Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af overholdelse, persistens og effektivitet af behandling med PCSK9-hæmmere i Italien (AT-TARGET-IT)

21. januar 2026 opdateret af: Pasquale Perrone Filardi, Federico II University

Multicenterundersøgelse om evaluering af overholdelse, persistens og effektivitet af behandling med PCSK9-hæmmere i Italien

Evaluering af overholdelse, persistens og effektivitet af behandling med PCSK9-hæmmere i en virkelig italiensk befolkning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Pasquale Perrone Filardi, MD
  • Telefonnummer: +390817462224
  • E-mail: fpperron@unina.it

Studiesteder

  • Italien
      • Arzignano, Italien, 36071
        • Rekruttering
        • Ospedali dell'Ovest Vicentino
        • Kontakt:
          • Claudio Bilato, MD
      • Bari, Italien, 70121
        • Rekruttering
        • University of Bari Aldo Moro
        • Kontakt:
          • Marco Matteo Ciccone, MD
      • Caserta, Italien, 81100
        • Rekruttering
        • University of Campania Luigi Vanvitelli
        • Kontakt:
          • Paolo Calabrò, MD
      • Catanzaro, Italien, 88100
        • Rekruttering
        • University Magna Graecia of Catanzaro
        • Kontakt:
          • Ciro Indolfi, MD
      • Eboli, Italien, 84025
        • Rekruttering
        • Presidio Ospedaliero Maria SS Addolorata
        • Kontakt:
          • Angelo Catalano, MD
      • Foggia, Italien, 71122
        • Rekruttering
        • Policlinico Riuniti Foggia
        • Kontakt:
          • Natale Brunetti, MD
      • Genova, Italien, 16126
        • Rekruttering
        • Università degli Studi di Genova
        • Kontakt:
          • Italo Porto, MD
      • Lecce, Italien, 73100
        • Rekruttering
        • Ospedale di Lecce
        • Kontakt:
          • Giuseppe Colonna, MD
      • Messina, Italien, 98122
        • Rekruttering
        • Università degli Studi di Messina
        • Kontakt:
          • Giuseppe Andò, MD
      • Milan, Italien, 20162
        • Rekruttering
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
        • Kontakt:
          • Piera Merlini, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Alessandro Maloberti, MD
      • Milan, Italien, 20122
        • Rekruttering
        • Policlinico di Milano Ospedale Maggiore - Fondazione IRCCS Ca' Granda
        • Kontakt:
          • Stefano Carugo, MD
      • Napoli, Italien, 80131
        • Rekruttering
        • AORN dei Colli - Ospedale monaldi
        • Kontakt:
          • Mario Crisci, MD
      • Napoli, Italien, 80131
        • Rekruttering
        • Federico II University of Naples, Department of Advanced Biomedical Sciences
        • Kontakt:
          • Pasquale Perrone Filardi, MD
      • Napoli, Italien, 80131
        • Rekruttering
        • Federico II University of Naples, Department of Translational Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Francesco Giallauria, MD
      • Napoli, Italien, 80131
        • Rekruttering
        • University of Naples Federico II, Department of Clinical Medicine and Surgery
        • Kontakt:
          • Gabriella Iannuzzo, MD
      • Novara, Italien, 28100
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria "Maggiore della Carità"
        • Kontakt:
          • Giuseppe Patti, MD
      • Parma, Italien, 43126
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero-Univeristaria di Parma
        • Kontakt:
          • Giampaolo Niccoli, MD
      • Pescara, Italien, 65124
        • Rekruttering
        • Presidio Ospedaliero Pescara
        • Kontakt:
          • Leonardo Paloscia, MD
      • Rivoli, Italien, 10098
        • Rekruttering
        • Ospedale di Rivoli
        • Kontakt:
          • Fernando Varbella, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Antonella Corleto, MD
      • Roma, Italien, 00169
        • Rekruttering
        • Policlinico Casilino
        • Kontakt:
          • Leonardo Calò, MD
      • Roma, Italien, 00133
        • Rekruttering
        • Policlinico Tor Vergata
        • Kontakt:
          • Saverio Muscoli, MD
      • Roma, Italien, 00152
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera San Camillo-Forlanini
        • Kontakt:
          • Leonardo De Luca, MD
      • Roma, Italien, 00185
        • Trukket tilbage
        • Sapienza University of Rome
      • Salerno, Italien, 84131
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona
        • Kontakt:
          • Gennaro Galasso, MD
      • Sassari, Italien, 07100
        • Rekruttering
        • Ospedale SS Annunziata A.O.U.
        • Kontakt:
          • Gavino Casu, MD
      • Siena, Italien, 53100
        • Rekruttering
        • University of Siena
        • Kontakt:
          • Matteo Cameli, MD
      • Torino, Italien, 10128
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano Torino
        • Kontakt:
          • Giuseppe Musumeci, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen omfatter patienter fra Italien, som har modtaget PCSK9-hæmmer som en del af rutinemæssig klinisk behandling af deres hyperlipidæmi i mindst 6 måneder på tidspunktet for indskrivning, baseret på nationale tilskudskriterier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter under PCSK9-hæmmerbehandling i mindst 6 måneder før indskrivning.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægter at deltage og at underskrive informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Personer med hyperlipidæmi under behandling med PCSK9-hæmmere (Repatha/Praulent).
Medicin: Repatha (evolocumab); Praluent (alirocumab)
Doseringsform: Injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse af overholdelse af behandling med PCSK9-hæmmere i en italiensk virkelighedspopulation.
Tidsramme: hver 6. måned
Overholdelse vil blive vurderet ud fra Medical Possession Ratio (MPR), som defineres som forholdet mellem de behandlingsenheder, der er udleveret i løbet af behandlingsperioden, og varigheden af selve behandlingsperioden. MPR vil blive beregnet som samlet MPR (middel- og medianværdi), MPR efter forebyggelsestype (primær og sekundær), MPR efter type antiPCSK9-hæmmer (alirocumab vs. evolocumab), MPR efter type baggrundsterapi (statin ja, statin nej), MPR efter demografiske variable (alder, køn, geografisk oprindelse, basale LDL-niveauer), MPR efter type ordinator (hospital eller territoriel).
hver 6. måned
Beskrivelse af behandlingspersistens med PCSK9-hæmmere i en italiensk virkelighedsnære populationsgruppe.
Tidsramme: hver 6. måned
Vedholdenhed vil blive vurderet i form af terapeutisk kontinuitet fra behandlingens start til inklusion.
hver 6. måned
Beskrivelse af effektiviteten af behandling med PCSK9-hæmmere i en italiensk real-life-population.
Tidsramme: hver 6. måned
Behandlingens effekt vil blive evalueret som en ændring i LDL-værdien (deltaLDL) fra behandlingens start (procent og absolut værdi). DeltaLDL vil blive beregnet som en samlet (gennemsnit og medianværdi), efter forebyggelsestype (primær og sekundær), efter type af antiPCSK9-hæmmer (alirocumab vs. evolocumab), efter type af grundbehandling (statin ja, statin nej), efter demografiske variable (alder, køn, geografisk oprindelse, basale LDL-niveauer), efter type af ordinator (hospital eller territorial).
hver 6. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse af overholdelse, effektivitet og sikkerhed ved behandling med PCSK9-hæmmere i en real-life italiensk befolkning generelt og opdelt i undergrupper.
Tidsramme: hver 6. måned
Sikkerheden vil blive evalueret i forhold til bivirkninger eller intolerance over for lægemidlet.
hver 6. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federico II University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2022

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 264/20

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Repatha (evolocumab); Praluent (alirocumab)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner