在意大利评估 PCSK9 抑制剂治疗的依从性、持久性和疗效 (AT-TARGET-IT)
2026年1月21日 更新者:Pasquale Perrone Filardi、Federico II University
在意大利评估 PCSK9 抑制剂治疗的依从性、持久性和疗效的多中心研究
在现实生活中的意大利人群中评估 PCSK9 抑制剂治疗的依从性、持久性和疗效。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
5000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Pasquale Perrone Filardi, MD
- 电话号码:+390817462224
- 邮箱:fpperron@unina.it
学习地点
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Arzignano、意大利、36071
- 招聘中
- Ospedali dell'Ovest Vicentino
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接触:
- Claudio Bilato, MD
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Bari、意大利、70121
- 招聘中
- University of Bari Aldo Moro
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接触:
- Marco Matteo Ciccone, MD
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Caserta、意大利、81100
- 招聘中
- University of Campania Luigi Vanvitelli
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接触:
- Paolo Calabrò, MD
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Catanzaro、意大利、88100
- 招聘中
- University Magna Graecia of Catanzaro
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接触:
- Ciro Indolfi, MD
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Eboli、意大利、84025
- 招聘中
- Presidio Ospedaliero Maria SS Addolorata
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接触:
- Angelo Catalano, MD
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Foggia、意大利、71122
- 招聘中
- Policlinico Riuniti Foggia
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接触:
- Natale Brunetti, MD
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Genova、意大利、16126
- 招聘中
- Universita degli Studi di Genova
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接触:
- Italo Porto, MD
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Lecce、意大利、73100
- 招聘中
- Ospedale di Lecce
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接触:
- Giuseppe Colonna, MD
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Messina、意大利、98122
- 招聘中
- Università degli Studi di Messina
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接触:
- Giuseppe Andò, MD
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Milan、意大利、20162
- 招聘中
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
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接触:
- Piera Merlini, MD
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首席研究员:
- Alessandro Maloberti, MD
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Milan、意大利、20122
- 招聘中
- Policlinico di Milano Ospedale Maggiore - Fondazione IRCCS Ca' Granda
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接触:
- Stefano Carugo, MD
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Napoli、意大利、80131
- 招聘中
- AORN dei Colli - Ospedale monaldi
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接触:
- Mario Crisci, MD
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Napoli、意大利、80131
- 招聘中
- Federico II University of Naples, Department of Advanced Biomedical Sciences
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接触:
- Pasquale Perrone Filardi, MD
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Napoli、意大利、80131
- 招聘中
- Federico II University of Naples, Department of Translational Medical Sciences
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接触:
- Francesco Giallauria, MD
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Napoli、意大利、80131
- 招聘中
- University of Naples Federico II, Department of Clinical Medicine and Surgery
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接触:
- Gabriella Iannuzzo, MD
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Novara、意大利、28100
- 招聘中
- Azienda Ospedaliero-Universitaria "Maggiore della Carità"
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接触:
- Giuseppe Patti, MD
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Parma、意大利、43126
- 招聘中
- Azienda Ospedaliero-Univeristaria di Parma
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接触:
- Giampaolo Niccoli, MD
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Pescara、意大利、65124
- 招聘中
- Presidio Ospedaliero Pescara
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接触:
- Leonardo Paloscia, MD
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Rivoli、意大利、10098
- 招聘中
- Ospedale di Rivoli
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接触:
- Fernando Varbella, MD
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首席研究员:
- Antonella Corleto, MD
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Roma、意大利、00169
- 招聘中
- Policlinico Casilino
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接触:
- Leonardo Calò, MD
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Roma、意大利、00133
- 招聘中
- Policlinico Tor Vergata
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接触:
- Saverio Muscoli, MD
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Roma、意大利、00152
- 招聘中
- Azienda Ospedaliera San Camillo-Forlanini
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接触:
- Leonardo De Luca, MD
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Roma、意大利、00185
- 撤销
- Sapienza University of Rome
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Salerno、意大利、84131
- 招聘中
- Azienda Ospedaliera Universitaria San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona
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接触:
- Gennaro Galasso, MD
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Sassari、意大利、07100
- 招聘中
- Ospedale SS Annunziata A.O.U.
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接触:
- Gavino Casu, MD
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Siena、意大利、53100
- 招聘中
- University of Siena
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接触:
- Matteo Cameli, MD
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Torino、意大利、10128
- 招聘中
- Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano Torino
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接触:
- Giuseppe Musumeci, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括来自意大利的患者,根据国家报销标准,他们在入组时已接受 PCSK9 抑制剂作为高脂血症常规临床管理的一部分至少 6 个月。
描述
纳入标准:
- 入组前接受 PCSK9 抑制剂治疗至少 6 个月的患者。
排除标准:
- 拒绝参与并签署知情同意书的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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第 1 组
在 PCSK9 抑制剂治疗 (Repatha/Praulent) 下患有高脂血症的受试者。
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剂型:注射剂
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在意大利真实世界人群中PCSK9抑制剂治疗依从性的描述。
大体时间:每6个月
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依从性将根据药物持有率(MPR)进行评估,MPR定义为治疗期间配发的治疗单位数与治疗期间本身时长的比值。
MPR将计算为总体MPR(平均值和中位数值)、按预防类型(一级和二级)的MPR、按抗PCSK9抑制剂类型(阿利库单抗 vs. 依洛库单抗)的MPR、按背景治疗类型(使用他汀类、未使用他汀类)的MPR、按人口统计学变量(年龄、性别、地理来源、基线LDL水平)的MPR、按处方者类型(医院或地区)的MPR。
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每6个月
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在意大利真实世界人群中PCSK9抑制剂治疗持续性的描述。
大体时间:每6个月
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持久性将根据从治疗开始至入组期间的治疗连续性进行评估。
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每6个月
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关于PCSK9抑制剂在意大利真实世界人群中疗效的描述。
大体时间:每6个月
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治疗效果将通过治疗开始后LDL(ΔLDL)值的变化(百分比和绝对值)进行评估。
ΔLDL将按以下维度进行计算:总体(平均值和中位值)、预防类型(一级和二级)、抗PCSK9抑制剂类型(alirocumab对比evolocumab)、基础治疗类型(使用他汀类、未使用他汀类)、人口统计学变量(年龄、性别、地理来源、基线LDL水平)、处方者类型(医院或地区医疗机构)。
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每6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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意大利真实世界人群中(总体及亚组)使用PCSK9抑制剂的依从性、有效性和安全性描述。
大体时间:每6个月
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安全性将通过药物不良反应或不耐受情况进行评估。
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每6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月7日
初级完成 (实际的)
2022年1月30日
研究完成 (估计的)
2030年3月31日
研究注册日期
首次提交
2022年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月20日
首次发布 (实际的)
2022年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月21日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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