
        • Recrutamento
        • Policlinico di Milano Ospedale Maggiore - Fondazione IRCCS Ca' Granda
        • Contato:
          • Stefano Carugo, MD
      • Napoli, Itália, 80131
        • Recrutamento
        • AORN dei Colli - Ospedale monaldi
        • Contato:
          • Mario Crisci, MD
      • Napoli, Itália, 80131
        • Recrutamento
        • Federico II University of Naples, Department of Advanced Biomedical Sciences
        • Contato:
          • Pasquale Perrone Filardi, MD
      • Napoli, Itália, 80131
        • Recrutamento
        • Federico II University of Naples, Department of Translational Medical Sciences
        • Contato:
          • Francesco Giallauria, MD
      • Napoli, Itália, 80131
        • Recrutamento
        • University of Naples Federico II, Department of Clinical Medicine and Surgery
        • Contato:
          • Gabriella Iannuzzo, MD
      • Novara, Itália, 28100
        • Recrutamento
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria "Maggiore della Carità"
        • Contato:
          • Giuseppe Patti, MD
      • Parma, Itália, 43126
        • Recrutamento
        • Azienda Ospedaliero-Univeristaria di Parma
        • Contato:
          • Giampaolo Niccoli, MD
      • Pescara, Itália, 65124
        • Recrutamento
        • Presidio Ospedaliero Pescara
        • Contato:
          • Leonardo Paloscia, MD
      • Rivoli, Itália, 10098
        • Recrutamento
        • Ospedale di Rivoli
        • Contato:
          • Fernando Varbella, MD
        • Investigador principal:
          • Antonella Corleto, MD
      • Roma, Itália, 00169
        • Recrutamento
        • Policlinico Casilino
        • Contato:
          • Leonardo Calò, MD
      • Roma, Itália, 00133
        • Recrutamento
        • Policlinico Tor Vergata
        • Contato:
          • Saverio Muscoli, MD
      • Roma, Itália, 00152
        • Recrutamento
        • Azienda Ospedaliera San Camillo-Forlanini
        • Contato:
          • Leonardo De Luca, MD
      • Roma, Itália, 00185
        • Retirado
        • Sapienza University of Rome
      • Salerno, Itália, 84131
        • Recrutamento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona
        • Contato:
          • Gennaro Galasso, MD
      • Sassari, Itália, 07100
        • Recrutamento
        • Ospedale SS Annunziata A.O.U.
        • Contato:
          • Gavino Casu, MD
      • Siena, Itália, 53100
        • Recrutamento
        • University of Siena
        • Contato:
          • Matteo Cameli, MD
      • Torino, Itália, 10128
        • Recrutamento
        • Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano Torino
        • Contato:
          • Giuseppe Musumeci, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo inclui pacientes da Itália, que receberam inibidor de PCSK9 como parte do tratamento clínico de rotina de sua hiperlipidemia por pelo menos 6 meses no momento da inscrição, com base nos critérios nacionais de reembolso.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes sob tratamento com inibidor de PCSK9 por pelo menos 6 meses antes da inscrição.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que se recusam a participar e a assinar o consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1
Indivíduos com hiperlipidemia sob tratamento com inibidores de PCSK9 (Repatha/Praulent).
Medicamento: Repatha (evolocumabe); Praluente (alirocumabe)
Forma de dosagem: Injeção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrição da adesão ao tratamento com inibidores da PCSK9 numa população italiana da vida real.
Prazo: de 6 em 6 meses
A adesão será avaliada em termos de Taxa de Posse Medicamentosa (MPR), que é definida como a relação entre as unidades de tratamento dispensadas durante o período de tratamento e a duração do próprio período de tratamento. A MPR será calculada como MPR global (valor médio e mediano), MPR por tipo de prevenção (primária e secundária), MPR por tipo de inibidor de PCSK9 (alirocumab vs. evolocumab), MPR por tipo de terapia de base (estatina sim, estatina não), MPR por variáveis demográficas (idade, sexo, origem geográfica, níveis basais de LDL), MPR por tipo de prescritor (hospitalar ou territorial).
de 6 em 6 meses
Descrição da persistência do tratamento com inibidores da PCSK9 numa população italiana em contexto de vida real.
Prazo: a cada 6 meses
A persistência será avaliada em termos de continuidade terapêutica desde o início do tratamento até à inscrição.
a cada 6 meses
Descrição da eficácia do tratamento com inibidores da PCSK9 numa população italiana da vida real.
Prazo: de 6 em 6 meses
A eficácia do tratamento será avaliada como uma alteração no valor do LDL (deltaLDL) desde o início do tratamento (valor percentual e absoluto). O deltaLDL será calculado globalmente (valor médio e mediano), por tipo de prevenção (primária e secundária), por tipo de inibidor antiPCSK9 (alirocumab vs. evolocumab), por tipo de terapia básica (estatina sim, estatina não), por variáveis demográficas (idade, sexo, origem geográfica, níveis basais de LDL), por tipo de prescritor (hospitalar ou territorial).
de 6 em 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrição da adesão, eficácia e segurança do tratamento com inibidores de PCSK9 numa população italiana real geral e dividida em subgrupos.
Prazo: a cada 6 meses
A segurança será avaliada em termos de reações adversas ou intolerância ao fármaco.
a cada 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Federico II University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

24 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 264/20

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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