Blastische plasmazytoide dendritische Zellneubildung (BPDCN) Internationales Register
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Das blastische plasmazytoide dendritische Zellneoplasma (BPDCN) ist eine seltene hämatologische Malignität. 2008 wurde sie von der WHO als eigenständige Entität anerkannt und separat in der Gruppe der akuten myeloischen Leukämien und verwandten Vorläuferneoplasmen aufgeführt.
Die endgültige Diagnose von BPDCN beruht auf einem kompatiblen Immunphänotyp. Der dreifach positive CD4+CD56+CD123+ Phänotyp verbunden mit Negativität für abstammungsspezifische Marker ist eine Mindestanforderung für die Definition von BPDCN. Der hochspezifische Marker BDCA2/CD303 sowie andere mit plasmazytoiden dendritischen Zellen assoziierte Antigene (z. TCL1 und CD2AP), könnten eine große Unterstützung sein, um potenzielle Nachahmer von BPDCN (akute myeloische und monozytische Leukämien, Vorläufer-lymphoblastische T-Zell-Leukämie/Lymphome und T- und NK/T-Zell-Lymphome) auszuschließen.
Derzeit gibt es keinen Konsens über die optimale Behandlung von BPDCN. Die Mehrzahl der Patienten erhält eine Multiwirkstoff-Chemotherapie mit AML- oder ALL-Behandlungsschemata, während sich einige Patienten einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT) unterziehen. In den letzten Jahren wurden verschiedene neuartige und innovative Therapien entwickelt, um auf Oberflächenmoleküle in BPDCN abzuzielen. Die Patienten benötigen immer noch bessere Behandlungen und die optimale Therapie der Krankheit muss noch bestimmt werden.
Dies ist ein multizentrisches, internationales prospektives und retrospektives Register mit dem Ziel, weltweit Daten von Patienten mit der Diagnose BPDCN zu sammeln.
Patienten werden direkt von den nationalen Studiengruppen / teilnehmenden Zentren rekrutiert.
Die teilnehmenden Zentren sammeln und überprüfen die informierte Zustimmung aller potenziellen Patienten, die in ihrem Zentrum eingeschrieben sind.
Folgende Daten werden durch Fragebögen erhoben:
- Patienteneigenschaften
- BPDCN-Eigenschaften
- Behandlungsdetails
- Ergebnisse
- Todesursache
- Ende der Datenerhebung
Qualitätskontrolle und Datenmanagement werden vom Immune Oncology Research Institute durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Astghik Voskanyan, MD
- Telefonnummer: +374 10 28 38 00
- E-Mail: astghikvos@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Davit Melkonyan
- Telefonnummer: +374 10 28 38 00
- E-Mail: davit.melkonyan@immonc.org
Studienorte
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Yerevan, Armenien, 0014
- Rekrutierung
- Hematology Center named after prof. R. Yeolyan
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Kontakt:
- Gevorg Tamamyan, PhD
- Telefonnummer: +374 10 283800
- E-Mail: gevorgtamamyan@gmail.com
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Unterermittler:
- Shushan Hovsepyan, MD
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Unterermittler:
- Nerses Ghahramanyan, MD
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Kontakt:
- Astghik Voskanyan, MD
- Telefonnummer: +374 10 283800
- E-Mail: astghikvos@gmail.com
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Tbilisi, Georgia, 0159
- Rekrutierung
- M. Iashvili Children's Central Hospital
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Kontakt:
- Nino Totogashvili, MD
- E-Mail: nino_totogashvili@yahoo.com
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New Delhi, Indien, 110029
- Rekrutierung
- Department of Medical Oncology, Dr. B.R.A Institute Rotary Cancer Hospital, All India Institute of Medical Sciences
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Kontakt:
- Sameer Bakhshi, MBBS, MD, DM
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Baghdad, Irak, 61023
- Rekrutierung
- Pediatric Hematology Oncology, Children's Welfare Teaching Hospital, Medical City, College of Medicine, University of Baghdad
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Kontakt:
- Mazin Faisal Al-Jadiry, MD
- E-Mail: mazinaljadiry@yahoo.com
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Kontakt:
- Hasanein Habeeb Ghali, MD
- E-Mail: hasaneinghali@gmail.com
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Perugia, Italien, 06129
- Rekrutierung
- University of Perugia - Azienda Ospedaliera Perugia
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Kontakt:
- Maria Paola Martelli, MD, PhD
- E-Mail: maria.martelli@unipg.it
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Roma, Italien, 00133
- Rekrutierung
- Department of Biomedicine and Prevention, University of Rome Tor Vergata
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Kontakt:
- Maria Teresa Voso, MD
- E-Mail: voso@med.uniroma2.it
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Amman, Jordanien, 11941
- Rekrutierung
- King Hussein Cancer Center (KHCC)
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Kontakt:
- Zaid Abdel Rahman, MD
- E-Mail: za.11040@khcc.jo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- Rekrutierung
- University of Calgary
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Kontakt:
- Carolyn Owen, MD
- E-Mail: carolyn.owen@ahs.ca
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Rekrutierung
- Children's Hospital of Eastern Ontario, University of Ottawa
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Kontakt:
- Consolato Sergi, MD, PhD
- E-Mail: csergi@cheo.on.ca
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Kuwait City, Kuwait, 42262
- Rekrutierung
- Department of hematology, Kuwait Cancer Control Center
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Kontakt:
- Ahmad Alhuraiji, MD, MRCP(UK)
- Telefonnummer: 24002 +965 24849100
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Bucharest, Rumänien, 022328
- Rekrutierung
- Fundeni Clinical Institute, Department of Acute Leukemia
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Kontakt:
- Maria Camelia Stancioaica, MD
- Telefonnummer: +40740959904
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Kontakt:
- Daniel Coriu, MD, PhD
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Taichung, Taiwan, 40447
- Rekrutierung
- China Medical University Children's Hospital
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Kontakt:
- Min-Yu Su, MD
- E-Mail: 035515@tool.caaumed.org.tw
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Kontakt:
- Ching-Tien Peng, MD
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Ankara, Türkei (türkiye), 06690
- Rekrutierung
- Turkish Pediatric Cancer Registry
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Kontakt:
- Tezer Kutluk, MD, PhD
- E-Mail: tezerkutluk@gmail.com
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Istanbul, Türkei (türkiye), 34093
- Rekrutierung
- Istanbul University, Oncology Institute
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Kontakt:
- Rejin Kebudi, MD
- E-Mail: rejinkebudi@yahoo.com
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Istanbul, Türkei (türkiye), 34766
- Rekrutierung
- University of Health Sciences, Umraniye Research and Education Hospital, Pediatric Hematology and Oncology Department, Pediatric Bone Marrow Transplantation Unit
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Kontakt:
- Funda Tekkesin, MD
- E-Mail: tekkesinfunda@gmail.com
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Florida
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Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
- Rekrutierung
- Sylvester Comprehensive Cancer Center, University of Miami
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Kontakt:
- Alvaro Alencar, MD
- E-Mail: aalencar@med.miami.edu
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Kontakt:
- Dickran Kazandjian, MD
- E-Mail: dkazandjian@miami.edu
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Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
- Rekrutierung
- Moffitt Cancer Center
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Kontakt:
- Rami Komrokji, MD
- E-Mail: rami.komrokji@moffitt.org
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Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98145
- Rekrutierung
- Seattle Children's Cancer and Blood Disorders Center
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Kontakt:
- Adam Lamble, MD
- E-Mail: adam.lamble@seattlechildrens.org
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Essex
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Chelmsford, Essex, Vereinigtes Königreich, CM1 7ET
- Rekrutierung
- Broomfield Hospital, Haematology Mid and South Essex University Hospitals Group
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Kontakt:
- Pavel P Kotoucek, PhD, FRCPath
- E-Mail: pavel.kotoucek@nhs.net
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Lincolnshire
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Lincoln, Lincolnshire, Vereinigtes Königreich, LN2 5QY
- Rekrutierung
- United Lincolnshire Teaching Hospital NHS Trust
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Kontakt:
- Marios Tsoutsoukis, MD
- E-Mail: marios.tsoutsoukis@nhs.net
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Nicosia, Zypern, 2019
- Rekrutierung
- Cyprus Society of Haematology
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Kontakt:
- Michalis Michael, MD
- E-Mail: mixalis.maxail@gmail.com
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Al Mansurah, Ägypten, 7650030
- Rekrutierung
- Oncology Center, Mansoura University Faculty of Medicine
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Kontakt:
- Shaimaa El-Ashwah, MD
- E-Mail: shaimaasaber@mans.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von BPDCN
- Unterschriebene Einverständniserklärung für potenzielle Patienten
Ausschlusskriterien:
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: 5 Jahre
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Zeit von der Diagnose bis zum Tod
|
5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vollständige Remissionsrate
Zeitfenster: 5 Jahre
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Der Anteil der Patienten mit vollständiger Remission
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5 Jahre
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Mittlere Dauer der ersten Remission
Zeitfenster: 5 Jahre
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Zeit von der ersten Remission bis zum Fortschreiten der Krankheit oder zum Tod
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5 Jahre
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Ereignisfreies Überleben
Zeitfenster: 5 Jahre
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Zeit von der Diagnose bis zum Auftreten einer Komplikation
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Astghik Voskanyan, MD, Immune Oncology Research Institute, Yerevan, Armenia
- Studienleiter: Gevorg Tamamyan, MD, PhD, DSc, Immune Oncology Research Institute, Yerevan, Armenia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Hämatologische Erkrankungen
- Hautkrankheiten
- Lymphom
- Leukämie
- Hauttumoren
- Hämatologische Neubildungen
- Histiozytäre Störungen, bösartig
- Haut- und Bindegewebserkrankungen
- Hämische und lymphatische Krankheiten
- Blastische plasmazytoide dendritische Zellneubildung
Andere Studien-ID-Nummern
- IMMONC0002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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