Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení adherence, perzistence a účinnosti léčby inhibitory PCSK9 v Itálii (AT-TARGET-IT)

21. ledna 2026 aktualizováno: Pasquale Perrone Filardi, Federico II University

Multicentrická studie o hodnocení adherence, perzistence a účinnosti léčby inhibitory PCSK9 v Itálii

Hodnocení adherence, perzistence a účinnosti léčby inhibitory PCSK9 v reálné italské populaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Pasquale Perrone Filardi, MD
  • Telefonní číslo: +390817462224
  • E-mail: fpperron@unina.it

Studijní místa

  • Itálie
      • Arzignano, Itálie, 36071
        • Nábor
        • Ospedali dell'Ovest Vicentino
        • Kontakt:
          • Claudio Bilato, MD
      • Bari, Itálie, 70121
        • Nábor
        • University of Bari Aldo Moro
        • Kontakt:
          • Marco Matteo Ciccone, MD
      • Caserta, Itálie, 81100
        • Nábor
        • University of Campania Luigi Vanvitelli
        • Kontakt:
          • Paolo Calabrò, MD
      • Catanzaro, Itálie, 88100
        • Nábor
        • University Magna Graecia of Catanzaro
        • Kontakt:
          • Ciro Indolfi, MD
      • Eboli, Itálie, 84025
        • Nábor
        • Presidio Ospedaliero Maria SS Addolorata
        • Kontakt:
          • Angelo Catalano, MD
      • Foggia, Itálie, 71122
        • Nábor
        • Policlinico Riuniti Foggia
        • Kontakt:
          • Natale Brunetti, MD
      • Genova, Itálie, 16126
        • Nábor
        • Università degli Studi di Genova
        • Kontakt:
          • Italo Porto, MD
      • Lecce, Itálie, 73100
        • Nábor
        • Ospedale di Lecce
        • Kontakt:
          • Giuseppe Colonna, MD
      • Messina, Itálie, 98122
        • Nábor
        • Università degli Studi di Messina
        • Kontakt:
          • Giuseppe Andò, MD
      • Milan, Itálie, 20162
        • Nábor
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
        • Kontakt:
          • Piera Merlini, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alessandro Maloberti, MD
      • Milan, Itálie, 20122
        • Nábor
        • Policlinico di Milano Ospedale Maggiore - Fondazione IRCCS Ca' Granda
        • Kontakt:
          • Stefano Carugo, MD
      • Napoli, Itálie, 80131
        • Nábor
        • AORN dei Colli - Ospedale monaldi
        • Kontakt:
          • Mario Crisci, MD
      • Napoli, Itálie, 80131
        • Nábor
        • Federico II University of Naples, Department of Advanced Biomedical Sciences
        • Kontakt:
          • Pasquale Perrone Filardi, MD
      • Napoli, Itálie, 80131
        • Nábor
        • Federico II University of Naples, Department of Translational Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Francesco Giallauria, MD
      • Napoli, Itálie, 80131
        • Nábor
        • University of Naples Federico II, Department of Clinical Medicine and Surgery
        • Kontakt:
          • Gabriella Iannuzzo, MD
      • Novara, Itálie, 28100
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria "Maggiore della Carità"
        • Kontakt:
          • Giuseppe Patti, MD
      • Parma, Itálie, 43126
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliero-Univeristaria di Parma
        • Kontakt:
          • Giampaolo Niccoli, MD
      • Pescara, Itálie, 65124
        • Nábor
        • Presidio Ospedaliero Pescara
        • Kontakt:
          • Leonardo Paloscia, MD
      • Rivoli, Itálie, 10098
        • Nábor
        • Ospedale di Rivoli
        • Kontakt:
          • Fernando Varbella, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Antonella Corleto, MD
      • Roma, Itálie, 00169
        • Nábor
        • Policlinico Casilino
        • Kontakt:
          • Leonardo Calò, MD
      • Roma, Itálie, 00133
        • Nábor
        • Policlinico Tor Vergata
        • Kontakt:
          • Saverio Muscoli, MD
      • Roma, Itálie, 00152
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliera San Camillo-Forlanini
        • Kontakt:
          • Leonardo De Luca, MD
      • Roma, Itálie, 00185
        • Staženo
        • Sapienza University of Rome
      • Salerno, Itálie, 84131
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliera Universitaria San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona
        • Kontakt:
          • Gennaro Galasso, MD
      • Sassari, Itálie, 07100
        • Nábor
        • Ospedale SS Annunziata A.O.U.
        • Kontakt:
          • Gavino Casu, MD
      • Siena, Itálie, 53100
        • Nábor
        • University of Siena
        • Kontakt:
          • Matteo Cameli, MD
      • Torino, Itálie, 10128
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano Torino
        • Kontakt:
          • Giuseppe Musumeci, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie zahrnuje pacienty z Itálie, kteří dostávali inhibitor PCSK9 jako součást rutinní klinické léčby jejich hyperlipidémie po dobu nejméně 6 měsíců v době zařazení na základě národních kritérií pro úhradu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti léčení inhibitory PCSK9 po dobu alespoň 6 měsíců před zařazením.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří se odmítnou zúčastnit a podepsat informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Subjekty s hyperlipidémií léčené inhibitory PCSK9 (Repatha/Praulent).
Lék: Repatha (evolocumab); Praluent (alirokumab)
Léková forma: Injekce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popis adherence k léčbě inhibitory PCSK9 v reálné italské populaci.
Časové okno: každých 6 měsíců
Dodržování léčby bude hodnoceno z hlediska poměru medikamentózního držení (MPR), který je definován jako poměr mezi jednotkami léčby vydanými během léčebného období a délkou samotného léčebného období. MPR bude vypočítán jako celkový MPR (průměrná a mediánová hodnota), MPR podle typu prevence (primární a sekundární), MPR podle typu inhibitoru PCSK9 (alirokumab vs. evolocumab), MPR podle typu podkladové terapie (statin ano, statin ne), MPR podle demografických proměnných (věk, pohlaví, geografický původ, bazální hladiny LDL), MPR podle typu předepisujícího lékaře (nemocnice nebo územní).
každých 6 měsíců
Popis setrvání na léčbě inhibitory PCSK9 v reálné italské populaci.
Časové okno: každých 6 měsíců
Vytrvalost bude hodnocena z hlediska terapeutické kontinuity od zahájení léčby až do zařazení do studie.
každých 6 měsíců
Popis účinnosti léčby inhibitory PCSK9 v reálné italské populaci.
Časové okno: každých 6 měsíců
Účinnost léčby bude hodnocena jako změna hodnoty LDL (deltaLDL) od zahájení léčby (procentuální a absolutní hodnota). DeltaLDL bude vypočítána jako celková (průměrná a mediánová hodnota), podle typu prevence (primární a sekundární), podle typu antiPCSK9 inhibitoru (alirocumab vs. evolocumab), podle typu základní terapie (statin ano, statin ne), podle demografických proměnných (věk, pohlaví, geografický původ, bazální hladiny LDL), podle typu předepisujícího lékaře (nemocniční nebo územní).
každých 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popis adherence, účinnosti a bezpečnosti léčby inhibitory PCSK9 v reálné italské populaci obecně a rozdělené do podskupin.
Časové okno: každých 6 měsíců
Bezpečnost bude hodnocena z hlediska nežádoucích reakcí nebo nesnášenlivosti léčiva.
každých 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federico II University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 264/20

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Repatha (evolocumab); Praluent (alirokumab)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit