Blastisk Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm (BPCN) internasjonalt register
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Blastisk plasmacytoid dendritisk celle-neoplasma (BPDCN) er en sjelden hematologisk malignitet. I 2008 ble det anerkjent av WHO som en distinkt enhet og separat oppført i gruppen av akutte myeloide leukemier og relaterte prekursorneoplasmer.
Den endelige diagnosen BPDCN er avhengig av en kompatibel immunfenotype. Den trippel positive CD4+CD56+CD123+ fenotypen assosiert med negativitet for avstamningsspesifikke markører er et minimumskrav for å definere BPDCN. Den svært spesifikke markøren BDCA2/CD303, så vel som andre plasmacytoide dendritiske celleassosierte antigener (f. TCL1 og CD2AP), kan være til stor støtte for å utelukke potensielle etterlignere av BPDCN (akutt myeloid og monocytisk leukemi, forløper lymfoblastisk T-celle leukemi/lymfomer og T- og NK/T celle lymfomer.
For tiden er det ingen konsensus om optimal behandling av BPDCN. Flertallet av pasientene får multi-agent kjemoterapi med AML eller ALL behandlingsregimer, mens noen få pasienter gjennomgår allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon (HSCT). De siste årene er forskjellige nye og innovative terapier i utvikling for å målrette mot overflatemolekyler i BPDCN. Pasientene har fortsatt behov for bedre behandlinger, og den optimale terapien for sykdom gjenstår å bestemme.
Dette er et multisenter, internasjonalt prospektivt og retrospektivt register med sikte på å samle inn data om pasienter med diagnosen BPDCN globalt.
Pasienter vil bli rekruttert direkte av de nasjonale studiegruppene / deltakende sentrene.
Deltakende sentre vil samle inn og bekrefte informert samtykke fra alle potensielle pasienter som er registrert ved deres senter.
Følgende data vil bli samlet inn gjennom spørreskjemaer:
- Pasientkarakteristikker
- BPDCN-egenskaper
- Behandlingsdetaljer
- Utfall
- Dødsårsak
- Slutt på datainnsamling
Kvalitetskontroll og datahåndtering vil bli utført av Immune Oncology Research Institute.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Astghik Voskanyan, MD
- Telefonnummer: +374 10 28 38 00
- E-post: astghikvos@gmail.com, astghik.voskanyan@blood.am
Studer Kontakt Backup
- Navn: Karen Bedirian, MPH
- Telefonnummer: +374 10 28 38 00
- E-post: karenbedirian@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Yerevan, Armenia, 0014
- Rekruttering
- Hematology Center named after prof. R. Yeolyan
-
Ta kontakt med:
- Astghik Voskanyan, MD
- Telefonnummer: +374 10 283800
- E-post: astghikvos@gmail.com, astghik.voskanyan@blood.am
-
Ta kontakt med:
- Gevorg Tamamyan, PhD
- Telefonnummer: +374 10 283800
- E-post: gevorgtamamyan@gmail.com
-
Underetterforsker:
- Shushan Hovsepyan, MD
-
Underetterforsker:
- Nerses Ghahramanyan, MD
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
- Rekruttering
- University of Calgary
-
Ta kontakt med:
- Carolyn Owen, MD
- E-post: carolyn.owen@ahs.ca
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Rekruttering
- Children's Hospital of Eastern Ontario, University of Ottawa
-
Ta kontakt med:
- Consolato Sergi, MD, PhD
- E-post: csergi@cheo.on.ca
-
-
-
-
-
Mansoura, Egypt, 7650030
- Rekruttering
- Oncology Center, Mansoura University Faculty of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Shaimaa El-Ashwah, MD
- E-post: shaimaasaber@mans.edu.eg
-
-
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- Rekruttering
- Sylvester Comprehensive Cancer Center, University of Miami
-
Ta kontakt med:
- Alvaro Alencar, MD
- E-post: aalencar@med.miami.edu
-
Ta kontakt med:
- Dickran Kazandjian, MD
- E-post: dkazandjian@miami.edu
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33612
- Rekruttering
- Moffitt Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Rami Komrokji, MD
- E-post: rami.komrokji@moffitt.org
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98145
- Rekruttering
- Seattle Children's Cancer and Blood Disorders Center
-
Ta kontakt med:
- Adam Lamble, MD
- E-post: adam.lamble@seattlechildrens.org
-
-
-
-
-
Tbilisi, Georgia, 0159
- Rekruttering
- M. Iashvili Children's Central Hospital
-
Ta kontakt med:
- Nino Totogashvili, MD
- E-post: nino_totogashvili@yahoo.com
-
-
-
-
-
New Delhi, India, 110029
- Rekruttering
- Department of Medical Oncology, Dr. B.R.A Institute Rotary Cancer Hospital, All India Institute of Medical Sciences
-
Ta kontakt med:
- Sameer Bakhshi, MBBS, MD, DM
-
-
-
-
-
Baghdad, Irak, 61023
- Rekruttering
- Pediatric Hematology Oncology, Children's Welfare Teaching Hospital, Medical City, College of Medicine, University of Baghdad
-
Ta kontakt med:
- Mazin Faisal Al-Jadiry, MD
- E-post: mazinaljadiry@yahoo.com
-
Ta kontakt med:
- Hasanein Habeeb Ghali, MD
- E-post: hasaneinghali@gmail.com
-
-
-
-
-
Perugia, Italia, 06129
- Rekruttering
- University of Perugia - Azienda Ospedaliera Perugia
-
Ta kontakt med:
- Maria Paola Martelli, MD, PhD
- E-post: maria.martelli@unipg.it
-
Roma, Italia, 00133
- Rekruttering
- Department of Biomedicine and Prevention, University of Rome Tor Vergata
-
Ta kontakt med:
- Maria Teresa Voso, MD
- E-post: voso@med.uniroma2.it
-
-
-
-
-
Kuwait, Kuwait, 42262
- Rekruttering
- Department of hematology, Kuwait Cancer Control Center
-
Ta kontakt med:
- Ahmad Alhuraiji, MD, MRCP(UK)
- Telefonnummer: 24002 +965 24849100
-
-
-
-
-
Nicosia, Kypros, 2019
- Rekruttering
- Cyprus Society of Haematology
-
Ta kontakt med:
- Michalis Michael, MD
- E-post: mixalis.maxail@gmail.com
-
-
-
-
Essex
-
Chelmsford, Essex, Storbritannia, CM1 7ET
- Rekruttering
- Broomfield Hospital, Haematology Mid and South Essex University Hospitals Group
-
Ta kontakt med:
- Pavel P Kotoucek, PhD, FRCPath
- E-post: pavel.kotoucek@nhs.net
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Rekruttering
- China Medical University Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Min-Yu Su, MD
- E-post: 035515@tool.caaumed.org.tw
-
Ta kontakt med:
- Ching-Tien Peng, MD
-
-
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06690
- Rekruttering
- Turkish Pediatric Cancer Registry
-
Ta kontakt med:
- Tezer Kutluk, MD, PhD
- E-post: tezerkutluk@gmail.com
-
Istanbul, Tyrkia, 34093
- Rekruttering
- Istanbul University, Oncology Institute
-
Ta kontakt med:
- Rejin Kebudi, MD
- E-post: rejinkebudi@yahoo.com
-
Istanbul, Tyrkia, 34766
- Rekruttering
- University of Health Sciences, Umraniye Research and Education Hospital, Pediatric Hematology and Oncology Department, Pediatric Bone Marrow Transplantation Unit
-
Ta kontakt med:
- Funda Tekkesin, MD
- E-post: tekkesinfunda@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av BPDCN
- Signert informert samtykkeskjema for potensielle pasienter
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Annen
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
Tid fra diagnose til død
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fullstendig remisjonsrate
Tidsramme: 5 år
|
Andelen pasienter med fullstendig remisjon
|
5 år
|
|
Gjennomsnittlig varighet av den første remisjonen
Tidsramme: 5 år
|
Tid fra første remisjon til sykdomsprogresjon eller død
|
5 år
|
|
Begivenhetsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
Tid fra diagnose til komplikasjon oppstår
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Astghik Voskanyan, MD, Immune Oncology Research Institute, Yerevan, Armenia
- Studieleder: Gevorg Tamamyan, MD, PhD, DSc, Immune Oncology Research Institute, Yerevan, Armenia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IMMONC0002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .