Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Blastisch plasmacytoïde dendritisch celneoplasma (BPDCN) Internationaal register

4 juni 2026 bijgewerkt door: Immune Oncology Research Institute

Blastisch plasmacytoïde dendritisch celneoplasma (BPDCN) is een zeer zeldzame hematologische maligniteit. Ondanks recente vorderingen bestaat er momenteel geen consensus over de optimale behandeling van BPDCN. De optimale therapie van de ziekte moet nog worden bepaald, en vanwege de zeldzaamheid van gevallen is er behoefte aan internationale samenwerking om gegevens te verzamelen over de klinische presentaties, diagnostiek, behandelingsregimes en resultaten van BPDCN. Daarom zijn de doelstellingen van deze studie: (1) het bouwen van een grote database van patiënten met BPDCN, (2) het onderzoeken van de kenmerken en het resultaat van de ziekte met verschillende behandelingsregimes, (3) het evalueren van prognostische factoren, en (4 ) om op gegevens gebaseerde prospectieve behandelingsaanbevelingen te genereren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Blastisch plasmacytoïde dendritisch celneoplasma (BPDCN)

Gedetailleerde beschrijving

Blastisch plasmacytoïde dendritisch celneoplasma (BPDCN) is een zeldzame hematologische maligniteit. In 2008 werd het door de WHO erkend als een afzonderlijke entiteit en afzonderlijk vermeld in de groep van acute myeloïde leukemieën en verwante voorloperneoplasmata.

De definitieve diagnose van BPDCN is afhankelijk van een compatibel immunofenotype. Het drievoudige positieve CD4+CD56+CD123+ fenotype geassocieerd met negativiteit voor afstammingsspecifieke markers is een minimumvereiste voor het definiëren van BPDCN. De zeer specifieke marker BDCA2/CD303, evenals andere plasmacytoïde dendritische cel-geassocieerde antigenen (bijv. TCL1 en CD2AP), zouden een grote steun kunnen zijn om potentiële nabootsers van BPDCN (acute myeloïde en monocytische leukemieën, voorloper lymfoblastische T-cel leukemie/lymfomen en T- en NK/T-cellymfomen) uit te sluiten.

Op dit moment bestaat er geen consensus over de optimale behandeling van BPDCN. De meerderheid van de patiënten krijgt chemotherapie met meerdere middelen met AML- of ALL-behandelingsregimes, terwijl enkele patiënten een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT) ondergaan. In de afgelopen jaren zijn verschillende nieuwe en innovatieve therapieën in ontwikkeling om zich te richten op oppervlaktemoleculen in BPDCN. De patiënten hebben nog steeds behoefte aan betere behandelingen en de optimale therapie van de ziekte moet nog worden bepaald.

Dit is een multicenter, internationaal prospectief en retrospectief register met als doel wereldwijd gegevens te verzamelen van patiënten met een diagnose van BPDCN.

Patiënten zullen rechtstreeks worden geworven door de nationale studiegroepen / deelnemende centra.

Deelnemende centra zullen geïnformeerde toestemming verzamelen en verifiëren van alle potentiële patiënten die in hun centrum zijn ingeschreven.

De volgende gegevens worden verzameld door middel van vragenlijsten:

Karakteristieken van de patiënt
BPDCN-kenmerken
Details van de behandeling
Uitkomsten
Doodsoorzaak
Einde van gegevensverzameling

Kwaliteitscontrole en gegevensbeheer zullen worden uitgevoerd door het Immune Oncology Research Institute.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Astghik Voskanyan, MD
Telefoonnummer: +374 10 28 38 00
E-mail: astghikvos@gmail.com

Studie Contact Back-up

Naam: Davit Melkonyan
Telefoonnummer: +374 10 28 38 00
E-mail: davit.melkonyan@immonc.org

Studie Locaties

Armenië
- - Yerevan, Armenië, 0014
    - Werving
    - Hematology Center named after prof. R. Yeolyan
    - Contact:
      
      Gevorg Tamamyan, PhD
      
      Telefoonnummer: +374 10 283800
      
      E-mail: gevorgtamamyan@gmail.com
    - Onderonderzoeker:
      
      Shushan Hovsepyan, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Nerses Ghahramanyan, MD
    - Contact:
      
      Astghik Voskanyan, MD
      
      Telefoonnummer: +374 10 283800
      
      E-mail: astghikvos@gmail.com
Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
    - Werving
    - University Of Calgary
    - Contact:
      
      Carolyn Owen, MD
      
      E-mail: carolyn.owen@ahs.ca
- Ontario
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
    - Werving
    - Children's Hospital of Eastern Ontario, University of Ottawa
    - Contact:
      
      Consolato Sergi, MD, PhD
      
      E-mail: csergi@cheo.on.ca
Cyprus
- - Nicosia, Cyprus, 2019
    - Werving
    - Cyprus Society of Haematology
    - Contact:
      
      Michalis Michael, MD
      
      E-mail: mixalis.maxail@gmail.com
Egypte
- - Al Mansurah, Egypte, 7650030
    - Werving
    - Oncology Center, Mansoura University Faculty of Medicine
    - Contact:
      
      Shaimaa El-Ashwah, MD
      
      E-mail: shaimaasaber@mans.edu.eg
Georgië
- - Tbilisi, Georgië, 0159
    - Werving
    - M. Iashvili Children's Central Hospital
    - Contact:
      
      Nino Totogashvili, MD
      
      E-mail: nino_totogashvili@yahoo.com
Indië
- - New Delhi, Indië, 110029
    - Werving
    - Department of Medical Oncology, Dr. B.R.A Institute Rotary Cancer Hospital, All India Institute of Medical Sciences
    - Contact:
      
      Sameer Bakhshi, MBBS, MD, DM
Irak
- - Baghdad, Irak, 61023
    - Werving
    - Pediatric Hematology Oncology, Children's Welfare Teaching Hospital, Medical City, College of Medicine, University of Baghdad
    - Contact:
      
      Mazin Faisal Al-Jadiry, MD
      
      E-mail: mazinaljadiry@yahoo.com
    - Contact:
      
      Hasanein Habeeb Ghali, MD
      
      E-mail: hasaneinghali@gmail.com
Italië
- - Perugia, Italië, 06129
    - Werving
    - University of Perugia - Azienda Ospedaliera Perugia
    - Contact:
      
      Maria Paola Martelli, MD, PhD
      
      E-mail: maria.martelli@unipg.it
  - Roma, Italië, 00133
    - Werving
    - Department of Biomedicine and Prevention, University of Rome Tor Vergata
    - Contact:
      
      Maria Teresa Voso, MD
      
      E-mail: voso@med.uniroma2.it
Jordanië
- - Amman, Jordanië, 11941
    - Werving
    - King Hussein Cancer Center (KHCC)
    - Contact:
      
      Zaid Abdel Rahman, MD
      
      E-mail: za.11040@khcc.jo
Koeweit
- - Kuwait City, Koeweit, 42262
    - Werving
    - Department of hematology, Kuwait Cancer Control Center
    - Contact:
      
      Ahmad Alhuraiji, MD, MRCP(UK)
      
      Telefoonnummer: 24002 +965 24849100
Roemenië
- - Bucharest, Roemenië, 022328
    - Werving
    - Fundeni Clinical Institute, Department of Acute Leukemia
    - Contact:
      
      Maria Camelia Stancioaica, MD
      
      Telefoonnummer: +40740959904
    - Contact:
      
      Daniel Coriu, MD, PhD
Taiwan
- - Taichung, Taiwan, 40447
    - Werving
    - China Medical University Children's Hospital
    - Contact:
      
      Min-Yu Su, MD
      
      E-mail: 035515@tool.caaumed.org.tw
    - Contact:
      
      Ching-Tien Peng, MD
Turkije (Türkiye)
- - Ankara, Turkije (Türkiye), 06690
    - Werving
    - Turkish Pediatric Cancer Registry
    - Contact:
      
      Tezer Kutluk, MD, PhD
      
      E-mail: tezerkutluk@gmail.com
  - Istanbul, Turkije (Türkiye), 34093
    - Werving
    - Istanbul University, Oncology Institute
    - Contact:
      
      Rejin Kebudi, MD
      
      E-mail: rejinkebudi@yahoo.com
  - Istanbul, Turkije (Türkiye), 34766
    - Werving
    - University of Health Sciences, Umraniye Research and Education Hospital, Pediatric Hematology and Oncology Department, Pediatric Bone Marrow Transplantation Unit
    - Contact:
      
      Funda Tekkesin, MD
      
      E-mail: tekkesinfunda@gmail.com
Verenigd Koninkrijk
- Essex
  - Chelmsford, Essex, Verenigd Koninkrijk, CM1 7ET
    - Werving
    - Broomfield Hospital, Haematology Mid and South Essex University Hospitals Group
    - Contact:
      
      Pavel P Kotoucek, PhD, FRCPath
      
      E-mail: pavel.kotoucek@nhs.net
- Lincolnshire
  - Lincoln, Lincolnshire, Verenigd Koninkrijk, LN2 5QY
    - Werving
    - United Lincolnshire Teaching Hospital NHS Trust
    - Contact:
      
      Marios Tsoutsoukis, MD
      
      E-mail: marios.tsoutsoukis@nhs.net
Verenigde Staten
- Florida
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
    - Werving
    - Sylvester Comprehensive Cancer Center, University of Miami
    - Contact:
      
      Alvaro Alencar, MD
      
      E-mail: aalencar@med.miami.edu
    - Contact:
      
      Dickran Kazandjian, MD
      
      E-mail: dkazandjian@miami.edu
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
    - Werving
    - Moffitt Cancer Center
    - Contact:
      
      Rami Komrokji, MD
      
      E-mail: rami.komrokji@moffitt.org
- Washington
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98145
    - Werving
    - Seattle Children's Cancer and Blood Disorders Center
    - Contact:
      
      Adam Lamble, MD
      
      E-mail: adam.lamble@seattlechildrens.org

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met BPDCN gediagnosticeerd sinds 01.01.2010

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Diagnose van BPDCN
Ondertekend toestemmingsformulier voor toekomstige patiënten

Uitsluitingscriteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-Alleen
Tijdsperspectieven: Ander

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Algemeen overleven Tijdsspanne: 5 jaar	Tijd van diagnose tot overlijden	5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Volledig remissiepercentage Tijdsspanne: 5 jaar	Het percentage patiënten met volledige remissie	5 jaar
Gemiddelde duur van de eerste remissie Tijdsspanne: 5 jaar	Tijd vanaf eerste remissie tot ziekteprogressie of overlijden	5 jaar
Overleven zonder gebeurtenissen Tijdsspanne: 5 jaar	Tijd tussen diagnose en optreden van een complicatie	5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Immune Oncology Research Institute

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Astghik Voskanyan, MD, Immune Oncology Research Institute, Yerevan, Armenia
Studie directeur: Gevorg Tamamyan, MD, PhD, DSc, Immune Oncology Research Institute, Yerevan, Armenia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2032

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

IMMONC0002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .