Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бластическая плазмацитоидная дендритно-клеточная опухоль (BPDCN) Международный регистр

4 июня 2026 г. обновлено: Immune Oncology Research Institute

Бластическая плазмацитоидная новообразование дендритных клеток (БПДКН) является очень редкой гематологической злокачественной опухолью. Несмотря на недавние достижения, в настоящее время нет единого мнения об оптимальном лечении БПДХН. Оптимальную терапию заболевания еще предстоит определить, и из-за редкости случаев необходимо международное сотрудничество для сбора данных о клинических проявлениях, диагностике, схемах лечения и результатах BPDCN. Таким образом, задачами данного исследования являются: (1) создание большой базы данных пациентов с БПДХН, (2) изучение характеристик и исходов заболевания при различных схемах лечения, (3) оценка прогностических факторов и (4 ) для создания рекомендаций по перспективному лечению на основе данных.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Бластическая плазмоцитоидная новообразование дендритных клеток (BPDCN)

Подробное описание

Бластическая плазмоцитоидная новообразование дендритных клеток (БПДКН) является редким гематологическим злокачественным новообразованием. В 2008 г. он был признан ВОЗ отдельным заболеванием и отдельно включен в группу острых миелоидных лейкозов и связанных с ними новообразований-предшественников.

Окончательный диагноз BPDCN зависит от совместимого иммунофенотипа. Тройной положительный фенотип CD4+CD56+CD123+, связанный с отрицательным результатом для специфичных для линии маркеров, является минимальным требованием для определения BPDCN. Высокоспецифичный маркер BDCA2/CD303, а также другие плазмоцитоидные антигены, ассоциированные с дендритными клетками (например, TCL1 и CD2AP) могут оказать большую поддержку для исключения потенциальных имитаторов BPDCN (острые миелоидные и моноцитарные лейкозы, предшественники лимфобластного Т-клеточного лейкоза/лимфомы и Т- и NK/Т-клеточные лимфомы.

В настоящее время нет единого мнения об оптимальном лечении БПДХН. Большинство пациентов получают мультиагентную химиотерапию со схемами лечения ОМЛ или ОЛЛ, в то время как нескольким пациентам проводят аллогенную трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК). В последние годы разрабатываются различные новые и инновационные методы лечения для нацеливания на поверхностные молекулы BPDCN. Пациенты все еще нуждаются в более эффективных методах лечения, и оптимальная терапия болезни еще предстоит определить.

Это многоцентровый международный проспективный и ретроспективный регистр с целью сбора данных о пациентах с диагнозом BPDCN во всем мире.

Пациенты будут набираться непосредственно национальными исследовательскими группами/участвующими центрами.

Участвующие центры будут собирать и проверять информированное согласие всех потенциальных пациентов, зарегистрированных в их центре.

С помощью анкет будут собираться следующие данные:

Характеристики пациента
Характеристики BPDCN
Детали лечения
Результаты
Причиной смерти
Конец сбора данных

Контроль качества и управление данными будет осуществляться Научно-исследовательским институтом иммуноонкологии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Astghik Voskanyan, MD
Номер телефона: +374 10 28 38 00
Электронная почта: astghikvos@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Davit Melkonyan
Номер телефона: +374 10 28 38 00
Электронная почта: davit.melkonyan@immonc.org

Места учебы

Армения
- - Yerevan, Армения, 0014
    - Рекрутинг
    - Hematology Center named after prof. R. Yeolyan
    - Контакт:
      
      Gevorg Tamamyan, PhD
      
      Номер телефона: +374 10 283800
      
      Электронная почта: gevorgtamamyan@gmail.com
    - Младший исследователь:
      
      Shushan Hovsepyan, MD
    - Младший исследователь:
      
      Nerses Ghahramanyan, MD
    - Контакт:
      
      Astghik Voskanyan, MD
      
      Номер телефона: +374 10 283800
      
      Электронная почта: astghikvos@gmail.com
Грузия
- - Tbilisi, Грузия, 0159
    - Рекрутинг
    - M. Iashvili Children's Central Hospital
    - Контакт:
      
      Nino Totogashvili, MD
      
      Электронная почта: nino_totogashvili@yahoo.com
Египет
- - Al Mansurah, Египет, 7650030
    - Рекрутинг
    - Oncology Center, Mansoura University Faculty of Medicine
    - Контакт:
      
      Shaimaa El-Ashwah, MD
      
      Электронная почта: shaimaasaber@mans.edu.eg
Индия
- - New Delhi, Индия, 110029
    - Рекрутинг
    - Department of Medical Oncology, Dr. B.R.A Institute Rotary Cancer Hospital, All India Institute of Medical Sciences
    - Контакт:
      
      Sameer Bakhshi, MBBS, MD, DM
Иордания
- - Amman, Иордания, 11941
    - Рекрутинг
    - King Hussein Cancer Center (KHCC)
    - Контакт:
      
      Zaid Abdel Rahman, MD
      
      Электронная почта: za.11040@khcc.jo
Ирак
- - Baghdad, Ирак, 61023
    - Рекрутинг
    - Pediatric Hematology Oncology, Children's Welfare Teaching Hospital, Medical City, College of Medicine, University of Baghdad
    - Контакт:
      
      Mazin Faisal Al-Jadiry, MD
      
      Электронная почта: mazinaljadiry@yahoo.com
    - Контакт:
      
      Hasanein Habeeb Ghali, MD
      
      Электронная почта: hasaneinghali@gmail.com
Италия
- - Perugia, Италия, 06129
    - Рекрутинг
    - University of Perugia - Azienda Ospedaliera Perugia
    - Контакт:
      
      Maria Paola Martelli, MD, PhD
      
      Электронная почта: maria.martelli@unipg.it
  - Roma, Италия, 00133
    - Рекрутинг
    - Department of Biomedicine and Prevention, University of Rome Tor Vergata
    - Контакт:
      
      Maria Teresa Voso, MD
      
      Электронная почта: voso@med.uniroma2.it
Канада
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Канада, T2N 1N4
    - Рекрутинг
    - University Of Calgary
    - Контакт:
      
      Carolyn Owen, MD
      
      Электронная почта: carolyn.owen@ahs.ca
- Ontario
  - Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L1
    - Рекрутинг
    - Children's Hospital of Eastern Ontario, University of Ottawa
    - Контакт:
      
      Consolato Sergi, MD, PhD
      
      Электронная почта: csergi@cheo.on.ca
Кипр
- - Nicosia, Кипр, 2019
    - Рекрутинг
    - Cyprus Society of Haematology
    - Контакт:
      
      Michalis Michael, MD
      
      Электронная почта: mixalis.maxail@gmail.com
Кувейт
- - Kuwait City, Кувейт, 42262
    - Рекрутинг
    - Department of hematology, Kuwait Cancer Control Center
    - Контакт:
      
      Ahmad Alhuraiji, MD, MRCP(UK)
      
      Номер телефона: 24002 +965 24849100
Румыния
- - Bucharest, Румыния, 022328
    - Рекрутинг
    - Fundeni Clinical Institute, Department of Acute Leukemia
    - Контакт:
      
      Maria Camelia Stancioaica, MD
      
      Номер телефона: +40740959904
    - Контакт:
      
      Daniel Coriu, MD, PhD
Соединенное Королевство
- Essex
  - Chelmsford, Essex, Соединенное Королевство, CM1 7ET
    - Рекрутинг
    - Broomfield Hospital, Haematology Mid and South Essex University Hospitals Group
    - Контакт:
      
      Pavel P Kotoucek, PhD, FRCPath
      
      Электронная почта: pavel.kotoucek@nhs.net
- Lincolnshire
  - Lincoln, Lincolnshire, Соединенное Королевство, LN2 5QY
    - Рекрутинг
    - United Lincolnshire Teaching Hospital NHS Trust
    - Контакт:
      
      Marios Tsoutsoukis, MD
      
      Электронная почта: marios.tsoutsoukis@nhs.net
Соединенные Штаты
- Florida
  - Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
    - Рекрутинг
    - Sylvester Comprehensive Cancer Center, University of Miami
    - Контакт:
      
      Alvaro Alencar, MD
      
      Электронная почта: aalencar@med.miami.edu
    - Контакт:
      
      Dickran Kazandjian, MD
      
      Электронная почта: dkazandjian@miami.edu
  - Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
    - Рекрутинг
    - Moffitt Cancer Center
    - Контакт:
      
      Rami Komrokji, MD
      
      Электронная почта: rami.komrokji@moffitt.org
- Washington
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98145
    - Рекрутинг
    - Seattle Children's Cancer and Blood Disorders Center
    - Контакт:
      
      Adam Lamble, MD
      
      Электронная почта: adam.lamble@seattlechildrens.org
Тайвань
- - Taichung, Тайвань, 40447
    - Рекрутинг
    - China Medical University Children's Hospital
    - Контакт:
      
      Min-Yu Su, MD
      
      Электронная почта: 035515@tool.caaumed.org.tw
    - Контакт:
      
      Ching-Tien Peng, MD
Турция (Туркие)
- - Ankara, Турция (Туркие), 06690
    - Рекрутинг
    - Turkish Pediatric Cancer Registry
    - Контакт:
      
      Tezer Kutluk, MD, PhD
      
      Электронная почта: tezerkutluk@gmail.com
  - Istanbul, Турция (Туркие), 34093
    - Рекрутинг
    - Istanbul University, Oncology Institute
    - Контакт:
      
      Rejin Kebudi, MD
      
      Электронная почта: rejinkebudi@yahoo.com
  - Istanbul, Турция (Туркие), 34766
    - Рекрутинг
    - University of Health Sciences, Umraniye Research and Education Hospital, Pediatric Hematology and Oncology Department, Pediatric Bone Marrow Transplantation Unit
    - Контакт:
      
      Funda Tekkesin, MD
      
      Электронная почта: tekkesinfunda@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с БПДХН, диагностированные с 01.01.2010 г.

Описание

Критерии включения:

Диагностика BPDCN
Подписанная форма информированного согласия для потенциальных пациентов

Критерий исключения:

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Только для случая
Временные перспективы: Другой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Общая выживаемость Временное ограничение: 5 лет	Время от диагноза до смерти	5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Полная частота ремиссии Временное ограничение: 5 лет	Доля больных с полной ремиссией	5 лет
Средняя продолжительность первой ремиссии Временное ограничение: 5 лет	Время от первой ремиссии до прогрессирования заболевания или смерти	5 лет
Бессобытийное выживание Временное ограничение: 5 лет	Время от постановки диагноза до возникновения осложнения	5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Immune Oncology Research Institute

Следователи

Главный следователь: Astghik Voskanyan, MD, Immune Oncology Research Institute, Yerevan, Armenia
Директор по исследованиям: Gevorg Tamamyan, MD, PhD, DSc, Immune Oncology Research Institute, Yerevan, Armenia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2032 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2032 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

IMMONC0002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .