Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blastisk Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm (BPCN) Internationellt register

4 juni 2026 uppdaterad av: Immune Oncology Research Institute

Blastisk Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm (BPDCN) är en mycket sällsynt hematologisk malignitet. Trots de senaste framstegen finns det för närvarande ingen konsensus om den optimala behandlingen av BPDCN. Den optimala behandlingen av sjukdomen återstår att fastställa, och på grund av de sällsynta fallen finns det ett behov av internationellt samarbete för att samla in data om BPDCN kliniska presentationer, diagnostik, behandlingsregimer och resultat. Därför är syftena med denna studie: (1) att bygga en stor databas med patienter med BPDCN, (2) att undersöka egenskaperna och resultatet av sjukdomen med olika behandlingsregimer, (3) att utvärdera prognostiska faktorer, och (4) ) för att generera databaserade prospektiva behandlingsrekommendationer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Blastisk Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm (BPDCN)

Detaljerad beskrivning

Blastisk plasmacytoid dendritisk cellneoplasma (BPCN) är en sällsynt hematologisk malignitet. 2008 erkändes det av WHO som en distinkt enhet och listades separat i gruppen akuta myeloid leukemier och relaterade prekursorneoplasmer.

Den slutliga diagnosen av BPDCN bygger på en kompatibel immunfenotyp. Den trippelpositiva CD4+CD56+CD123+ fenotypen associerad med negativitet för härstamningsspecifika markörer är ett minimikrav för att definiera BPDCN. Den mycket specifika markören BDCA2/CD303, såväl som andra plasmacytoida dendritiska cell-associerade antigener (t.ex. TCL1 och CD2AP), kan vara till stort stöd för att utesluta potentiella härmare av BPDCN (akut myeloid och monocytisk leukemi, prekursorlymfoblastisk T-cellsleukemi/lymfom och T- och NK/T-cellslymfom.

För närvarande finns det ingen konsensus om den optimala behandlingen av BPDCN. Majoriteten av patienterna får multi-agens kemoterapi med AML eller ALL behandlingsregimer, medan ett fåtal patienter genomgår allogen hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT). Under de senaste åren har olika nya och innovativa terapier utvecklats för att rikta in sig på ytmolekyler i BPDCN. Patienterna är fortfarande i behov av bättre behandlingar och den optimala behandlingen av sjukdomen återstår att fastställa.

Detta är ett multicenter, internationellt prospektivt och retrospektivt register med syfte att samla in data från patienter med diagnosen BPDCN globalt.

Patienterna kommer att rekryteras direkt av de nationella studiegrupperna/deltagande centra.

Deltagande center kommer att samla in och verifiera informerat samtycke från alla potentiella patienter som är inskrivna på deras center.

Följande data kommer att samlas in genom frågeformulär:

Patientegenskaper
BPDCN-egenskaper
Behandlingsdetaljer
Resultat
Dödsorsak
Slut på datainsamling

Kvalitetskontroll och datahantering kommer att utföras av Immune Oncology Research Institute.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Astghik Voskanyan, MD
Telefonnummer: +374 10 28 38 00
E-post: astghikvos@gmail.com

Studera Kontakt Backup

Namn: Davit Melkonyan
Telefonnummer: +374 10 28 38 00
E-post: davit.melkonyan@immonc.org

Studieorter

Armenien
- - Yerevan, Armenien, 0014
    - Rekrytering
    - Hematology Center named after prof. R. Yeolyan
    - Kontakt:
      
      Gevorg Tamamyan, PhD
      
      Telefonnummer: +374 10 283800
      
      E-post: gevorgtamamyan@gmail.com
    - Underutredare:
      
      Shushan Hovsepyan, MD
    - Underutredare:
      
      Nerses Ghahramanyan, MD
    - Kontakt:
      
      Astghik Voskanyan, MD
      
      Telefonnummer: +374 10 283800
      
      E-post: astghikvos@gmail.com
Cypern
- - Nicosia, Cypern, 2019
    - Rekrytering
    - Cyprus Society of Haematology
    - Kontakt:
      
      Michalis Michael, MD
      
      E-post: mixalis.maxail@gmail.com
Egypten
- - Al Mansurah, Egypten, 7650030
    - Rekrytering
    - Oncology Center, Mansoura University Faculty of Medicine
    - Kontakt:
      
      Shaimaa El-Ashwah, MD
      
      E-post: shaimaasaber@mans.edu.eg
Förenta staterna
- Florida
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
    - Rekrytering
    - Sylvester Comprehensive Cancer Center, University of Miami
    - Kontakt:
      
      Alvaro Alencar, MD
      
      E-post: aalencar@med.miami.edu
    - Kontakt:
      
      Dickran Kazandjian, MD
      
      E-post: dkazandjian@miami.edu
  - Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
    - Rekrytering
    - Moffitt Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Rami Komrokji, MD
      
      E-post: rami.komrokji@moffitt.org
- Washington
  - Seattle, Washington, Förenta staterna, 98145
    - Rekrytering
    - Seattle Children's Cancer and Blood Disorders Center
    - Kontakt:
      
      Adam Lamble, MD
      
      E-post: adam.lamble@seattlechildrens.org
Georgien
- - Tbilisi, Georgien, 0159
    - Rekrytering
    - M. Iashvili Children's Central Hospital
    - Kontakt:
      
      Nino Totogashvili, MD
      
      E-post: nino_totogashvili@yahoo.com
Indien
- - New Delhi, Indien, 110029
    - Rekrytering
    - Department of Medical Oncology, Dr. B.R.A Institute Rotary Cancer Hospital, All India Institute of Medical Sciences
    - Kontakt:
      
      Sameer Bakhshi, MBBS, MD, DM
Irak
- - Baghdad, Irak, 61023
    - Rekrytering
    - Pediatric Hematology Oncology, Children's Welfare Teaching Hospital, Medical City, College of Medicine, University of Baghdad
    - Kontakt:
      
      Mazin Faisal Al-Jadiry, MD
      
      E-post: mazinaljadiry@yahoo.com
    - Kontakt:
      
      Hasanein Habeeb Ghali, MD
      
      E-post: hasaneinghali@gmail.com
Italien
- - Perugia, Italien, 06129
    - Rekrytering
    - University of Perugia - Azienda Ospedaliera Perugia
    - Kontakt:
      
      Maria Paola Martelli, MD, PhD
      
      E-post: maria.martelli@unipg.it
  - Roma, Italien, 00133
    - Rekrytering
    - Department of Biomedicine and Prevention, University of Rome Tor Vergata
    - Kontakt:
      
      Maria Teresa Voso, MD
      
      E-post: voso@med.uniroma2.it
Jordanien
- - Amman, Jordanien, 11941
    - Rekrytering
    - King Hussein Cancer Center (KHCC)
    - Kontakt:
      
      Zaid Abdel Rahman, MD
      
      E-post: za.11040@khcc.jo
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
    - Rekrytering
    - University Of Calgary
    - Kontakt:
      
      Carolyn Owen, MD
      
      E-post: carolyn.owen@ahs.ca
- Ontario
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
    - Rekrytering
    - Children's Hospital of Eastern Ontario, University of Ottawa
    - Kontakt:
      
      Consolato Sergi, MD, PhD
      
      E-post: csergi@cheo.on.ca
Kuwait
- - Kuwait City, Kuwait, 42262
    - Rekrytering
    - Department of hematology, Kuwait Cancer Control Center
    - Kontakt:
      
      Ahmad Alhuraiji, MD, MRCP(UK)
      
      Telefonnummer: 24002 +965 24849100
Rumänien
- - Bucharest, Rumänien, 022328
    - Rekrytering
    - Fundeni Clinical Institute, Department of Acute Leukemia
    - Kontakt:
      
      Maria Camelia Stancioaica, MD
      
      Telefonnummer: +40740959904
    - Kontakt:
      
      Daniel Coriu, MD, PhD
Storbritannien
- Essex
  - Chelmsford, Essex, Storbritannien, CM1 7ET
    - Rekrytering
    - Broomfield Hospital, Haematology Mid and South Essex University Hospitals Group
    - Kontakt:
      
      Pavel P Kotoucek, PhD, FRCPath
      
      E-post: pavel.kotoucek@nhs.net
- Lincolnshire
  - Lincoln, Lincolnshire, Storbritannien, LN2 5QY
    - Rekrytering
    - United Lincolnshire Teaching Hospital NHS Trust
    - Kontakt:
      
      Marios Tsoutsoukis, MD
      
      E-post: marios.tsoutsoukis@nhs.net
Taiwan
- - Taichung, Taiwan, 40447
    - Rekrytering
    - China Medical University Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Min-Yu Su, MD
      
      E-post: 035515@tool.caaumed.org.tw
    - Kontakt:
      
      Ching-Tien Peng, MD
Turkiet (Türkiye)
- - Ankara, Turkiet (Türkiye), 06690
    - Rekrytering
    - Turkish Pediatric Cancer Registry
    - Kontakt:
      
      Tezer Kutluk, MD, PhD
      
      E-post: tezerkutluk@gmail.com
  - Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34093
    - Rekrytering
    - Istanbul University, Oncology Institute
    - Kontakt:
      
      Rejin Kebudi, MD
      
      E-post: rejinkebudi@yahoo.com
  - Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34766
    - Rekrytering
    - University of Health Sciences, Umraniye Research and Education Hospital, Pediatric Hematology and Oncology Department, Pediatric Bone Marrow Transplantation Unit
    - Kontakt:
      
      Funda Tekkesin, MD
      
      E-post: tekkesinfunda@gmail.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn
Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter med BPDCN diagnostiserade sedan 2010-01-01

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Diagnos av BPDCN
Undertecknat formulär för informerat samtycke för blivande patienter

Exklusions kriterier:

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Endast fall
Tidsperspektiv: Övrig

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Total överlevnad Tidsram: 5 år	Tid från diagnos till död	5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Fullständig remissionshastighet Tidsram: 5 år	Andelen patienter med fullständig remission	5 år
Genomsnittlig varaktighet av den första remissionen Tidsram: 5 år	Tid från första remission till sjukdomsprogression eller död	5 år
Händelsefri överlevnad Tidsram: 5 år	Tid från diagnos till att en komplikation inträffar	5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Immune Oncology Research Institute

Utredare

Huvudutredare: Astghik Voskanyan, MD, Immune Oncology Research Institute, Yerevan, Armenia
Studierektor: Gevorg Tamamyan, MD, PhD, DSc, Immune Oncology Research Institute, Yerevan, Armenia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2032

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2032

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2022

Första postat (Faktisk)

24 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

IMMONC0002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .