Międzynarodowy Rejestr Blastycznych Plazmocytoidalnych Nowotworów Komórek Dendrytycznych (BPDCN).
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Blastyczny plazmacytoidalny nowotwór z komórek dendrytycznych (BPDCN) jest rzadkim nowotworem hematologicznym. W 2008 roku została uznana przez WHO za odrębną jednostkę chorobową i odrębnie wymieniona w grupie ostrych białaczek szpikowych i pokrewnych nowotworów prekursorowych.
Ostateczna diagnoza BPDCN opiera się na zgodnym immunofenotypie. Potrójnie dodatni fenotyp CD4+CD56+CD123+ związany z negatywnością dla markerów specyficznych dla linii jest minimalnym wymaganiem do zdefiniowania BPDCN. Wysoce specyficzny marker BDCA2/CD303, jak również inne antygeny związane z plazmacytoidalnymi komórkami dendrytycznymi (np. TCL1 i CD2AP), może stanowić duże wsparcie dla wykluczenia potencjalnych naśladowców BPDCN (ostre białaczki szpikowe i monocytowe, prekursorowa białaczka/chłoniaki limfoblastyczne z limfocytów T oraz chłoniaki z komórek T i NK/T).
Obecnie nie ma zgody co do optymalnego leczenia BPDCN. Większość pacjentów otrzymuje wielolekową chemioterapię ze schematami leczenia AML lub ALL, podczas gdy kilku pacjentów przechodzi allogeniczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT). W ostatnich latach opracowywane są różne nowatorskie i innowacyjne terapie ukierunkowane na cząsteczki powierzchniowe w BPDCN. Pacjenci wciąż potrzebują lepszych metod leczenia, a optymalna terapia choroby pozostaje do ustalenia.
Jest to wieloośrodkowy, międzynarodowy rejestr prospektywny i retrospektywny, którego celem jest gromadzenie danych pacjentów z rozpoznaniem BPDCN na całym świecie.
Pacjenci będą rekrutowani bezpośrednio przez krajowe grupy badawcze/ośrodki uczestniczące.
Ośrodki uczestniczące będą gromadzić i weryfikować świadomą zgodę wszystkich potencjalnych pacjentów zapisanych do ich ośrodków.
Następujące dane zostaną zebrane za pomocą kwestionariuszy:
- Charakterystyka pacjenta
- Charakterystyka BPDCN
- Szczegóły leczenia
- Wyniki
- Przyczyną śmierci
- Koniec zbierania danych
Kontrolę jakości i zarządzanie danymi przeprowadzi Instytut Badań Immunologii Onkologicznej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Astghik Voskanyan, MD
- Numer telefonu: +374 10 28 38 00
- E-mail: astghikvos@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Davit Melkonyan
- Numer telefonu: +374 10 28 38 00
- E-mail: davit.melkonyan@immonc.org
Lokalizacje studiów
-
-
-
Yerevan, Armenia, 0014
- Rekrutacyjny
- Hematology Center named after prof. R. Yeolyan
-
Kontakt:
- Gevorg Tamamyan, PhD
- Numer telefonu: +374 10 283800
- E-mail: gevorgtamamyan@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Shushan Hovsepyan, MD
-
Pod-śledczy:
- Nerses Ghahramanyan, MD
-
Kontakt:
- Astghik Voskanyan, MD
- Numer telefonu: +374 10 283800
- E-mail: astghikvos@gmail.com
-
-
-
-
-
Nicosia, Cypr, 2019
- Rekrutacyjny
- Cyprus Society of Haematology
-
Kontakt:
- Michalis Michael, MD
- E-mail: mixalis.maxail@gmail.com
-
-
-
-
-
Al Mansurah, Egipt, 7650030
- Rekrutacyjny
- Oncology Center, Mansoura University Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Shaimaa El-Ashwah, MD
- E-mail: shaimaasaber@mans.edu.eg
-
-
-
-
-
Tbilisi, Gruzja, 0159
- Rekrutacyjny
- M. Iashvili Children's Central Hospital
-
Kontakt:
- Nino Totogashvili, MD
- E-mail: nino_totogashvili@yahoo.com
-
-
-
-
-
New Delhi, Indie, 110029
- Rekrutacyjny
- Department of Medical Oncology, Dr. B.R.A Institute Rotary Cancer Hospital, All India Institute of Medical Sciences
-
Kontakt:
- Sameer Bakhshi, MBBS, MD, DM
-
-
-
-
-
Baghdad, Irak, 61023
- Rekrutacyjny
- Pediatric Hematology Oncology, Children's Welfare Teaching Hospital, Medical City, College of Medicine, University of Baghdad
-
Kontakt:
- Mazin Faisal Al-Jadiry, MD
- E-mail: mazinaljadiry@yahoo.com
-
Kontakt:
- Hasanein Habeeb Ghali, MD
- E-mail: hasaneinghali@gmail.com
-
-
-
-
-
Amman, Jordania, 11941
- Rekrutacyjny
- King Hussein Cancer Center (KHCC)
-
Kontakt:
- Zaid Abdel Rahman, MD
- E-mail: za.11040@khcc.jo
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- Rekrutacyjny
- University of Calgary
-
Kontakt:
- Carolyn Owen, MD
- E-mail: carolyn.owen@ahs.ca
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital of Eastern Ontario, University of Ottawa
-
Kontakt:
- Consolato Sergi, MD, PhD
- E-mail: csergi@cheo.on.ca
-
-
-
-
-
Kuwait City, Kuwejt, 42262
- Rekrutacyjny
- Department of hematology, Kuwait Cancer Control Center
-
Kontakt:
- Ahmad Alhuraiji, MD, MRCP(UK)
- Numer telefonu: 24002 +965 24849100
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumunia, 022328
- Rekrutacyjny
- Fundeni Clinical Institute, Department of Acute Leukemia
-
Kontakt:
- Maria Camelia Stancioaica, MD
- Numer telefonu: +40740959904
-
Kontakt:
- Daniel Coriu, MD, PhD
-
-
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- Rekrutacyjny
- Sylvester Comprehensive Cancer Center, University of Miami
-
Kontakt:
- Alvaro Alencar, MD
- E-mail: aalencar@med.miami.edu
-
Kontakt:
- Dickran Kazandjian, MD
- E-mail: dkazandjian@miami.edu
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- Rekrutacyjny
- Moffitt Cancer Center
-
Kontakt:
- Rami Komrokji, MD
- E-mail: rami.komrokji@moffitt.org
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98145
- Rekrutacyjny
- Seattle Children's Cancer and Blood Disorders Center
-
Kontakt:
- Adam Lamble, MD
- E-mail: adam.lamble@seattlechildrens.org
-
-
-
-
-
Taichung, Tajwan, 40447
- Rekrutacyjny
- China Medical University Children's Hospital
-
Kontakt:
- Min-Yu Su, MD
- E-mail: 035515@tool.caaumed.org.tw
-
Kontakt:
- Ching-Tien Peng, MD
-
-
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06690
- Rekrutacyjny
- Turkish Pediatric Cancer Registry
-
Kontakt:
- Tezer Kutluk, MD, PhD
- E-mail: tezerkutluk@gmail.com
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34093
- Rekrutacyjny
- Istanbul University, Oncology Institute
-
Kontakt:
- Rejin Kebudi, MD
- E-mail: rejinkebudi@yahoo.com
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34766
- Rekrutacyjny
- University of Health Sciences, Umraniye Research and Education Hospital, Pediatric Hematology and Oncology Department, Pediatric Bone Marrow Transplantation Unit
-
Kontakt:
- Funda Tekkesin, MD
- E-mail: tekkesinfunda@gmail.com
-
-
-
-
-
Perugia, Włochy, 06129
- Rekrutacyjny
- University of Perugia - Azienda Ospedaliera Perugia
-
Kontakt:
- Maria Paola Martelli, MD, PhD
- E-mail: maria.martelli@unipg.it
-
Roma, Włochy, 00133
- Rekrutacyjny
- Department of Biomedicine and Prevention, University of Rome Tor Vergata
-
Kontakt:
- Maria Teresa Voso, MD
- E-mail: voso@med.uniroma2.it
-
-
-
-
Essex
-
Chelmsford, Essex, Zjednoczone Królestwo, CM1 7ET
- Rekrutacyjny
- Broomfield Hospital, Haematology Mid and South Essex University Hospitals Group
-
Kontakt:
- Pavel P Kotoucek, PhD, FRCPath
- E-mail: pavel.kotoucek@nhs.net
-
-
Lincolnshire
-
Lincoln, Lincolnshire, Zjednoczone Królestwo, LN2 5QY
- Rekrutacyjny
- United Lincolnshire Teaching Hospital NHS Trust
-
Kontakt:
- Marios Tsoutsoukis, MD
- E-mail: marios.tsoutsoukis@nhs.net
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza BPDCN
- Podpisany formularz świadomej zgody dla potencjalnych pacjentów
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 5 lat
|
Czas od diagnozy do śmierci
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity odsetek remisji
Ramy czasowe: 5 lat
|
Odsetek pacjentów z całkowitą remisją
|
5 lat
|
|
Średni czas trwania pierwszej remisji
Ramy czasowe: 5 lat
|
Czas od pierwszej remisji do progresji choroby lub zgonu
|
5 lat
|
|
Przetrwanie bez zdarzeń
Ramy czasowe: 5 lat
|
Czas od rozpoznania do wystąpienia powikłań
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Astghik Voskanyan, MD, Immune Oncology Research Institute, Yerevan, Armenia
- Dyrektor Studium: Gevorg Tamamyan, MD, PhD, DSc, Immune Oncology Research Institute, Yerevan, Armenia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby hematologiczne
- Choroby skórne
- Chłoniak
- Białaczka
- Nowotwory skóry
- Nowotwory hematologiczne
- Zaburzenia histiocytarne, złośliwe
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Blastyczny plazmocytoidalny nowotwór z komórek dendrytycznych
Inne numery identyfikacyjne badania
- IMMONC0002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .