Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Registro internazionale delle neoplasie a cellule dendritiche plasmacitoidi blastiche (BPDCN).

4 giugno 2026 aggiornato da: Immune Oncology Research Institute
Blastic Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm (BPDCN) è una neoplasia ematologica molto rara. Nonostante i recenti progressi, al momento non vi è consenso sul trattamento ottimale della BPDCN. La terapia ottimale della malattia resta da determinare e, a causa della rarità dei casi, è necessaria una collaborazione internazionale per raccogliere dati sulle presentazioni cliniche, la diagnostica, i regimi di trattamento e gli esiti della BPDCN. Pertanto, gli obiettivi di questo studio sono: (1) costruire un ampio database di pazienti con BPDCN, (2) indagare le caratteristiche e l'esito della malattia con diversi regimi di trattamento, (3) valutare i fattori prognostici e (4 ) per generare raccomandazioni terapeutiche prospettiche basate sui dati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La neoplasia a cellule dendritiche plasmacitoidi blastiche (BPDCN) è una rara neoplasia ematologica. Nel 2008 è stata riconosciuta dall'OMS come entità distinta ed elencata separatamente nel gruppo delle leucemie mieloidi acute e delle relative neoplasie precursori.

La diagnosi finale di BPDCN si basa su un immunofenotipo compatibile. Il fenotipo CD4 + CD56 + CD123 + triplo positivo associato alla negatività per i marcatori specifici del lignaggio è un requisito minimo per definire BPDCN. Il marcatore altamente specifico BDCA2/CD303, così come altri antigeni associati a cellule dendritiche plasmacitoidi (ad es. TCL1 e CD2AP), potrebbe essere di grande supporto per escludere potenziali imitatori di BPDCN (leucemie mieloidi e monocitiche acute, leucemie/linfomi a cellule T linfoblastiche precursori e linfomi a cellule T e NK/T.

Al momento, non vi è consenso sul trattamento ottimale della BPDCN. La maggior parte dei pazienti riceve chemioterapia multi-agente con regimi di trattamento AML o ALL, mentre alcuni pazienti vengono sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche (HSCT). Negli ultimi anni, diverse terapie nuove e innovative sono in fase di sviluppo per indirizzare le molecole di superficie nel BPDCN. I pazienti hanno ancora bisogno di trattamenti migliori e resta da determinare la terapia ottimale della malattia.

Si tratta di un registro multicentrico, internazionale prospettico e retrospettivo con l'obiettivo di raccogliere dati di pazienti con diagnosi di BPDCN a livello globale.

I pazienti saranno reclutati direttamente dai gruppi di studio nazionali/centri partecipanti.

I centri partecipanti raccoglieranno e verificheranno il consenso informato di tutti i potenziali pazienti arruolati presso il loro centro.

Verranno raccolti tramite questionari i seguenti dati:

  1. Caratteristiche del paziente
  2. Caratteristiche BPDCN
  3. Dettagli del trattamento
  4. Risultati
  5. Causa di morte
  6. Fine della raccolta dei dati

Il controllo di qualità e la gestione dei dati saranno condotti dall'Immune Oncology Research Institute.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Armenia
      • Yerevan, Armenia, 0014
        • Reclutamento
        • Hematology Center named after prof. R. Yeolyan
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Shushan Hovsepyan, MD
        • Sub-investigatore:
          • Nerses Ghahramanyan, MD
        • Contatto:
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of Eastern Ontario, University of Ottawa
        • Contatto:
  • Cipro
      • Nicosia, Cipro, 2019
  • Egitto
      • Al Mansurah, Egitto, 7650030
        • Reclutamento
        • Oncology Center, Mansoura University Faculty of Medicine
        • Contatto:
  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia, 0159
  • Giordania
      • Amman, Giordania, 11941
        • Reclutamento
        • King Hussein Cancer Center (KHCC)
        • Contatto:
  • India
      • New Delhi, India, 110029
        • Reclutamento
        • Department of Medical Oncology, Dr. B.R.A Institute Rotary Cancer Hospital, All India Institute of Medical Sciences
        • Contatto:
          • Sameer Bakhshi, MBBS, MD, DM
  • Iraq
      • Baghdad, Iraq, 61023
        • Reclutamento
        • Pediatric Hematology Oncology, Children's Welfare Teaching Hospital, Medical City, College of Medicine, University of Baghdad
        • Contatto:
        • Contatto:
  • Italia
      • Perugia, Italia, 06129
        • Reclutamento
        • University of Perugia - Azienda Ospedaliera Perugia
        • Contatto:
      • Roma, Italia, 00133
        • Reclutamento
        • Department of Biomedicine and Prevention, University of Rome Tor Vergata
        • Contatto:
  • Kuwait
      • Kuwait City, Kuwait, 42262
        • Reclutamento
        • Department of hematology, Kuwait Cancer Control Center
        • Contatto:
          • Ahmad Alhuraiji, MD, MRCP(UK)
          • Numero di telefono: 24002 +965 24849100
  • Regno Unito
    • Essex
      • Chelmsford, Essex, Regno Unito, CM1 7ET
        • Reclutamento
        • Broomfield Hospital, Haematology Mid and South Essex University Hospitals Group
        • Contatto:
    • Lincolnshire
      • Lincoln, Lincolnshire, Regno Unito, LN2 5QY
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 022328
        • Reclutamento
        • Fundeni Clinical Institute, Department of Acute Leukemia
        • Contatto:
          • Maria Camelia Stancioaica, MD
          • Numero di telefono: +40740959904
        • Contatto:
          • Daniel Coriu, MD, PhD
  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98145
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Reclutamento
        • China Medical University Children's Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Ching-Tien Peng, MD
  • Turchia (Türkiye)
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06690
        • Reclutamento
        • Turkish Pediatric Cancer Registry
        • Contatto:
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34093
        • Reclutamento
        • Istanbul University, Oncology Institute
        • Contatto:
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34766
        • Reclutamento
        • University of Health Sciences, Umraniye Research and Education Hospital, Pediatric Hematology and Oncology Department, Pediatric Bone Marrow Transplantation Unit
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con BPDCN diagnosticato dal 01.01.2010

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di BPDCN
  • Modulo di consenso informato firmato per i potenziali pazienti

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Altro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 5 anni
Tempo dalla diagnosi alla morte
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di remissione completa
Lasso di tempo: 5 anni
La proporzione di pazienti con remissione completa
5 anni
Durata media della prima remissione
Lasso di tempo: 5 anni
Tempo dalla prima remissione alla progressione della malattia o alla morte
5 anni
Sopravvivenza senza eventi
Lasso di tempo: 5 anni
Tempo dalla diagnosi all'insorgenza di una complicanza
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Immune Oncology Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Astghik Voskanyan, MD, Immune Oncology Research Institute, Yerevan, Armenia
  • Direttore dello studio: Gevorg Tamamyan, MD, PhD, DSc, Immune Oncology Research Institute, Yerevan, Armenia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2032

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

24 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IMMONC0002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Oman

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi