Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van therapietrouw, persistentie en werkzaamheid van behandeling met PCSK9-remmers in Italië (AT-TARGET-IT)

21 januari 2026 bijgewerkt door: Pasquale Perrone Filardi, Federico II University

Multicenter-onderzoek naar de evaluatie van therapietrouw, persistentie en werkzaamheid van behandeling met PCSK9-remmers in Italië

Evaluatie van therapietrouw, persistentie en werkzaamheid van behandeling met PCSK9-remmers in een echte Italiaanse populatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Pasquale Perrone Filardi, MD
  • Telefoonnummer: +390817462224
  • E-mail: fpperron@unina.it

Studie Locaties

  • Italië
      • Arzignano, Italië, 36071
        • Werving
        • Ospedali dell'Ovest Vicentino
        • Contact:
          • Claudio Bilato, MD
      • Bari, Italië, 70121
        • Werving
        • University of Bari Aldo Moro
        • Contact:
          • Marco Matteo Ciccone, MD
      • Caserta, Italië, 81100
        • Werving
        • University of Campania Luigi Vanvitelli
        • Contact:
          • Paolo Calabrò, MD
      • Catanzaro, Italië, 88100
        • Werving
        • University Magna Graecia of Catanzaro
        • Contact:
          • Ciro Indolfi, MD
      • Eboli, Italië, 84025
        • Werving
        • Presidio Ospedaliero Maria SS Addolorata
        • Contact:
          • Angelo Catalano, MD
      • Foggia, Italië, 71122
        • Werving
        • Policlinico Riuniti Foggia
        • Contact:
          • Natale Brunetti, MD
      • Genova, Italië, 16126
        • Werving
        • Universita degli Studi di Genova
        • Contact:
          • Italo Porto, MD
      • Lecce, Italië, 73100
        • Werving
        • Ospedale di Lecce
        • Contact:
          • Giuseppe Colonna, MD
      • Messina, Italië, 98122
        • Werving
        • Università degli Studi di Messina
        • Contact:
          • Giuseppe Andò, MD
      • Milan, Italië, 20162
        • Werving
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
        • Contact:
          • Piera Merlini, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alessandro Maloberti, MD
      • Milan, Italië, 20122
        • Werving
        • Policlinico di Milano Ospedale Maggiore - Fondazione IRCCS Ca' Granda
        • Contact:
          • Stefano Carugo, MD
      • Napoli, Italië, 80131
        • Werving
        • AORN dei Colli - Ospedale monaldi
        • Contact:
          • Mario Crisci, MD
      • Napoli, Italië, 80131
        • Werving
        • Federico II University of Naples, Department of Advanced Biomedical Sciences
        • Contact:
          • Pasquale Perrone Filardi, MD
      • Napoli, Italië, 80131
        • Werving
        • Federico II University of Naples, Department of Translational Medical Sciences
        • Contact:
          • Francesco Giallauria, MD
      • Napoli, Italië, 80131
        • Werving
        • University of Naples Federico II, Department of Clinical Medicine and Surgery
        • Contact:
          • Gabriella Iannuzzo, MD
      • Novara, Italië, 28100
        • Werving
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria "Maggiore della Carità"
        • Contact:
          • Giuseppe Patti, MD
      • Parma, Italië, 43126
        • Werving
        • Azienda Ospedaliero-Univeristaria di Parma
        • Contact:
          • Giampaolo Niccoli, MD
      • Pescara, Italië, 65124
        • Werving
        • Presidio Ospedaliero Pescara
        • Contact:
          • Leonardo Paloscia, MD
      • Rivoli, Italië, 10098
        • Werving
        • Ospedale di Rivoli
        • Contact:
          • Fernando Varbella, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Antonella Corleto, MD
      • Roma, Italië, 00169
        • Werving
        • Policlinico Casilino
        • Contact:
          • Leonardo Calò, MD
      • Roma, Italië, 00133
        • Werving
        • Policlinico Tor Vergata
        • Contact:
          • Saverio Muscoli, MD
      • Roma, Italië, 00152
        • Werving
        • Azienda Ospedaliera San Camillo-Forlanini
        • Contact:
          • Leonardo De Luca, MD
      • Roma, Italië, 00185
        • Ingetrokken
        • Sapienza University of Rome
      • Salerno, Italië, 84131
        • Werving
        • Azienda Ospedaliera Universitaria San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona
        • Contact:
          • Gennaro Galasso, MD
      • Sassari, Italië, 07100
        • Werving
        • Ospedale SS Annunziata A.O.U.
        • Contact:
          • Gavino Casu, MD
      • Siena, Italië, 53100
        • Werving
        • University of Siena
        • Contact:
          • Matteo Cameli, MD
      • Torino, Italië, 10128
        • Werving
        • Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano Torino
        • Contact:
          • Giuseppe Musumeci, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie omvat patiënten uit Italië die op het moment van inschrijving gedurende ten minste 6 maanden PCSK9-remmer hebben gekregen als onderdeel van de routinematige klinische behandeling van hun hyperlipidemie, op basis van nationale terugbetalingscriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten onder behandeling met PCSK9-remmers gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan inschrijving.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die weigeren deel te nemen en geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
Proefpersonen met hyperlipidemie onder behandeling met PCSK9-remmers (Repatha/Praulent).
Geneesmiddel: Repatha (evolocumab); Praluent (alirocumab)
Doseringsvorm: injectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijving van therapietrouw bij behandeling met PCSK9-remmers in een Italiaanse populatie in de praktijk.
Tijdsspanne: elke 6 maanden
De therapietrouw wordt beoordeeld op basis van de Medical Possession Ratio (MPR), die wordt gedefinieerd als de verhouding tussen de verstrekte behandelingsunits tijdens de behandelperiode en de duur van de behandelperiode zelf. De MPR wordt berekend als totale MPR (gemiddelde en mediane waarde), MPR per type preventie (primair en secundair), MPR per type antiPCSK9-remmer (alirocumab versus evolocumab), MPR per type achtergrondtherapie (statine ja, statine nee), MPR per demografische variabele (leeftijd, geslacht, geografische herkomst, basale LDL-waarden), MPR per type voorschrijver (ziekenhuis of regionaal).
elke 6 maanden
Beschrijving van de persistentie van behandeling met PCSK9-remmers in een Italiaanse populatie in de dagelijkse praktijk.
Tijdsspanne: elke 6 maanden
Persistentie zal worden beoordeeld in termen van therapeutische continuïteit van het begin van de behandeling tot inschrijving.
elke 6 maanden
Beschrijving van de werkzaamheid van behandeling met PCSK9-remmers in een Italiaanse populatie in de praktijk.
Tijdsspanne: elke 6 maanden
De werkzaamheid van de behandeling wordt geëvalueerd als een verandering in de LDL-waarde (deltaLDL) vanaf het begin van de behandeling (percentage en absolute waarde). De deltaLDL wordt berekend als een totaal (gemiddelde en mediaanwaarde), per type preventie (primair en secundair), per type antiPCSK9-remmer (alirocumab versus evolocumab), per type basistherapie (statin ja, statin nee), per demografische variabelen (leeftijd, geslacht, geografische herkomst, basale LDL-waarden), per type voorschrijver (ziekenhuis of regionaal).
elke 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijving van therapietrouw, werkzaamheid en veiligheid van behandeling met PCSK9-remmers in een Italiaanse populatie in de dagelijkse praktijk, zowel algemeen als onderverdeeld in subgroepen.
Tijdsspanne: elke 6 maanden
De veiligheid wordt geëvalueerd op basis van bijwerkingen of intolerantie voor het geneesmiddel.
elke 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federico II University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2022

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 264/20

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren