Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena przestrzegania, trwałości i skuteczności leczenia inhibitorami PCSK9 we Włoszech (AT-TARGET-IT)

21 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Pasquale Perrone Filardi, Federico II University

Wieloośrodkowe badanie dotyczące oceny przylegania, trwałości i skuteczności leczenia inhibitorami PCSK9 we Włoszech

Ocena przestrzegania, trwałości i skuteczności leczenia inhibitorami PCSK9 w rzeczywistej populacji włoskiej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Pasquale Perrone Filardi, MD
  • Numer telefonu: +390817462224
  • E-mail: fpperron@unina.it

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Arzignano, Włochy, 36071
        • Rekrutacyjny
        • Ospedali dell'Ovest Vicentino
        • Kontakt:
          • Claudio Bilato, MD
      • Bari, Włochy, 70121
        • Rekrutacyjny
        • University of Bari Aldo Moro
        • Kontakt:
          • Marco Matteo Ciccone, MD
      • Caserta, Włochy, 81100
        • Rekrutacyjny
        • University of Campania Luigi Vanvitelli
        • Kontakt:
          • Paolo Calabrò, MD
      • Catanzaro, Włochy, 88100
        • Rekrutacyjny
        • University Magna Graecia of Catanzaro
        • Kontakt:
          • Ciro Indolfi, MD
      • Eboli, Włochy, 84025
        • Rekrutacyjny
        • Presidio Ospedaliero Maria SS Addolorata
        • Kontakt:
          • Angelo Catalano, MD
      • Foggia, Włochy, 71122
        • Rekrutacyjny
        • Policlinico Riuniti Foggia
        • Kontakt:
          • Natale Brunetti, MD
      • Genova, Włochy, 16126
        • Rekrutacyjny
        • Università degli Studi di Genova
        • Kontakt:
          • Italo Porto, MD
      • Lecce, Włochy, 73100
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale di Lecce
        • Kontakt:
          • Giuseppe Colonna, MD
      • Messina, Włochy, 98122
        • Rekrutacyjny
        • Università degli Studi di Messina
        • Kontakt:
          • Giuseppe Andò, MD
      • Milan, Włochy, 20162
        • Rekrutacyjny
        • Asst Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
        • Kontakt:
          • Piera Merlini, MD
        • Główny śledczy:
          • Alessandro Maloberti, MD
      • Milan, Włochy, 20122
        • Rekrutacyjny
        • Policlinico di Milano Ospedale Maggiore - Fondazione IRCCS Ca' Granda
        • Kontakt:
          • Stefano Carugo, MD
      • Napoli, Włochy, 80131
        • Rekrutacyjny
        • AORN dei Colli - Ospedale monaldi
        • Kontakt:
          • Mario Crisci, MD
      • Napoli, Włochy, 80131
        • Rekrutacyjny
        • Federico II University of Naples, Department of Advanced Biomedical Sciences
        • Kontakt:
          • Pasquale Perrone Filardi, MD
      • Napoli, Włochy, 80131
        • Rekrutacyjny
        • Federico II University of Naples, Department of Translational Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Francesco Giallauria, MD
      • Napoli, Włochy, 80131
        • Rekrutacyjny
        • University of Naples Federico II, Department of Clinical Medicine and Surgery
        • Kontakt:
          • Gabriella Iannuzzo, MD
      • Novara, Włochy, 28100
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria "Maggiore della Carità"
        • Kontakt:
          • Giuseppe Patti, MD
      • Parma, Włochy, 43126
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliero-Univeristaria di Parma
        • Kontakt:
          • Giampaolo Niccoli, MD
      • Pescara, Włochy, 65124
        • Rekrutacyjny
        • Presidio Ospedaliero Pescara
        • Kontakt:
          • Leonardo Paloscia, MD
      • Rivoli, Włochy, 10098
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale di Rivoli
        • Kontakt:
          • Fernando Varbella, MD
        • Główny śledczy:
          • Antonella Corleto, MD
      • Roma, Włochy, 00169
        • Rekrutacyjny
        • Policlinico Casilino
        • Kontakt:
          • Leonardo Calò, MD
      • Roma, Włochy, 00133
        • Rekrutacyjny
        • Policlinico Tor Vergata
        • Kontakt:
          • Saverio Muscoli, MD
      • Roma, Włochy, 00152
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera San Camillo-Forlanini
        • Kontakt:
          • Leonardo De Luca, MD
      • Roma, Włochy, 00185
        • Wycofane
        • Sapienza University of Rome
      • Salerno, Włochy, 84131
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera Universitaria San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona
        • Kontakt:
          • Gennaro Galasso, MD
      • Sassari, Włochy, 07100
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale SS Annunziata A.O.U.
        • Kontakt:
          • Gavino Casu, MD
      • Siena, Włochy, 53100
        • Rekrutacyjny
        • University of Siena
        • Kontakt:
          • Matteo Cameli, MD
      • Torino, Włochy, 10128
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano Torino
        • Kontakt:
          • Giuseppe Musumeci, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmuje pacjentów z Włoch, którzy otrzymywali inhibitor PCSK9 w ramach rutynowego leczenia hiperlipidemii przez co najmniej 6 miesięcy w momencie włączenia do badania, w oparciu o krajowe kryteria refundacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci leczeni inhibitorem PCSK9 przez co najmniej 6 miesięcy przed włączeniem do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy odmawiają udziału i podpisania świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Pacjenci z hiperlipidemią w trakcie leczenia inhibitorami PCSK9 (Repatha/Praulent).
Lek: Repatha (ewolokumab); Praluent (alirokumab)
Postać dawkowania: Zastrzyk

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis przestrzegania leczenia inhibitorami PCSK9 w realnej populacji włoskiej.
Ramy czasowe: co 6 miesięcy
Przestrzeganie zaleceń będzie oceniane w kategoriach wskaźnika posiadania leków (MPR), który definiuje się jako stosunek jednostek leku wydanych w okresie leczenia do czasu trwania samego okresu leczenia. MPR będzie obliczany jako ogólny MPR (wartość średnia i mediana), MPR według rodzaju prewencji (pierwotna i wtórna), MPR według rodzaju inhibitora PCSK9 (alirokumab vs. evolocumab), MPR według rodzaju terapii podstawowej (statyna tak, statyna nie), MPR według zmiennych demograficznych (wiek, płeć, pochodzenie geograficzne, wyjściowe poziomy LDL), MPR według rodzaju osoby przepisującej (szpital lub terytorialny).
co 6 miesięcy
Opis trwałości leczenia inhibitorami PCSK9 w rzeczywistej populacji włoskiej.
Ramy czasowe: co 6 miesięcy
Trwałość będzie oceniana pod względem ciągłości terapeutycznej od rozpoczęcia leczenia do włączenia do badania.
co 6 miesięcy
Opis skuteczności leczenia inhibitorami PCSK9 w rzeczywistej populacji włoskiej.
Ramy czasowe: co 6 miesięcy
Skuteczność leczenia będzie oceniana jako zmiana wartości LDL (deltaLDL) od rozpoczęcia leczenia (wartość procentowa i bezwzględna). DeltaLDL będzie obliczana jako ogólna (wartość średnia i mediana), według rodzaju prewencji (pierwotna i wtórna), rodzaju inhibitora antyPCSK9 (alirokumab vs. ewolokumab), rodzaju podstawowej terapii (statyna tak, statyna nie), zmiennych demograficznych (wiek, płeć, pochodzenie geograficzne, podstawowe poziomy LDL), rodzaju osoby przepisującej (szpital lub terytorialna).
co 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis przestrzegania zasad leczenia, skuteczności i bezpieczeństwa terapii inhibitorami PCSK9 w rzeczywistej populacji włoskiej ogólnie oraz podzielonej na podgrupy.
Ramy czasowe: co 6 miesięcy
Bezpieczeństwo będzie oceniane pod względem występowania działań niepożądanych lub nietolerancji leku.
co 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federico II University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 264/20

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Repatha (ewolokumab); Praluent (alirokumab)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj