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Registro Internacional de Neoplasia de Células Dendríticas Plasmacitoides Blásticas (BPDCN)

4 de junho de 2026 atualizado por: Immune Oncology Research Institute

Neoplasia de Células Dendríticas Plasmacitoides Blásticas (BPDCN) é uma malignidade hematológica muito rara. Apesar dos avanços recentes, atualmente não há consenso sobre o tratamento ideal do BPDCN. A terapia ideal da doença ainda precisa ser determinada e, devido à raridade dos casos, há necessidade de colaboração internacional para coletar dados sobre apresentações clínicas, diagnósticos, regimes de tratamento e resultados do BPDCN. Portanto, os objetivos deste estudo são: (1) construir um grande banco de dados de pacientes com BPDCN, (2) investigar as características e o resultado da doença com diferentes regimes de tratamento, (3) avaliar fatores prognósticos e (4 ) para gerar recomendações de tratamento prospectivo baseadas em dados.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Neoplasia de Células Dendríticas Plasmacitoides Blásticas (BPDCN)

Descrição detalhada

A neoplasia de células dendríticas plasmocitóides blásticas (BPDCN) é uma neoplasia hematológica rara. Em 2008, foi reconhecida pela OMS como uma entidade distinta e listada separadamente no grupo de leucemias mielóides agudas e neoplasias precursoras relacionadas.

O diagnóstico final de BPDCN depende de um imunofenótipo compatível. O fenótipo CD4+CD56+CD123+ triplo positivo associado à negatividade para marcadores específicos de linhagem é um requisito mínimo para definir o BPDCN. O marcador altamente específico BDCA2/CD303, bem como outros antígenos associados a células dendríticas plasmocitóides (por exemplo, TCL1 e CD2AP), pode ser de grande ajuda para excluir possíveis mimetizadores de BPDCN (leucemias mieloides e monocíticas agudas, leucemia/linfomas de células T linfoblásticas precursoras e linfomas de células T e NK/T.

No momento, não há consenso sobre o tratamento ideal de BPDCN. A maioria dos pacientes recebe quimioterapia multiagente com regimes de tratamento de LMA ou LLA, enquanto alguns pacientes são submetidos a transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas (HSCT). Nos últimos anos, diferentes terapias novas e inovadoras estão em desenvolvimento para atingir moléculas de superfície em BPDCN. Os pacientes ainda precisam de melhores tratamentos e a terapia ideal da doença ainda precisa ser determinada.

Este é um registro multicêntrico, internacional, prospectivo e retrospectivo com o objetivo de coletar dados de pacientes com diagnóstico de BPDCN globalmente.

Os pacientes serão recrutados diretamente pelos grupos de estudo nacionais/centros participantes.

Os centros participantes coletarão e verificarão o consentimento informado de todos os pacientes em potencial inscritos em seu centro.

Os seguintes dados serão coletados por meio de questionários:

Características do paciente
Características do BPDCN
Detalhes do tratamento
Resultados
Causa da morte
Fim da coleta de dados

O controle de qualidade e o gerenciamento de dados serão conduzidos pelo Immune Oncology Research Institute.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Astghik Voskanyan, MD
Número de telefone: +374 10 28 38 00
E-mail: astghikvos@gmail.com

Estude backup de contato

Nome: Davit Melkonyan
Número de telefone: +374 10 28 38 00
E-mail: davit.melkonyan@immonc.org

Locais de estudo

Armênia
- - Yerevan, Armênia, 0014
    - Recrutamento
    - Hematology Center named after prof. R. Yeolyan
    - Contato:
      
      Gevorg Tamamyan, PhD
      
      Número de telefone: +374 10 283800
      
      E-mail: gevorgtamamyan@gmail.com
    - Subinvestigador:
      
      Shushan Hovsepyan, MD
    - Subinvestigador:
      
      Nerses Ghahramanyan, MD
    - Contato:
      
      Astghik Voskanyan, MD
      
      Número de telefone: +374 10 283800
      
      E-mail: astghikvos@gmail.com
Canadá
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canadá, T2N 1N4
    - Recrutamento
    - University of Calgary
    - Contato:
      
      Carolyn Owen, MD
      
      E-mail: carolyn.owen@ahs.ca
- Ontario
  - Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L1
    - Recrutamento
    - Children's Hospital of Eastern Ontario, University of Ottawa
    - Contato:
      
      Consolato Sergi, MD, PhD
      
      E-mail: csergi@cheo.on.ca
Chipre
- - Nicosia, Chipre, 2019
    - Recrutamento
    - Cyprus Society of Haematology
    - Contato:
      
      Michalis Michael, MD
      
      E-mail: mixalis.maxail@gmail.com
Egito
- - Al Mansurah, Egito, 7650030
    - Recrutamento
    - Oncology Center, Mansoura University Faculty of Medicine
    - Contato:
      
      Shaimaa El-Ashwah, MD
      
      E-mail: shaimaasaber@mans.edu.eg
Estados Unidos
- Florida
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
    - Recrutamento
    - Sylvester Comprehensive Cancer Center, University of Miami
    - Contato:
      
      Alvaro Alencar, MD
      
      E-mail: aalencar@med.miami.edu
    - Contato:
      
      Dickran Kazandjian, MD
      
      E-mail: dkazandjian@miami.edu
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
    - Recrutamento
    - Moffitt Cancer Center
    - Contato:
      
      Rami Komrokji, MD
      
      E-mail: rami.komrokji@moffitt.org
- Washington
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98145
    - Recrutamento
    - Seattle Children's Cancer and Blood Disorders Center
    - Contato:
      
      Adam Lamble, MD
      
      E-mail: adam.lamble@seattlechildrens.org
Geórgia
- - Tbilisi, Geórgia, 0159
    - Recrutamento
    - M. Iashvili Children's Central Hospital
    - Contato:
      
      Nino Totogashvili, MD
      
      E-mail: nino_totogashvili@yahoo.com
Iraque
- - Baghdad, Iraque, 61023
    - Recrutamento
    - Pediatric Hematology Oncology, Children's Welfare Teaching Hospital, Medical City, College of Medicine, University of Baghdad
    - Contato:
      
      Mazin Faisal Al-Jadiry, MD
      
      E-mail: mazinaljadiry@yahoo.com
    - Contato:
      
      Hasanein Habeeb Ghali, MD
      
      E-mail: hasaneinghali@gmail.com
Itália
- - Perugia, Itália, 06129
    - Recrutamento
    - University of Perugia - Azienda Ospedaliera Perugia
    - Contato:
      
      Maria Paola Martelli, MD, PhD
      
      E-mail: maria.martelli@unipg.it
  - Roma, Itália, 00133
    - Recrutamento
    - Department of Biomedicine and Prevention, University of Rome Tor Vergata
    - Contato:
      
      Maria Teresa Voso, MD
      
      E-mail: voso@med.uniroma2.it
Jordânia
- - Amman, Jordânia, 11941
    - Recrutamento
    - King Hussein Cancer Center (KHCC)
    - Contato:
      
      Zaid Abdel Rahman, MD
      
      E-mail: za.11040@khcc.jo
Kuwait
- - Kuwait City, Kuwait, 42262
    - Recrutamento
    - Department of hematology, Kuwait Cancer Control Center
    - Contato:
      
      Ahmad Alhuraiji, MD, MRCP(UK)
      
      Número de telefone: 24002 +965 24849100
Reino Unido
- Essex
  - Chelmsford, Essex, Reino Unido, CM1 7ET
    - Recrutamento
    - Broomfield Hospital, Haematology Mid and South Essex University Hospitals Group
    - Contato:
      
      Pavel P Kotoucek, PhD, FRCPath
      
      E-mail: pavel.kotoucek@nhs.net
- Lincolnshire
  - Lincoln, Lincolnshire, Reino Unido, LN2 5QY
    - Recrutamento
    - United Lincolnshire Teaching Hospital NHS Trust
    - Contato:
      
      Marios Tsoutsoukis, MD
      
      E-mail: marios.tsoutsoukis@nhs.net
Romênia
- - Bucharest, Romênia, 022328
    - Recrutamento
    - Fundeni Clinical Institute, Department of Acute Leukemia
    - Contato:
      
      Maria Camelia Stancioaica, MD
      
      Número de telefone: +40740959904
    - Contato:
      
      Daniel Coriu, MD, PhD
Taiwan
- - Taichung, Taiwan, 40447
    - Recrutamento
    - China Medical University Children's Hospital
    - Contato:
      
      Min-Yu Su, MD
      
      E-mail: 035515@tool.caaumed.org.tw
    - Contato:
      
      Ching-Tien Peng, MD
Turquia (Türkiye)
- - Ankara, Turquia (Türkiye), 06690
    - Recrutamento
    - Turkish Pediatric Cancer Registry
    - Contato:
      
      Tezer Kutluk, MD, PhD
      
      E-mail: tezerkutluk@gmail.com
  - Istanbul, Turquia (Türkiye), 34093
    - Recrutamento
    - Istanbul University, Oncology Institute
    - Contato:
      
      Rejin Kebudi, MD
      
      E-mail: rejinkebudi@yahoo.com
  - Istanbul, Turquia (Türkiye), 34766
    - Recrutamento
    - University of Health Sciences, Umraniye Research and Education Hospital, Pediatric Hematology and Oncology Department, Pediatric Bone Marrow Transplantation Unit
    - Contato:
      
      Funda Tekkesin, MD
      
      E-mail: tekkesinfunda@gmail.com
Índia
- - New Delhi, Índia, 110029
    - Recrutamento
    - Department of Medical Oncology, Dr. B.R.A Institute Rotary Cancer Hospital, All India Institute of Medical Sciences
    - Contato:
      
      Sameer Bakhshi, MBBS, MD, DM

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Filho
Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com BPDCN diagnosticados desde 01.01.2010

Descrição

Critério de inclusão:

Diagnóstico de BPDCN
Formulário de consentimento informado assinado para pacientes em potencial

Critério de exclusão:

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Caso-somente
Perspectivas de Tempo: Outro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Sobrevida geral Prazo: 5 anos	Tempo desde o diagnóstico até a morte	5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Taxa de remissão completa Prazo: 5 anos	A proporção de pacientes com remissão completa	5 anos
Duração média da primeira remissão Prazo: 5 anos	Tempo desde a primeira remissão até a progressão da doença ou morte	5 anos
Sobrevivência livre de eventos Prazo: 5 anos	Tempo desde o diagnóstico até a ocorrência de uma complicação	5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Immune Oncology Research Institute

Investigadores

Investigador principal: Astghik Voskanyan, MD, Immune Oncology Research Institute, Yerevan, Armenia
Diretor de estudo: Gevorg Tamamyan, MD, PhD, DSc, Immune Oncology Research Institute, Yerevan, Armenia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2032

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2032

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

24 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

IMMONC0002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .