このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍 (BPDCN) 国際レジストリ

2026年6月4日 更新者：Immune Oncology Research Institute
芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍 (BPDCN) は、非常にまれな血液悪性腫瘍です。 最近の進歩にもかかわらず、現時点では BPDCN の最適な治療法についてのコンセンサスはありません。 疾患の最適な治療法はまだ決定されておらず、症例はまれであるため、BPDCN の臨床症状、診断、治療レジメン、および転帰に関するデータを収集するための国際的な協力が必要です。 したがって、この研究の目的は、(1) BPDCN 患者の大規模なデータベースを構築すること、(2) さまざまな治療レジメンで疾患の特徴と転帰を調査すること、(3) 予後因子を評価すること、および (4 ) データに基づく前向き治療の推奨事項を生成します。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍 (BPDCN) はまれな血液悪性腫瘍です。 2008 年には、WHO によって別個の存在として認識され、急性骨髄性白血病および関連する前駆腫瘍のグループに個別にリストされました。

BPDCN の最終診断は、適合する免疫表現型に依存します。 系統特異的マーカーの陰性に関連するトリプル ポジティブ CD4+CD56+CD123+ 表現型は、BPDCN を定義するための最小要件です。 高度に特異的なマーカー BDCA2/CD303、およびその他の形質細胞様樹状細胞関連抗原 (例: TCL1およびCD2AP）、BPDCNの潜在的な模倣者（急性骨髄性および単球性白血病、前駆リンパ芽球性T細胞白血病/リンパ腫、およびTおよびNK / T細胞リンパ腫）を除外するための大きなサポートになる可能性があります.

現時点では、BPDCN の最適な治療法に関するコンセンサスはありません。 大多数の患者は多剤化学療法と AML または ALL 治療レジメンを受けますが、少数の患者は同種造血幹細胞移植 (HSCT) を受けます。 近年、BPDCN の表面分子を標的とする、さまざまな新規かつ革新的な治療法が開発されています。 患者はまだより良い治療を必要としており、病気の最適な治療法はまだ決定されていません.

これは、BPDCN と診断された患者のデータを世界中で収集することを目的とした、多施設の国際的な前向きおよび後ろ向き登録です。

患者は、国の研究グループ/参加センターによって直接募集されます。

参加センターは、そのセンターに登録されているすべての見込み患者のインフォームド コンセントを収集し、検証します。

以下のデータは、アンケートを通じて収集されます。

  1. 患者の特徴
  2. BPDCN の特徴
  3. 治療内容
  4. 結果
  5. 死因
  6. データ収集の終了

品質管理とデータ管理は、がん免疫研究所が行います。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • 募集
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center, University of Miami
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98145
  • アルメニア
      • Yerevan、アルメニア、0014
        • 募集
        • Hematology Center named after prof. R. Yeolyan
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Shushan Hovsepyan, MD
        • 副調査官：
          • Nerses Ghahramanyan, MD
        • コンタクト：
  • イギリス
    • Essex
      • Chelmsford、Essex、イギリス、CM1 7ET
        • 募集
        • Broomfield Hospital, Haematology Mid and South Essex University Hospitals Group
        • コンタクト：
    • Lincolnshire
      • Lincoln、Lincolnshire、イギリス、LN2 5QY
        • 募集
        • United Lincolnshire Teaching Hospital NHS Trust
        • コンタクト：
  • イタリア
      • Perugia、イタリア、06129
        • 募集
        • University of Perugia - Azienda Ospedaliera Perugia
        • コンタクト：
      • Roma、イタリア、00133
        • 募集
        • Department of Biomedicine and Prevention, University of Rome Tor Vergata
        • コンタクト：
  • イラク
      • Baghdad、イラク、61023
        • 募集
        • Pediatric Hematology Oncology, Children's Welfare Teaching Hospital, Medical City, College of Medicine, University of Baghdad
        • コンタクト：
        • コンタクト：
  • インド
      • New Delhi、インド、110029
        • 募集
        • Department of Medical Oncology, Dr. B.R.A Institute Rotary Cancer Hospital, All India Institute of Medical Sciences
        • コンタクト：
          • Sameer Bakhshi, MBBS, MD, DM
  • エジプト
      • Al Mansurah、エジプト、7650030
        • 募集
        • Oncology Center, Mansoura University Faculty of Medicine
        • コンタクト：
  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 1N4
        • 募集
        • University of Calgary
        • コンタクト：
    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L1
        • 募集
        • Children's Hospital of Eastern Ontario, University of Ottawa
        • コンタクト：
  • キプロス
      • Nicosia、キプロス、2019
  • クウェート
      • Kuwait City、クウェート、42262
        • 募集
        • Department of hematology, Kuwait Cancer Control Center
        • コンタクト：
          • Ahmad Alhuraiji, MD, MRCP(UK)
          • 電話番号：24002 +965 24849100
  • グルジア
      • Tbilisi、グルジア、0159
  • トルコ（Türkiye）
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、06690
        • 募集
        • Turkish Pediatric Cancer Registry
        • コンタクト：
      • Istanbul、トルコ（Türkiye）、34093
        • 募集
        • Istanbul University, Oncology Institute
        • コンタクト：
      • Istanbul、トルコ（Türkiye）、34766
        • 募集
        • University of Health Sciences, Umraniye Research and Education Hospital, Pediatric Hematology and Oncology Department, Pediatric Bone Marrow Transplantation Unit
        • コンタクト：
  • ヨルダン
      • Amman、ヨルダン、11941
        • 募集
        • King Hussein Cancer Center (KHCC)
        • コンタクト：
  • ルーマニア
      • Bucharest、ルーマニア、022328
        • 募集
        • Fundeni Clinical Institute, Department of Acute Leukemia
        • コンタクト：
          • Maria Camelia Stancioaica, MD
          • 電話番号：+40740959904
        • コンタクト：
          • Daniel Coriu, MD, PhD
  • 台湾
      • Taichung、台湾、40447
        • 募集
        • China Medical University Children's Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Ching-Tien Peng, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2010年1月1日以降に診断されたBPDCNの全患者

説明

包含基準:

  • BPDCNの診断
  • 将来の患者のための署名済みのインフォームド コンセント フォーム

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：他の

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存
時間枠：5年
診断から死亡までの時間
5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
完全寛解率
時間枠：5年
完全寛解患者の割合
5年
最初の寛解の平均期間
時間枠：5年
最初の寛解から病気の進行または死亡までの時間
5年
イベントフリーサバイバル
時間枠：5年
診断から合併症発生までの時間
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Immune Oncology Research Institute

捜査官

  • 主任研究者：Astghik Voskanyan, MD、Immune Oncology Research Institute, Yerevan, Armenia
  • スタディディレクター：Gevorg Tamamyan, MD, PhD, DSc、Immune Oncology Research Institute, Yerevan, Armenia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月1日

一次修了 (推定)

2032年7月1日

研究の完了 (推定)

2032年7月1日

試験登録日

最初に提出

2022年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月21日

最初の投稿 (実際)

2022年6月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月4日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IMMONC0002

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する